L'ossitocina salivare come biomarcatore nella psicoterapia assistita da psichedelici (PAP_OXT)
13 maggio 2025 aggiornato da: Tatiana Aboulafia Brakha
L'ossitocina salivare come biomarcatore nella psicoterapia assistita da psichedelici per l'ansia e la depressione: uno studio pilota
L'obiettivo principale di questo studio pilota è quello di ottenere dati preliminari sulla reattività dell'ossitocina salivare durante una singola assunzione di LSD nell'ambito del trattamento PAP per disturbi d'ansia o depressione (autorizzazioni terapeutiche concesse in anticipo dall'Ufficio federale della sanità pubblica per l'uso compassionevole di la sostanza).
Non ci sarà alcuna interferenza con la consueta routine clinica del nostro Servizio. Il protocollo prevede solo l'esecuzione di ulteriori misurazioni della saliva per misurare i livelli di ossitocina il giorno del trattamento.
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire 4 campioni di saliva il giorno del trattamento con LSD. Inoltre compileranno questionari di autovalutazione che fanno parte della routine clinica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera
- Geneva University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno selezionati tra pazienti consecutivi del Dipartimento delle dipendenze che hanno ricevuto l'approvazione dall'Ufficio federale della sanità pubblica per un trattamento compassionevole con LSD come parte della psicoterapia assistita da psichedelia per il disturbo d'ansia refrattario o la depressione.
ol.
Criteri principali: Inclusione:
Descrizione
Criteri di inclusione:
- psicoterapia in corso con uno psicoterapeuta certificato, disturbo d'ansia o depressione resistente ai trattamenti abituali, accordo per sospendere i farmaci necessari
Criteri di esclusione:
- Esclusione: disturbo psicotico o bipolare, alto rischio di suicidio, grave malattia cardiovascolare, grave malattia epatica, malattia neurologica del sistema nervoso centrale, gravidanza e allattamento al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossitocina salivare
Lasso di tempo: il giorno della somministrazione del trattamento (un giorno)
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ossitocina prelevata nella saliva
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il giorno della somministrazione del trattamento (un giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di ansia auto-riferiti (STAI-T)
Lasso di tempo: oltre 6 mesi
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State-Trait Anxiety Inventory (tratto), punteggi totali compresi tra 20 e 80, punteggi più alti indicano un'ansia più elevata
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oltre 6 mesi
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Sintomi depressivi auto-riferiti (BDI-II)
Lasso di tempo: oltre 6 mesi
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Beck Depresion Inventory-II, punteggi totali compresi tra 0 e 63, punteggi più alti indicano sintomi depressivi più elevati
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oltre 6 mesi
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Intensità auto-riferita dell'esperienza mistica
Lasso di tempo: Il 1 giorno di somministrazione del trattamento
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Valutato con il questionario autovalutativo sull'esperienza mistica (MEQ-30) con punteggio totale dell'uomo compreso tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità dell'esperienza mistica
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Il 1 giorno di somministrazione del trattamento
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Intensità di connessione auto-riferita
Lasso di tempo: Il 1 giorno di somministrazione del trattamento
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Valutato con la scala di connessione Watts autovalutata, punteggio medio totale compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione
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Il 1 giorno di somministrazione del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-01122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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