Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dinitrogenoksid og EMOsjonell kognisjon (NEMO)

28. juli 2025 oppdatert av: University of Oxford

Undersøker de nevropsykologiske effektene av lystgass

Målet med denne studien er å avdekke de underliggende nevropsykologiske mekanismene til lystgass, som kan være relevante for dets rapporterte antidepressive effekter. Studien er spesielt utviklet for å finne ut om lystgass endrer måten friske frivillige i alderen 18-40 år husker negative selvbiografiske minner.

Hovedspørsmålet studien tar sikte på å svare på er:

• Forstyrrer lystgass de emosjonelle aspektene ved negative selvbiografiske minner?

Andre nevropsykologiske effekter vil også bli vurdert (f.eks. emosjonell prosessering, emosjonell hukommelse, responshemming og kognitiv fleksibilitet).

Forskere vil sammenligne ENTONOX (50 % lystgass: 50 % oksygen) med medisinsk luft.

Deltakerne vil:

  • Delta på tre forskningsbesøk (screening, inhalasjon, oppfølging)
  • Ta del i en 30 minutters inhalasjonsøkt med ENTONOX eller medisinsk luft
  • Fullfør en rekke kognitive oppgaver
  • Fullfør en serie med selvrapporteringsspørreskjemaer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spørsmål angående mekanismene til lystgass og dets effekter på hjernen og atferd i sammenheng med dets rapporterte antidepressive effekter forblir stort sett ubesvart. I denne studien tar etterforskerne derfor sikte på å belyse de mer generelle effektene lystgass kan ha på en rekke nevrokognitive prosesser som kan være relevante for behandling av depresjon. Studien skal nemlig undersøke: 1) rekonsolidering av selvbiografiske minner, 2) mål på emosjonell prosessering og emosjonell hukommelse, 3) responshemming, 4) kognitiv fleksibilitet og 5) søvnstadier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18-40 år
  • Godt syn og hørsel
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18-35 kg/m2 (dette er for å sikre at vi ekskluderer undervektige individer som kan ha mer omfattende reaksjoner på lystgass).
  • Tilstrekkelig flytende engelsk for å forstå oppgaver
  • Villig til å unngå å drikke alkohol fra 3 dager før besøk 1 til slutten av besøk 3
  • Villig til å unngå bruk av rekreasjonsmedisiner i 3 måneder før besøk 1 og gjennom hele studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Å motta eller søke behandling for enhver psykisk helsetilstand (dekket i Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID) vurdering i screeningsprosedyrer)
  • Historie om enhver psykisk helsetilstand (dekket i SCID-vurdering i screeningsprosedyrer)
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som krever behandling med sentralstimulerende midler eller andre sentralt virkende legemidler
  • En positiv medikamenttest for noen av følgende: amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, buprenorfin, kokain, marihuana, metadon, metamfetamin, metylendioksymetamfetamin (MDMA), morfin, metakvalon, opiater, fensyklidin, propoksyfen, trisykliske antidepressiva, trisykliske antidepressiva, kotinin, 2-etyliden-1,5-dimetyl-3,3-difenylpyrrolidin (EDDP), fentanyl, syntetisk marihuana, 6-mono-acetyl-morfin (6-MAM).
  • Drikk regelmessig 14 eller flere enheter alkohol i uken
  • Enhver øye-, hals- eller øreoperasjon eller en medisinsk prosedyre som krever intravenøs injeksjon eller linje i en vene i løpet av de siste 6 månedene
  • En hodeskade som forårsaker hjernerystelse eller bevisstløshet de siste 6 månedene
  • En kollapset lunge eller lungeoperasjon (f.eks. pneumothorax)
  • En historie med hjertearytmier
  • Aktuelle skader i ansiktet eller munnen (inkludert sår eller tannproblemer)
  • Tannkirurgi den siste måneden
  • Dypdykking eller dykking (som har en risiko for trykkfallssyke) den siste måneden
  • Graviditet / intensjon om å bli gravid under studien
  • Amming under studiet
  • Astma, emfysem eller enhver medisinsk tilstand som påvirker lungene eller pusten
  • Diagnostisert vitamin B12-mangel
  • All bruk av rusmidler i løpet av de siste tre månedene
  • Deltakelse i andre legemiddelstudier de siste tre månedene
  • Deltakelse i andre studier med samme oppgaver det siste året

VALGFRI SOVESTUDIE TILLEGG Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gjennomgå hjerteovervåking
  • Kan ikke bruke sovelappen i hele overvåkingsperioden
  • Implantert nevrostimulator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ENTONOX (50 % lystgass: 50 % oksygen)
ENTONOX skal administreres i 30 minutter.
Legemiddel: Entonox
30 minutters inhalering ved bruk av behovsventil og munnstykke
Placebo komparator: Medical Air
Medical Air skal administreres i 30 minutter.
Legemiddel: Medical Air
30 minutters inhalering ved bruk av behovsventil og munnstykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i emosjonelle vurderinger av personlige minner (rekonsolidering av minne)
Tidsramme: 2 dager før og 1 dag etter behandling
Negative/positive valensvurderinger assosiert med personlige minner. En rekke positive og negative adjektiver vil bli presentert for deltakerne, og de må vurdere på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt) i hvilken grad disse ordene gjelder for hvordan de føler seg når de gjenkaller minnet.
2 dager før og 1 dag etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på emosjonelle prosesseringsoppgaver
Tidsramme: Umiddelbart før og etter behandling og 1 dag etter behandling
Ytelse på Emotional Testing Battery (ETB), som inneholder en emosjonell ordkategoriseringsoppgave, en emosjonell ansiktsgjenkjenningsoppgave og to emosjonelle minneoppgaver.
Umiddelbart før og etter behandling og 1 dag etter behandling
Ytelse på kognitiv fleksibilitetsoppgave
Tidsramme: 1 dag etter behandling
Ytelse på en sannsynlig reverseringslæringsoppgave der deltakerne må lære hvilken strategi på en datamaskinoppgave som fører til en belønning.
1 dag etter behandling
Ytelse på Response Inhibition Task
Tidsramme: 1 dag etter behandling
Utførelse på en emosjonell go/no-go-oppgave der deltakerne må hemme responsen på visse stimuli basert på regler gitt i starten av hver blokk av oppgaven.
1 dag etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEMO_Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere