아산화질소와 감정적 인지 (NEMO)
2025년 7월 28일 업데이트: University of Oxford
아산화질소의 신경심리학적 효과 조사
이 연구의 목표는 보고된 항우울제 효과와 관련이 있을 수 있는 아산화질소의 근본적인 신경 심리학적 메커니즘을 밝히는 것입니다. 특히, 이 연구는 아산화질소가 18~40세의 건강한 지원자의 부정적인 자서전적 기억을 기억하는 방식을 변화시키는지 여부를 확인하기 위해 고안되었습니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 아산화질소가 부정적인 자서전적 기억의 감정적 측면을 방해합니까?
다른 신경심리학적 효과도 평가됩니다(예: 감정 처리, 감정 기억, 반응 억제 및 인지 유연성).
연구원들은 ENTONOX(50% 아산화질소: 50% 산소)를 의료용 공기와 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 세 번의 연구 방문(스크리닝, 흡입, 후속 조치)에 참석합니다.
- ENTONOX 또는 의료용 공기 흡입 세션 30분에 참여하세요.
- 일련의 인지 작업을 완료하세요
- 일련의 자체 보고 설문지를 완료하세요.
연구 개요
상세 설명
보고된 항우울제 효과와 관련하여 아산화질소의 메커니즘과 뇌 및 행동에 미치는 영향에 관한 질문은 대부분 답이 없습니다.
따라서 본 연구에서 연구자들은 아산화질소가 우울증 치료와 관련될 수 있는 일련의 신경인지 과정에 미칠 수 있는 보다 일반적인 효과를 밝히는 것을 목표로 합니다.
즉, 연구에서는 1) 자서전적 기억의 재구성, 2) 감정 처리 및 감정 기억의 측정, 3) 반응 억제, 4) 인지 유연성, 5) 수면 단계를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 7JX
- 모병
- Psychiatry Department
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연락하다:
- Catherine Harmer
- 전화번호: 01865 618200
- 이메일: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 좋은 시력과 청력
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- 18-35kg/m2 범위 내의 체질량 지수(BMI)(이는 아산화질소에 대해 더 심각한 반응을 보일 수 있는 저체중 개인을 제외하기 위한 것입니다).
- 업무를 이해할 수 있을 만큼 영어에 능숙하신 분
- 첫 번째 방문 3일 전부터 세 번째 방문이 끝날 때까지 술을 마시지 않으려는 의지가 있습니다.
- 첫 번째 방문 전 3개월과 연구 기간 동안 기분전환용 약물 사용을 피할 의향이 있음
제외 기준:
- 정신 건강 상태에 대한 치료를 받고 있거나 찾고 있는 경우(선별 절차의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5(SCID) 평가를 위한 구조화된 임상 면담에서 다룸)
- 정신 건강 상태 병력(선별 절차의 SCID 평가에서 다뤄짐)
- 각성제 또는 기타 중추 작용 약물 치료가 필요한 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)
- 다음 중 하나에 대한 약물 검사에서 양성 반응: 암페타민, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 부프레노르핀, 코카인, 마리화나, 메타돈, 메스암페타민, 메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA), 모르핀, 메타쿠알론, 아편제, 펜시클리딘, 프로폭시펜, 삼환계 항우울제, 트라마돌, 케타민, 옥시코돈, 코티닌, 2-에틸리덴-1,5-디메틸-3,3-디페닐피롤리딘(EDDP), 펜타닐, 합성 마리화나, 6-모노-아세틸-모르핀(6-MAM).
- 일주일에 14단위 이상의 알코올을 정기적으로 마십니다.
- 지난 6개월 이내에 눈, 목, 귀 수술 또는 정맥 주사나 정맥 주사가 필요한 의료 시술
- 지난 6개월 이내에 뇌진탕이나 의식불명을 초래한 머리 부상
- 허탈된 폐 또는 폐 수술(예: 기흉)
- 심장 부정맥의 병력
- 현재 얼굴이나 입의 부상(궤양이나 치아 문제 포함)
- 지난달에 치과수술
- 지난 달에 딥 다이빙 또는 스쿠버 다이빙(감압병 위험이 있음)을 한 적이 있음
- 연구 기간 동안 임신/임신할 의도
- 연구 중 모유 수유
- 천식, 폐기종 또는 폐나 호흡에 영향을 미치는 모든 의학적 상태
- 진단된 비타민 B12 결핍
- 지난 3개월 동안 기분전환용 약물을 사용한 적이 있습니까?
- 지난 3개월 동안 다른 약물 연구에 참여한 경우
- 작년에 동일한 작업으로 다른 연구에 참여
선택적 수면 연구 추가 제외 기준:
- 심장 모니터링을 받을 수 없음
- 전체 모니터링 기간 동안 수면 패치 장치를 착용할 수 없습니다.
- 이식된 신경자극기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ENTONOX(50% 아산화질소:50% 산소)
ENTONOX를 30분간 투여합니다.
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수요 밸브와 마우스피스를 사용하여 30분간 흡입
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위약 비교기: 메디컬에어
30분간 의료용 공기를 투여합니다.
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수요 밸브와 마우스피스를 사용하여 30분간 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 기억의 감정 평가 변화(기억 재구성)
기간: 치료 전 2일, 치료 후 1일
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개인적인 기억과 관련된 부정적/긍정적 원자가 평가.
일련의 긍정적이고 부정적인 형용사가 참가자에게 제시되며 참가자는 이 단어가 기억을 회상할 때 느끼는 감정에 어느 정도 적용되는지 1(전혀 아님)에서 10(매우)까지 평가해야 합니다.
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치료 전 2일, 치료 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정처리과제 수행
기간: 시술 직전, 시술 직후, 시술 후 1일
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감정 단어 분류 작업, 감정 얼굴 인식 작업, 두 가지 감정 기억 작업이 포함된 감정 테스트 배터리(ETB) 성능입니다.
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시술 직전, 시술 직후, 시술 후 1일
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인지 유연성 작업 성능
기간: 치료 후 1일
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참가자가 컴퓨터 작업에서 어떤 전략이 보상으로 이어지는지 배워야 하는 확률적 반전 학습 작업에 대한 성능입니다.
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치료 후 1일
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대응 억제 과제 수행
기간: 치료 후 1일
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참가자가 작업의 각 블록 시작 시 주어진 규칙에 따라 특정 자극에 대한 반응을 억제해야 하는 감정적인 진행/실행 중단 작업을 수행합니다.
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치료 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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