Oxitocina salival como biomarcador en psicoterapia asistida por psicodélicos (PAP_OXT)
13 de mayo de 2025 actualizado por: Tatiana Aboulafia Brakha
Oxitocina salival como biomarcador en psicoterapia asistida por psicodélicos para la ansiedad y la depresión: un estudio piloto
El principal objetivo de este estudio piloto es obtener datos preliminares sobre la reactividad de la oxitocina salival durante una sola ingesta de LSD como parte del tratamiento PAP para trastornos de ansiedad o depresión (autorizaciones de tratamiento otorgadas previamente por la Oficina Federal de Salud Pública para el uso compasivo de la sustancia).
No habrá interferencia con la rutina clínica habitual en nuestro Servicio. El protocolo es únicamente para tomar mediciones adicionales de saliva para medir los niveles de oxitocina el día del tratamiento.
A los participantes se les pedirá que den 4 muestras de saliva el día de su tratamiento con LSD. Además, completarán cuestionarios de autoinforme que forman parte de la rutina clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza
- Geneva University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán seleccionados entre pacientes consecutivos del Departamento de Adicciones que hayan recibido la aprobación de la Oficina Federal de Salud Pública para un tratamiento compasivo con LSD como parte de la psicoterapia asistida por psicodélicos para el trastorno de ansiedad o depresión refractaria.
viejo.
Criterios principales: Inclusión:
Descripción
Criterios de inclusión:
- psicoterapia continua con un psicoterapeuta certificado, trastorno de ansiedad o depresión resistente a los tratamientos habituales, acuerdo para suspender la medicación necesaria
Criterios de exclusión:
- Exclusión: trastorno psicótico o bipolar, alto riesgo suicida, enfermedad cardiovascular grave, enfermedad hepática grave, enfermedad neurológica del sistema nervioso central, embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: el día de la administración del tratamiento (un día)
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Oxitocina muestreada en la saliva.
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el día de la administración del tratamiento (un día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad autoinformados (STAI-T)
Periodo de tiempo: más de 6 meses
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (rasgo), puntuaciones totales que van de 20 a 80, puntuaciones más altas indican mayor ansiedad
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más de 6 meses
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Síntomas depresivos autoinformados (BDI-II)
Periodo de tiempo: más de 6 meses
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Beck Depresion Inventory-II, puntuaciones totales que van de 0 a 63, puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más altos
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más de 6 meses
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Intensidad autoinformada de la experiencia mística.
Periodo de tiempo: El 1 día de administración del tratamiento.
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Evaluado con el Cuestionario de experiencia mística de autoinforme (MEQ-30) con una puntuación total del hombre que oscila entre 0 y 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad de la experiencia mística
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El 1 día de administración del tratamiento.
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Intensidad de conectividad autoinformada
Periodo de tiempo: El 1 día de administración del tratamiento.
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Evaluado con la escala de conectividad de Watts, la puntuación media total oscila entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conexión.
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El 1 día de administración del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Depresión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Drogas Psicotrópicas
- Antagonistas de la serotonina
- Agentes de serotonina
- Alucinógenos
- Agonistas de los receptores de serotonina
- Dietilamida del ácido lisérgico
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .