Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slinný oxytocin jako biomarker v psychedelické asistované psychoterapii (PAP_OXT)

13. května 2025 aktualizováno: Tatiana Aboulafia Brakha

Slinný oxytocin jako biomarker v psychedelické asistované psychoterapii úzkosti a deprese: pilotní studie

Hlavním cílem této pilotní studie je získat předběžná data o reaktivitě slinného oxytocinu během jednorázového příjmu LSD v rámci léčby úzkostných poruch nebo deprese pomocí PAP (oprávnění k léčbě předem udělená Federálním úřadem pro veřejné zdraví pro použití ze soucitu látka).

V naší službě nedojde k žádnému narušení obvyklé klinické rutiny. Protokol je pouze pro provedení dalších měření slin k měření hladin oxytocinu v den léčby.

Účastníci budou požádáni, aby dali 4 vzorky slin v den jejich léčby LSD. Kromě toho vyplní vlastní dotazníky, které jsou součástí klinické rutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni z po sobě jdoucích pacientů na Oddělení závislostí, kteří obdrželi souhlas Federálního úřadu pro veřejné zdraví pro soucitnou léčbu LSD jako součást psychedelické asistované psychoterapie pro refrakterní úzkostnou poruchu nebo depresi. ol. Hlavní kritéria: Zařazení:

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • průběžná psychoterapie s certifikovaným psychoterapeutem, úzkostná porucha nebo deprese rezistentní na běžnou léčbu, dohoda o vysazení nezbytných léků

Kritéria vyloučení:

  • Vylučuje: psychotická nebo bipolární porucha, vysoké riziko sebevraždy, těžké kardiovaskulární onemocnění, těžké onemocnění jater, neurologické onemocnění centrálního nervového systému, těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný oxytocin
Časové okno: den podání léčby (jeden den)
oxytocin odebraný ve slinách
den podání léčby (jeden den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené příznaky úzkosti (STAI-T)
Časové okno: více než 6 měsíců
State-Trait Anxiety Inventory (rys), celkové skóre v rozmezí od 20 do 80, vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkost
více než 6 měsíců
Samostatně hlášené příznaky deprese (BDI-II)
Časové okno: více než 6 měsíců
Beck Depresion Inventory-II, celkové skóre v rozmezí od 0 do 63, vyšší skóre značí vyšší příznaky deprese
více než 6 měsíců
Samostatná intenzita mystického zážitku
Časové okno: 1 den podávání léčby
Vyhodnoceno pomocí self-reportu Dotazník mystických zážitků (MEQ-30) s celkovým mužským skóre v rozmezí od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu mystického zážitku
1 den podávání léčby
Samostatně hlášená intenzita Connectedness
Časové okno: 1 den podávání léčby
Hodnotí se pomocí wattové škály propojenosti, celkové průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší propojenost
1 den podávání léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tatiana Aboulafia Brakha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diethylamid kyseliny lysergové (LSD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit