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L'ocytocine salivaire comme biomarqueur en psychothérapie assistée psychédélique (PAP_OXT)

13 mai 2025 mis à jour par: Tatiana Aboulafia Brakha

L'ocytocine salivaire comme biomarqueur dans la psychothérapie assistée par psychédélique pour l'anxiété et la dépression : une étude pilote

L'objectif principal de cette étude pilote est d'obtenir des données préliminaires sur la réactivité de l'ocytocine salivaire lors d'une prise unique de LSD dans le cadre d'un traitement PAP pour des troubles anxieux ou une dépression (autorisations de traitement accordées au préalable par l'Office fédéral de la santé publique pour un usage compassionnel de la substance).

Il n’y aura aucune interférence avec la routine clinique habituelle de notre service. Le protocole sert uniquement à prendre des mesures de salive supplémentaires pour mesurer les niveaux d'ocytocine le jour du traitement.

Les participants seront invités à donner 4 échantillons de salive le jour de leur traitement au LSD. De plus, ils rempliront des questionnaires d'auto-évaluation qui font partie de la routine clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dépression, Anxiété

Intervention / Traitement

Médicament: Diéthylamide de l'acide lysergique (LSD)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Geneva, Suisse
    - Geneva University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront sélectionnés parmi des patients consécutifs du service de toxicomanie qui ont reçu l'approbation de l'Office fédéral de la santé publique pour un traitement compassionnel au LSD dans le cadre d'une psychothérapie psychédélique assistée pour le trouble anxieux réfractaire ou la dépression. ouf. Critères principaux : Inclusion :

La description

Critères d'intégration :

psychothérapie en cours avec un psychothérapeute certifié, trouble anxieux ou dépression résistant aux traitements habituels, accord pour arrêter les médicaments nécessaires

Critères d'exclusion :

Exclusions : trouble psychotique ou bipolaire, risque suicidaire élevé, maladie cardiovasculaire grave, maladie hépatique grave, maladie neurologique du système nerveux central, grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Ocytocine salivaire Délai: le jour de l'administration du traitement (un jour)	ocytocine échantillonnée dans la salive	le jour de l'administration du traitement (un jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Symptômes d'anxiété autodéclarés (STAI-T) Délai: plus de 6 mois	State-Trait Anxiety Inventory (trait), scores totaux allant de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus élevée	plus de 6 mois
Symptômes dépressifs autodéclarés (BDI-II) Délai: plus de 6 mois	Beck Depression Inventory-II, scores totaux allant de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus élevés	plus de 6 mois
Intensité autodéclarée de l'expérience mystique Délai: Le 1 jour d’administration du traitement	Évalué à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation sur l'expérience mystique (MEQ-30) avec un score total d'homme allant de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une intensité plus élevée d'expérience mystique.	Le 1 jour d’administration du traitement
Intensité autodéclarée de la connectivité Délai: Le 1 jour d’administration du traitement	Évalué avec l'échelle de connectivité de Watts d'auto-évaluation, score moyen total allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une connectivité plus élevée	Le 1 jour d’administration du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tatiana Aboulafia Brakha

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2024-01122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .