A nyál-oxitocin, mint biomarker a pszichedelikus asszisztált pszichoterápiában (PAP_OXT)
2025. május 13. frissítette: Tatiana Aboulafia Brakha
A nyál-oxitocin, mint biomarker a pszichedelikus asszisztált pszichoterápiában a szorongás és a depresszió kezelésére: kísérleti tanulmány
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a fő célja, hogy előzetes adatok beszerzése a nyálból származó oxitocin reaktivitásával kapcsolatban egyetlen LSD-bevitel során a szorongásos zavarok vagy depresszió PAP-kezelésének részeként (a Szövetségi Közegészségügyi Hivatal által előzetesen megadott kezelési engedélyek a az anyag).
Szolgáltatásunkban nem lesz zavarás a szokásos klinikai rutinnal. A protokoll csak további nyálmérések elvégzésére szolgál az oxitocinszint mérésére a kezelés napján.
A résztvevőket arra kérik, hogy adjanak 4 nyálmintát az LSD-kezelés napján. Ezen kívül önbejelentő kérdőíveket is kitöltenek, amelyek a klinikai rutin részét képezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc
- Geneva University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket az Addiktológiai Osztály egymást követő páciensei közül választják ki, akik jóváhagyást kaptak a Szövetségi Közegészségügyi Hivataltól az LSD-vel végzett együttérző kezelésre a refrakter szorongásos zavarok vagy depressziók pszichedelikus asszisztált pszichoterápiájának részeként.
ol.
Főbb kritériumok: Bevétel:
Leírás
Bevételi kritériumok:
- folyamatos pszichoterápia okleveles pszichoterapeutával, szorongásos rendellenesség vagy depresszió, amely ellenáll a szokásos kezeléseknek, beleegyezés a szükséges gyógyszeres kezelés abbahagyására
Kizárási kritériumok:
- Kizárás: pszichotikus vagy bipoláris zavar, magas öngyilkossági kockázat, súlyos szív- és érrendszeri betegség, súlyos májbetegség, központi idegrendszeri neurológiai betegség, terhesség és szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: a kezelés beadásának napja (egy nap)
|
oxitocin mintát vettek a nyálból
|
a kezelés beadásának napja (egy nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás saját maga által bejelentett tünetei (STAI-T)
Időkeret: több mint 6 hónap
|
Állapot-vonás szorongás-leltár (vonás), az összpontszám 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek
|
több mint 6 hónap
|
|
Ön által bejelentett depressziós tünetek (BDI-II)
Időkeret: több mint 6 hónap
|
Beck Depresszió Inventory-II, összpontszám 0 és 63 között, magasabb pontszámok magasabb depressziós tüneteket jeleznek
|
több mint 6 hónap
|
|
A misztikus élmény önbeszámoló intenzitása
Időkeret: A kezelés 1 napja
|
A misztikus élmény kérdőív (MEQ-30) önbevallása alapján értékelve, 0-tól 5-ig terjedő teljes férfi pontszámmal, a magasabb pontszámok a misztikus élmény nagyobb intenzitását jelzik.
|
A kezelés 1 napja
|
|
A kapcsolódás önbeszámoló intenzitása
Időkeret: A kezelés 1 napja
|
A Watts Connectedness Scale önbevallása szerint a teljes átlagos pontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb kapcsolódást jeleznek.
|
A kezelés 1 napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-01122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .