Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podtlenek azotu i poznanie emocjonalne (NEMO)

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Oxford

Badanie neuropsychologicznych skutków podtlenku azotu

Celem tego badania jest odkrycie leżących u podstaw neuropsychologicznych mechanizmów działania podtlenku azotu, które mogą mieć związek z jego zgłaszanym działaniem przeciwdepresyjnym. Celem badania jest w szczególności ustalenie, czy podtlenek azotu zmienia sposób, w jaki zdrowi ochotnicy w wieku 18–40 lat zapamiętują negatywne wspomnienia autobiograficzne.

Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy podtlenek azotu wpływa na emocjonalne aspekty negatywnych wspomnień autobiograficznych?

Ocenie zostaną również poddane inne skutki neuropsychologiczne (np. przetwarzanie emocjonalne, pamięć emocjonalna, hamowanie reakcji i elastyczność poznawcza).

Naukowcy porównają ENTONOX (50% podtlenku azotu: 50% tlenu) z powietrzem medycznym.

Uczestnicy będą:

  • Weź udział w trzech wizytach badawczych (przesiewowe, inhalacyjne, kontrolne)
  • Weź udział w 30-minutowej sesji inhalacyjnej ENTONOX lub powietrza medycznego
  • Wykonaj serię zadań poznawczych
  • Zakończ serię kwestionariuszy samoopisowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytania dotyczące mechanizmów działania podtlenku azotu oraz jego wpływu na mózg i zachowanie w kontekście zgłaszanych efektów przeciwdepresyjnych pozostają w dużej mierze bez odpowiedzi. Dlatego w niniejszym badaniu badacze mają na celu wyjaśnienie bardziej ogólnego wpływu, jaki podtlenek azotu może mieć na szereg procesów neurokognitywnych, które mogą być istotne w leczeniu depresji. W badaniu zbadane zostaną mianowicie: 1) rekonsolidacja wspomnień autobiograficznych, 2) miary przetwarzania emocjonalnego i pamięci emocjonalnej, 3) hamowanie reakcji, 4) elastyczność poznawcza i 5) fazy snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-40 lat
  • Dobry wzrok i słuch
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18-35kg/m2 (aby mieć pewność, że wykluczymy osoby z niedowagą, które mogą mieć poważniejsze reakcje na podtlenek azotu).
  • Wystarczająco biegła znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć zadania
  • Chcę powstrzymać się od picia jakiegokolwiek alkoholu od 3 dni przed pierwszą wizytą do końca trzeciej wizyty
  • Chęć unikania używania narkotyków rekreacyjnych przez 3 miesiące przed pierwszą wizytą i przez cały czas trwania badania

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby otrzymujące lub ubiegające się o leczenie z powodu jakichkolwiek schorzeń psychicznych (opisane w Ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym w ramach oceny w ramach procedur przesiewowych w ramach Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych-5 (SCID))
  • Historia wszelkich schorzeń psychicznych (uwzględniona w ocenie SCID w procedurach przesiewowych)
  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) wymagający leczenia środkami pobudzającymi lub innymi lekami działającymi ośrodkowo
  • Dodatni wynik testu na obecność któregokolwiek z poniższych: amfetamina, barbiturany, benzodiazepiny, buprenorfina, kokaina, marihuana, metadon, metamfetamina, metylenodioksymetamfetamina (MDMA), morfina, metakwalon, opiaty, fencyklidyna, propoksyfen, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, tramadol, ketamina, oksykodon, kotynina, 2-etylideno-1,5-dimetylo-3,3-difenylopirolidyna (EDDP), fentanyl, syntetyczna marihuana, 6-mono-acetylomorfina (6-MAM).
  • Regularnie pij 14 lub więcej jednostek alkoholu tygodniowo
  • Jakakolwiek operacja oka, gardła lub ucha bądź zabieg medyczny wymagający wstrzyknięcia dożylnego lub założenia żyły w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uraz głowy powodujący wstrząs mózgu lub utratę przytomności w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zapadnięte płuco lub operacja płuc (np. odma opłucnowa)
  • Historia zaburzeń rytmu serca
  • Aktualne urazy twarzy lub ust (w tym owrzodzenia lub problemy z zębami)
  • Chirurgia stomatologiczna w zeszłym miesiącu
  • Nurkowanie głębokie lub nurkowanie (które wiąże się z ryzykiem choroby dekompresyjnej) w zeszłym miesiącu
  • Ciąża / zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania
  • Karmienie piersią w trakcie badania
  • Astma, rozedma płuc lub jakakolwiek choroba wpływająca na płuca lub oddychanie
  • Zdiagnozowany niedobór witaminy B12
  • Jakiekolwiek używanie narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu leku w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Udział w innym badaniu o tych samych zadaniach w ciągu ostatniego roku

OPCJONALNY DODATEK DO BADANIA SNU Kryteria wykluczenia:

  • Nie można poddać się monitorowaniu pracy serca
  • Nie można nosić plastra nasennego przez cały okres monitorowania
  • Wszczepiony neurostymulator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ENTONOX (50% podtlenku azotu: 50% tlenu)
ENTONOX podawać przez 30 minut.
Lek: Entonox
Inhalacja 30 minut przy użyciu automatu dozującego i ustnika
Komparator placebo: Powietrze medyczne
Powietrze medyczne należy podawać przez 30 minut.
Lek: Powietrze medyczne
Inhalacja 30 minut przy użyciu automatu dozującego i ustnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie emocjonalnej wspomnień osobistych (rekonsolidacja pamięci)
Ramy czasowe: 2 dni przed i 1 dzień po zabiegu
Negatywne/pozytywne oceny wartościowości związane z osobistymi wspomnieniami. Uczestnikom zostanie zaprezentowana seria pozytywnych i negatywnych przymiotników, a oni będą musieli ocenić w skali od 1 (w ogóle) do 10 (skrajnie), w jakim stopniu te słowa odnoszą się do tego, jak się czują, gdy przywołują wspomnienia.
2 dni przed i 1 dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie zadań związanych z przetwarzaniem emocji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po zabiegu oraz 1 dzień po zabiegu
Wykonanie w ramach baterii testów emocjonalnych (ETB), która zawiera zadanie kategoryzacji słów emocjonalnych, zadanie emocjonalnego rozpoznawania twarzy i dwa zadania dotyczące pamięci emocjonalnej.
Bezpośrednio przed i po zabiegu oraz 1 dzień po zabiegu
Wykonanie zadania dotyczącego elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Wykonanie probabilistycznego zadania polegającego na odwróceniu uczenia się, w którym uczestnicy muszą dowiedzieć się, która strategia w zadaniu komputerowym prowadzi do nagrody.
1 dzień po zabiegu
Wykonanie zadania hamowania reakcji
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Wykonanie emocjonalnego zadania typu „tak/nie”, w którym uczestnicy muszą zahamować swoje reakcje na określone bodźce w oparciu o zasady podane na początku każdego bloku zadania.
1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEMO_Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Entonox

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj