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Speichel-Oxytocin als Biomarker in der psychedelisch unterstützten Psychotherapie (PAP_OXT)

13. Mai 2025 aktualisiert von: Tatiana Aboulafia Brakha

Oxytocin im Speichel als Biomarker in der psychedelisch unterstützten Psychotherapie bei Angstzuständen und Depressionen: eine Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, vorläufige Daten zur Reaktivität von Oxytocin im Speichel während einer einzelnen LSD-Einnahme im Rahmen der PAP-Behandlung von Angststörungen oder Depressionen zu erhalten (vom Bundesamt für öffentliche Gesundheit im Voraus erteilte Behandlungsgenehmigungen für den mitfühlenden Einsatz von). der Stoff).

Der übliche klinische Alltag unseres Dienstes wird nicht beeinträchtigt. Das Protokoll dient lediglich der Durchführung zusätzlicher Speichelmessungen zur Messung des Oxytocinspiegels am Tag der Behandlung.

Die Teilnehmer werden gebeten, am Tag ihrer LSD-Behandlung 4 Speichelproben abzugeben. Darüber hinaus füllen sie Fragebögen zur Selbstauskunft aus, die Teil der klinischen Routine sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus konsekutiven Patienten der Suchtabteilung ausgewählt, die vom Bundesamt für Gesundheit eine Genehmigung für eine mitfühlende Behandlung mit LSD im Rahmen einer psychedelisch unterstützten Psychotherapie bei refraktärer Angststörung oder Depression erhalten haben. ol. Hauptkriterien: Aufnahme:

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • laufende Psychotherapie bei einem zertifizierten Psychotherapeuten, Angststörung oder Depression, die gegenüber üblichen Behandlungen resistent ist, Zustimmung zum Absetzen notwendiger Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • Ausschluss: psychotische oder bipolare Störung, hohes Suizidrisiko, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, schwere Lebererkrankung, neurologische Erkrankung des Zentralnervensystems, Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: der Tag der Behandlungsverabreichung (ein Tag)
Oxytocin im Speichel
der Tag der Behandlungsverabreichung (ein Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Angstsymptome (STAI-T)
Zeitfenster: über 6 Monate
State-Trait-Angstinventar (Merkmal), Gesamtwerte zwischen 20 und 80, höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin
über 6 Monate
Selbstberichtete depressive Symptome (BDI-II)
Zeitfenster: über 6 Monate
Beck Depresion Inventory-II, Gesamtwerte zwischen 0 und 63, höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin
über 6 Monate
Selbstberichtete Intensität mystischer Erfahrung
Zeitfenster: Der 1. Tag der Behandlung
Bewertet mit dem Fragebogen zur Selbstauskunft über mystische Erfahrungen (MEQ-30) mit einer Gesamtpunktzahl für Männer von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf eine höhere Intensität der mystischen Erfahrung hinweisen
Der 1. Tag der Behandlung
Selbstberichtete Intensität der Verbundenheit
Zeitfenster: Der 1. Tag der Behandlung
Bewertet mit der Watts Connectedness Scale zur Selbsteinschätzung, liegt die durchschnittliche Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Verbundenheit hinweisen
Der 1. Tag der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tatiana Aboulafia Brakha

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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