Speekseloxytocine als biomarker in psychedelisch geassisteerde psychotherapie (PAP_OXT)
13 mei 2025 bijgewerkt door: Tatiana Aboulafia Brakha
Speekseloxytocine als biomarker in psychedelisch geassisteerde psychotherapie voor angst en depressie: een pilotstudie
Het belangrijkste doel van deze pilotstudie is het verkrijgen van voorlopige gegevens over de reactiviteit van speekseloxytocine tijdens een eenmalige inname van LSD als onderdeel van een PAP-behandeling voor angststoornissen of depressie (behandelingsvergunningen die vooraf zijn verleend door het Federaal Bureau voor Volksgezondheid voor medelevend gebruik van de stof).
Er zal geen interferentie zijn met de gebruikelijke klinische routine in onze Dienst. Het protocol is alleen bedoeld voor het uitvoeren van aanvullende speekselmetingen om het oxytocinegehalte te meten op de dag van de behandeling.
Deelnemers wordt gevraagd om op de dag van hun LSD-behandeling vier speekselmonsters af te geven. Daarnaast vullen ze zelfrapportagevragenlijsten in die deel uitmaken van de klinische routine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Geneva University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden geselecteerd uit opeenvolgende patiënten op de afdeling Verslaving die goedkeuring hebben gekregen van het Federale Bureau voor Volksgezondheid voor een compassievolle behandeling met LSD als onderdeel van psychedelisch geassisteerde psychotherapie voor refractaire angststoornis of depressie.
ol.
Belangrijkste criteria: Opname:
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lopende psychotherapie bij een gecertificeerde psychotherapeut, angststoornis of depressie die resistent is tegen de gebruikelijke behandelingen, toestemming om noodzakelijke medicatie te stoppen
Uitsluitingscriteria:
- Exclusie: psychotische of bipolaire stoornis, hoog suïcidaal risico, ernstige hart- en vaatziekten, ernstige leverziekte, neurologische ziekte van het centrale zenuwstelsel, zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: de dag waarop de behandeling wordt toegediend (één dag)
|
oxytocine bemonsterd in het speeksel
|
de dag waarop de behandeling wordt toegediend (één dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde symptomen van angst (STAI-T)
Tijdsspanne: ruim 6 maanden
|
State-Trait Anxiety Inventory (eigenschap), totale scores variërend van 20 tot 80, hogere scores duiden op hogere angst
|
ruim 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen (BDI-II)
Tijdsspanne: ruim 6 maanden
|
Beck Depresion Inventory-II, totaalscores variërend van 0 tot 63, hogere scores duiden op hogere depressieve symptomen
|
ruim 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde intensiteit van mystieke ervaring
Tijdsspanne: De 1 dag van behandelingstoediening
|
Beoordeeld met de zelfrapportage Mystieke ervaringsvragenlijst (MEQ-30) met een totale manscore variërend van 0 tot 5, waarbij hogere scores een hogere intensiteit van mystieke ervaring aangeven
|
De 1 dag van behandelingstoediening
|
|
Zelfgerapporteerde intensiteit van verbondenheid
Tijdsspanne: De 1 dag van behandelingstoediening
|
Beoordeeld met de zelfrapportage Watts Connectedness Scale, totale gemiddelde score variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hogere verbondenheid aangeven
|
De 1 dag van behandelingstoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .