Oksytocyna ślinowa jako biomarker w psychoterapii wspomaganej psychedelicznie (PAP_OXT)
13 maja 2025 zaktualizowane przez: Tatiana Aboulafia Brakha
Oksytocyna ślinowa jako biomarker w psychoterapii wspomaganej psychedelicznie w leczeniu lęku i depresji: badanie pilotażowe
Głównym celem tego badania pilotażowego jest uzyskanie wstępnych danych na temat reaktywności oksytocyny występującej w ślinie podczas jednorazowego spożycia LSD w ramach leczenia PAP zaburzeń lękowych lub depresji (zezwolenia na leczenie wydane wcześniej przez Federalne Biuro Zdrowia Publicznego w celu współczucia substancja).
W naszym Serwisie nie będzie żadnej ingerencji w normalną rutynę kliniczną. Protokół dotyczy wyłącznie wykonania dodatkowych pomiarów śliny w celu oznaczenia poziomu oksytocyny w dniu leczenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie 4 próbek śliny w dniu leczenia LSD. Ponadto wypełnią kwestionariusze samoopisowe, które są częścią rutyny klinicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Geneva University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną wybrani spośród kolejnych pacjentów Departamentu Uzależnień, którzy otrzymali zgodę Federalnego Urzędu Zdrowia Publicznego na współczujące leczenie LSD w ramach psychoterapii wspomaganej psychedelikami w przypadku opornych na leczenie zaburzeń lękowych lub depresji.
Ol.
Główne kryteria: Włączenie:
Opis
Kryteria włączenia:
- bieżąca psychoterapia u certyfikowanego psychoterapeuty, zaburzenia lękowe lub depresja oporna na standardowe leczenie, zgoda na odstawienie niezbędnych leków
Kryteria wykluczenia:
- Nie obejmuje: choroba psychotyczna lub choroba afektywna dwubiegunowa, wysokie ryzyko samobójstwa, ciężka choroba układu krążenia, ciężka choroba wątroby, choroba neurologiczna centralnego układu nerwowego, ciąża i karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: dzień podania leku (jeden dzień)
|
oksytocynę w próbce śliny
|
dzień podania leku (jeden dzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez siebie objawy lęku (STAI-T)
Ramy czasowe: ponad 6 miesięcy
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (cecha), łączne wyniki w zakresie od 20 do 80, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku
|
ponad 6 miesięcy
|
|
Objawy depresyjne zgłaszane przez pacjenta (BDI-II)
Ramy czasowe: ponad 6 miesięcy
|
Inwentarz Depresji Becka-II, łączne wyniki w zakresie od 0 do 63, wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresyjne
|
ponad 6 miesięcy
|
|
Samoopisowa intensywność doświadczenia mistycznego
Ramy czasowe: 1 dzień podawania leku
|
Oceniane za pomocą samoopisowego Kwestionariusza Doznania Mistycznego (MEQ-30) z całkowitym wynikiem człowieka w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność doznania mistycznego
|
1 dzień podawania leku
|
|
Samodzielnie zgłaszana intensywność połączenia
Ramy czasowe: 1 dzień podawania leku
|
Oceniany za pomocą samoopisowej skali Watts Connectedness Scale, całkowity średni wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą łączność
|
1 dzień podawania leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, niepokój
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny