Ocitocina salivar como biomarcador em psicoterapia psicodélica assistida (PAP_OXT)
13 de maio de 2025 atualizado por: Tatiana Aboulafia Brakha
Oxitocina salivar como biomarcador em psicoterapia psicodélica assistida para ansiedade e depressão: um estudo piloto
O principal objetivo deste estudo piloto é obter dados preliminares sobre a reatividade da oxitocina salivar durante uma única ingestão de LSD como parte do tratamento PAP para transtornos de ansiedade ou depressão (autorizações de tratamento concedidas antecipadamente pelo Escritório Federal de Saúde Pública para uso compassivo de a substância).
Não haverá interferência na rotina clínica habitual do nosso Serviço. O protocolo serve apenas para fazer medições adicionais de saliva para medir os níveis de ocitocina no dia do tratamento.
Os participantes serão solicitados a fornecer 4 amostras de saliva no dia do tratamento com LSD. Além disso, eles preencherão questionários de autorrelato que fazem parte da rotina clínica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça
- Geneva University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão selecionados entre pacientes consecutivos do Departamento de Dependência que receberam aprovação do Escritório Federal de Saúde Pública para tratamento compassivo com LSD como parte da psicoterapia psicodélica assistida para transtorno de ansiedade refratária ou depressão.
olá.
Critérios principais: Inclusão:
Descrição
Critérios de inclusão:
- psicoterapia contínua com psicoterapeuta certificado, transtorno de ansiedade ou depressão resistente aos tratamentos habituais, acordo para interromper a medicação necessária
Critérios de exclusão:
- Exclusão: transtorno psicótico ou bipolar, alto risco de suicídio, doença cardiovascular grave, doença hepática grave, doença neurológica do sistema nervoso central, gravidez e amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxitocina salivar
Prazo: o dia da administração do tratamento (um dia)
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oxitocina amostrada na saliva
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o dia da administração do tratamento (um dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade autorreferidos (IDATE-T)
Prazo: mais de 6 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (traço), pontuações totais variando de 20 a 80, pontuações mais altas indicando maior ansiedade
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mais de 6 meses
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Sintomas depressivos autorreferidos (BDI-II)
Prazo: mais de 6 meses
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Inventário de Depressão de Beck-II, pontuações totais variando de 0 a 63, pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais elevados
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mais de 6 meses
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Intensidade auto-relatada de experiência mística
Prazo: O 1º dia de administração do tratamento
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Avaliado com o Questionário de Experiência Mística de autorrelato (MEQ-30) com pontuação total do homem variando de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de experiência mística
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O 1º dia de administração do tratamento
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Intensidade de conectividade auto-relatada
Prazo: O 1º dia de administração do tratamento
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Avaliado com a escala de conectividade de Watts de autorrelato, pontuação média total variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior conexão
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O 1º dia de administração do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .