사이키델릭 보조 심리치료의 바이오마커로서의 타액 옥시토신 (PAP_OXT)
2025년 5월 13일 업데이트: Tatiana Aboulafia Brakha
불안과 우울증에 대한 환각 보조 심리치료의 바이오마커로서의 타액 옥시토신: 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 주요 목적은 불안 장애 또는 우울증에 대한 PAP 치료의 일환으로 단일 LSD 섭취 중 타액 옥시토신의 반응성에 대한 예비 데이터를 얻는 것입니다(공공 보건국이 자비로운 사용을 위해 사전에 승인한 치료 승인). 물질).
당사 서비스의 일반적인 임상 루틴에는 방해가 되지 않습니다. 이 프로토콜은 치료 당일 옥시토신 수치를 측정하기 위해 추가 타액 측정을 수행하기 위한 것입니다.
참가자는 LSD 치료 당일 4개의 타액 샘플을 제공해야 합니다. 또한 임상 루틴의 일부인 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스
- Geneva University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 불응성 불안 장애 또는 우울증에 대한 사이키델릭 보조 심리 치료의 일환으로 LSD를 사용한 자비로운 치료에 대해 연방 공중 보건국으로부터 승인을 받은 중독 부서의 연속 환자 중에서 선택됩니다.
올.
주요 기준: 포함:
설명
포함 기준:
- 공인 심리 치료사와 함께 진행 중인 심리 치료, 일반적인 치료에 저항하는 불안 장애 또는 우울증, 필요한 약물 중단에 동의
제외 기준:
- 제외 : 정신병 또는 양극성 장애, 높은 자살 위험, 중증 심혈관 질환, 중증 간 질환, 중추 신경계의 신경 질환, 임신 및 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 옥시토신
기간: 치료제 투여일(1일)
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타액에서 샘플링된 옥시토신
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치료제 투여일(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 불안 증상(STAI-T)
기간: 6개월 이상
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상태 특성 불안 척도(특성), 총 점수 범위는 20~80점, 점수가 높을수록 불안이 높음을 나타냄
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6개월 이상
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자가 보고된 우울 증상(BDI-II)
기간: 6개월 이상
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Beck Depresion Inventory-II, 총 점수 범위는 0~63점, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냄
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6개월 이상
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자기가 보고한 신비로운 경험의 강도
기간: 치료제 투여 1일째
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자가 보고 신비 체험 설문지(MEQ-30)로 평가되었으며 총 인간 점수는 0~5점이며, 점수가 높을수록 신비 체험의 강도가 높음을 나타냅니다.
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치료제 투여 1일째
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스스로 보고한 연결성 강도
기간: 치료제 투여 1일째
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자가 보고식 Watts 연결성 척도(Watts Connectedness Scale)로 평가한 총 평균 점수는 0~100점이며, 점수가 높을수록 연결성이 높은 것을 의미합니다.
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치료제 투여 1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-01122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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리세르그산 디에틸아미드(LSD)에 대한 임상 시험
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