Spyttoksytocin som en biomarkør i psykedelisk assistert psykoterapi (PAP_OXT)
13. mai 2025 oppdatert av: Tatiana Aboulafia Brakha
Spyttoksytocin som en biomarkør i psykedelisk assistert psykoterapi for angst og depresjon: en pilotstudie
Hovedmålet med denne pilotstudien er å innhente foreløpige data om reaktiviteten til spyttoksytocin under et enkelt LSD-inntak som en del av PAP-behandling for angstlidelser eller depresjon (behandlingsgodkjenninger gitt på forhånd av Federal Office of Public Health for medfølende bruk av stoffet).
Det vil ikke være noen forstyrrelse av den vanlige kliniske rutinen i tjenesten vår. Protokollen er kun for å ta ytterligere spyttmålinger for å måle oksytocinnivåer på behandlingsdagen.
Deltakerne vil bli bedt om å gi 4 spyttprøver dagen for LSD-behandlingen. I tillegg vil de fylle ut selvrapporteringsskjemaer som er en del av den kliniske rutinen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli valgt fra påfølgende pasienter i avhengighetsavdelingen som har mottatt godkjenning fra det føderale kontoret for offentlig helse for medfølende behandling med LSD som en del av psykedelisk assistert psykoterapi for refraktær angstlidelse eller depresjon.
ol.
Hovedkriterier: Inkludering:
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pågående psykoterapi med sertifisert psykoterapeut, angstlidelse eller depresjon som er motstandsdyktig mot vanlige behandlinger, avtale om å stoppe nødvendig medisinering
Ekskluderingskriterier:
- Utelukkelse: psykotisk eller bipolar lidelse, høy selvmordsrisiko, alvorlig kardiovaskulær sykdom, alvorlig leversykdom, nevrologisk sykdom i sentralnervesystemet, graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt oksytocin
Tidsramme: dagen for behandlingsadministrasjon (én dag)
|
oksytocin tatt i spyttet
|
dagen for behandlingsadministrasjon (én dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte symptomer på angst (STAI-T)
Tidsramme: over 6 måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory (egenskap), totalskåre fra 20 til 80, høyere score indikerer høyere angst
|
over 6 måneder
|
|
Selvrapporterte depressive symptomer (BDI-II)
Tidsramme: over 6 måneder
|
Beck Depresion Inventory-II, totalskåre fra 0 til 63, høyere score indikerer høyere depressive symptomer
|
over 6 måneder
|
|
Selvrapportert intensitet av mystisk opplevelse
Tidsramme: 1 dag med behandlingsadministrasjon
|
Vurdert med selvrapporten Mystical Experience Questionnaire (MEQ-30) med total mann score fra 0 til 5, med høyere score som indikerer høyere intensitet av mystisk opplevelse
|
1 dag med behandlingsadministrasjon
|
|
Selvrapportert intensitet av tilknytning
Tidsramme: 1 dag med behandlingsadministrasjon
|
Vurdert med egenrapporten Watts Connectedness Scale, total gjennomsnittlig poengsum fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere tilknytning
|
1 dag med behandlingsadministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-01122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lysergsyredietylamid (LSD)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført