亜酸化窒素と感情認知 (NEMO)
2025年7月28日 更新者：University of Oxford
亜酸化窒素の神経心理学的影響を調査する
この研究の目標は、報告されている抗うつ効果に関連している可能性がある亜酸化窒素の根底にある神経心理学的メカニズムを解明することです。 特に、この研究は、18～40歳の健康なボランティアが否定的な自伝的記憶を思い出す方法に亜酸化窒素が変化するかどうかを判断することを目的としている。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 亜酸化窒素は自伝的記憶のネガティブな感情的側面を妨げますか？
他の神経心理学的効果も評価されます（感情処理、感情記憶、反応抑制、認知柔軟性など）。
研究者は、ENTONOX (亜酸化窒素 50%: 酸素 50%) と医療用空気を比較します。
参加者は次のことを行います:
- 3回の研究訪問に参加する（スクリーニング、吸入、フォローアップ）
- ENTONOX または医療用空気の 30 分間の吸入セッションに参加してください。
- 一連の認知タスクを完了する
- 一連の自己申告アンケートを完了する
調査の概要
詳細な説明
亜酸化窒素のメカニズムと、報告されている抗うつ効果との関連での脳と行動に対する亜酸化窒素の影響に関する疑問は、ほとんど答えられていないままです。
したがって、本研究では、研究者らは、亜酸化窒素がうつ病の治療に関連する可能性のある一連の神経認知プロセスに及ぼすより一般的な影響を解明することを目的としている。
すなわち、この研究では、1) 自伝的記憶の再固定、2) 感情処理と感情記憶の尺度、3) 反応抑制、4) 認知の柔軟性、および 5) 睡眠段階を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 7JX
- 募集
- Psychiatry Department
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コンタクト：
- Catherine Harmer
- 電話番号：01865 618200
- メール：catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～40歳
- 視力と聴力が良好
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 18～35kg/m2 の範囲内の肥満指数 (BMI) (これは、亜酸化窒素に対してより深刻な反応を示す可能性のある低体重の人を確実に除外するためです)。
- タスクを理解するのに十分な英語力があること
- 訪問 1 の 3 日前から訪問 3 の終了まで、いかなるアルコールの摂取も避けたい
- 1回目の訪問前の3か月間および研究期間中、娯楽用薬物の使用を避ける意思がある
除外基準:
- 精神的健康状態の治療を受けている、または治療を求めている（スクリーニング手順における精神障害の診断および統計マニュアル-5（SCID）評価のための構造化臨床面接でカバーされています）
- 精神的健康状態の病歴（スクリーニング手順のSCID評価でカバーされる）
- 覚醒剤または他の中枢作用薬による治療を必要とする注意欠陥多動性障害（ADHD）
- 以下のいずれかの薬物検査で陽性反応: アンフェタミン、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、ブプレノルフィン、コカイン、マリファナ、メタドン、メタンフェタミン、メチレンジオキシメタンフェタミン (MDMA)、モルヒネ、メタカロン、アヘン剤、フェンシクリジン、プロポキシフェン、三環系抗うつ薬、トラマドール、ケタミン、オキシコドン、コチニン、2-エチリデン-1,5-ジメチル-3,3-ジフェニルピロリジン (EDDP)、フェンタニル、合成マリファナ、6-モノ-アセチル-モルヒネ (6-MAM)。
- 週に14ユニット以上のアルコールを定期的に飲む
- 過去6か月以内に目、喉、耳の手術、あるいは静脈内注射や静脈へのラインを必要とする医療処置を受けたことがある
- 過去6か月以内に脳震盪または意識不明を引き起こした頭部損傷
- 虚脱した肺または肺の手術（気胸など）
- 不整脈の病歴
- 顔または口の現在の怪我（潰瘍または歯の問題を含む）
- 過去1ヶ月以内に受けた歯科手術
- 過去 1 か月以内のディープダイビングまたはスキューバダイビング（減圧症の危険性あり）
- 妊娠/研究期間中に妊娠する意向がある
- 研究中の授乳
- 喘息、肺気腫、または肺や呼吸に影響を与える病状
- ビタミンB12欠乏症と診断されている
- 過去 3 か月以内の娯楽用薬物の使用
- 過去 3 か月以内に他の薬物研究に参加したことがある
- 過去1年間に同じ課題を伴う他の研究に参加したこと
オプションの睡眠検査アドオンの除外基準:
- 心臓モニタリングを受けられない
- モニタリング期間全体にわたってスリープパッチデバイスを装着できない
- 埋め込み型神経刺激装置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ENTONOX (亜酸化窒素 50%:酸素 50%)
ENTONOX は 30 分間投与されます。
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デマンドバルブとマウスピースを使用した30分間の吸入
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プラセボコンパレーター：メディカルエア
メディカルエアは30分間投与されます。
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デマンドバルブとマウスピースを使用した30分間の吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の記憶の感情的評価の変化（記憶の再固定）
時間枠：治療の2日前と治療の1日後
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個人的な思い出に関連するネガティブ/ポジティブの価数評価。
一連の肯定的な形容詞と否定的な形容詞が参加者に提示され、参加者はこれらの言葉が記憶を思い出したときの気分にどの程度当てはまるかを 1 (まったく当てはまらない) から 10 (非常に) のスケールで評価する必要があります。
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治療の2日前と治療の1日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情処理タスクのパフォーマンス
時間枠：治療直前、治療後、治療1日後
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Emotional Testing Battery (ETB) でのパフォーマンス。これには、感情的な単語の分類タスク、感情的な顔認識タスク、および 2 つの感情的な記憶タスクが含まれます。
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治療直前、治療後、治療1日後
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認知柔軟性タスクのパフォーマンス
時間枠：治療1日後
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確率的逆転学習タスクのパフォーマンス。この学習タスクでは、参加者はコンピューター タスクのどの戦略が報酬につながるかを学習する必要があります。
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治療1日後
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応答阻害タスクのパフォーマンス
時間枠：治療1日後
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参加者がタスクの各ブロックの開始時に与えられたルールに基づいて特定の刺激に対する反応を抑制する必要がある、感情的なゴー/ノーゴー タスクのパフォーマンス。
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治療1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (推定)
2025年8月15日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。