Слюнный окситоцин как биомаркер в психоделической психотерапии (PAP_OXT)
13 мая 2025 г. обновлено: Tatiana Aboulafia Brakha
Слюнный окситоцин как биомаркер в психоделической психотерапии при тревоге и депрессии: пилотное исследование
Основная цель этого пилотного исследования — получить предварительные данные о реактивности окситоцина в слюне во время однократного приема ЛСД в рамках лечения PAP при тревожных расстройствах или депрессии (разрешения на лечение, выданные заранее Федеральным управлением общественного здравоохранения для сострадательного использования вещество).
В нашей Службе не будет никаких вмешательств в обычную клиническую жизнь. Протокол предназначен только для проведения дополнительных измерений слюны для измерения уровня окситоцина в день лечения.
Участникам будет предложено сдать 4 образца слюны в день лечения ЛСД. Кроме того, они заполнят анкеты для самоотчета, которые являются частью клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Geneva University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут выбраны из последовательных пациентов отделения наркозависимости, получивших одобрение Федерального управления общественного здравоохранения на сострадательное лечение ЛСД в рамках психоделической психотерапии для рефрактерного тревожного расстройства или депрессии.
ол.
Основные критерии: Включение:
Описание
Критерии включения:
- постоянная психотерапия у сертифицированного психотерапевта, тревожное расстройство или депрессия, резистентная к обычному лечению, согласие на прекращение приема необходимых лекарств
Критерии исключения:
- Исключение: психотическое или биполярное расстройство, высокий суицидальный риск, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелые заболевания печени, неврологические заболевания центральной нервной системы, беременность и кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: день начала лечения (один день)
|
окситоцин в пробе слюны
|
день начала лечения (один день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка симптомов тревоги (STAI-T)
Временное ограничение: более 6 месяцев
|
Опросник тревожности состояний (черта), общее количество баллов от 20 до 80, более высокие баллы указывают на более высокую тревожность
|
более 6 месяцев
|
|
Самооценка депрессивных симптомов (BDI-II)
Временное ограничение: более 6 месяцев
|
Опросник депрессии Бека-II, общее количество баллов от 0 до 63, более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
более 6 месяцев
|
|
Самооценка интенсивности мистического опыта
Временное ограничение: 1-й день лечения
|
Оценивается с помощью анкеты для самоотчета о мистическом опыте (MEQ-30) с общим баллом человека от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность мистического опыта.
|
1-й день лечения
|
|
Самооценка интенсивности связанности
Временное ограничение: 1-й день лечения
|
Оценивается с помощью шкалы связности Уоттса, общая средняя оценка варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокую степень связности.
|
1-й день лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .