Typpioksiduuli ja emotionaalinen kognitio (NEMO)
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Oxford
Typpioksidin neuropsykologisten vaikutusten tutkiminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa typpioksidin taustalla olevat neuropsykologiset mekanismit, jotka voivat olla merkityksellisiä sen raportoitujen masennuslääkkeiden kannalta. Tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti selvittää, muuttaako typpioksiduuli tapaa, jolla terveet 18–40-vuotiaat vapaaehtoiset muistavat negatiivisia omaelämäkerrallisia muistoja.
Pääkysymys, johon tutkimuksen tavoitteena on vastata, on:
• Häiritseekö typpioksiduuli negatiivisten omaelämäkerrallisten muistojen emotionaalisia puolia?
Myös muita neuropsykologisia vaikutuksia arvioidaan (esim. tunneprosessointi, tunnemuisti, vasteen estyminen ja kognitiivinen joustavuus).
Tutkijat vertaavat ENTONOXia (50 % typpioksiduulia: 50 % happea) lääkeilmaan.
Osallistujat:
- Osallistu kolmeen tutkimuskäyntiin (seulonta, sisäänhengitys, seuranta)
- Osallistu 30 minuutin sisäänhengitysjaksoon ENTONOXia tai lääkeilmaa
- Suorita sarja kognitiivisia tehtäviä
- Täytä sarja itseraportointikyselyitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kysymykset dityppioksidin mekanismeista ja sen vaikutuksista aivoihin ja käyttäytymiseen sen raportoitujen masennuslääkevaikutusten yhteydessä ovat suurelta osin vaille vastausta.
Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään yleisempiä vaikutuksia, joita dityppioksidilla voi olla useisiin neurokognitiivisiin prosesseihin, joilla voi olla merkitystä masennuksen hoidossa.
Tutkimuksessa tarkastellaan nimittäin: 1) omaelämäkerrallisten muistojen uudelleenkonsolidaatiota, 2) tunneprosessoinnin ja emotionaalisen muistin mittauksia, 3) vasteen estoa, 4) kognitiivista joustavuutta ja 5) univaiheita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
- Rekrytointi
- Psychiatry Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Harmer
- Puhelinnumero: 01865 618200
- Sähköposti: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Hyvä näkö ja kuulo
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Painoindeksi (BMI) on välillä 18-35 kg/m2 (tämän tarkoituksena on varmistaa, että suljemme pois alipainoiset henkilöt, joilla saattaa olla voimakkaampia reaktioita typpioksiduuliin).
- Riittävän sujuva englannin kielen ymmärtäminen tehtävistä
- Haluan välttää alkoholin juomista 3 päivää ennen ensimmäistä vierailua kolmannen käynnin loppuun asti
- Valmis välttämään huumeiden käyttöä 3 kuukauden ajan ennen ensimmäistä vierailua ja koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoon hakeminen tai hoitoon hakeminen minkä tahansa mielenterveystilan vuoksi (katso strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan-5 (SCID) -arviointi seulontatoimenpiteissä)
- Aiemmat mielenterveystilat (kattaa SCID-arvioinnin seulontamenettelyissä)
- Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), joka vaatii hoitoa stimulantteilla tai muilla keskushermostovaikutteisilla lääkkeillä
- Positiivinen huumetesti jollekin seuraavista: amfetamiini, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, buprenorfiini, kokaiini, marihuana, metadoni, metamfetamiini, metyleenidioksimetamfetamiini (MDMA), morfiini, metakvaloni, opiaatit, fensyklidiini, propoksifeeni, trisykliset masennuslääkkeet, donketamiini kotiniini, 2-etylideeni-1,5-dimetyyli-3,3-difenyylipyrrolidiini (EDDP), fentanyyli, synteettinen marihuana, 6-monoasetyylimorfiini (6-MAM).
- Juo säännöllisesti vähintään 14 yksikköä alkoholia viikossa
- Mikä tahansa silmä-, kurkku- tai korvaleikkaus tai lääketieteellinen toimenpide, joka vaatii laskimonsisäistä injektiota tai letkua laskimoon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Päävamma, joka on aiheuttanut aivotärähdyksen tai tajuttomuuden viimeisen 6 kuukauden aikana
- romahtanut keuhko tai keuhkojen leikkaus (esim. ilmarinta)
- Sydämen rytmihäiriöiden historia
- Nykyiset kasvojen tai suun vammat (mukaan lukien haavaumat tai hammasongelmat)
- Hammaskirurgia viimeisen kuukauden aikana
- syväsukellus tai laitesukellus (jossa on dekompressiotaudin riski) viimeisen kuukauden aikana
- Raskaus / aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Imetys tutkimuksen aikana
- Astma, emfyseema tai mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa keuhkoihin tai hengitykseen
- Diagnosoitu B12-vitamiinin puutos
- Huumeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Osallistuminen muihin lääketutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimukseen samoilla tehtävillä viimeisen vuoden aikana
VALINNAINEN unitutkimuksen LISÄRAJAN poissulkemiskriteerit:
- Sydämen seurantaa ei voida suorittaa
- Unipatch-laitetta ei voi käyttää koko valvontajakson ajan
- Istutettu neurostimulaattori
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ENTONOX (50 % typpioksiduulia: 50 % happea)
ENTONOXia annetaan 30 minuuttia.
|
30 minuutin sisäänhengitys paineventtiilillä ja suukappaleella
|
|
Placebo Comparator: Medical Air
Medical Air annetaan 30 minuuttia.
|
30 minuutin sisäänhengitys paineventtiilillä ja suukappaleella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset henkilökohtaisten muistojen emotionaalisissa arvioissa (muistin uudelleen vakauttaminen)
Aikaikkuna: 2 päivää ennen ja 1 päivä hoidon jälkeen
|
Henkilökohtaisiin muistoihin liittyvät negatiiviset/positiiviset valenssiluokitukset.
Sarja positiivisia ja negatiivisia adjektiiveja esitellään osallistujille, ja heidän on arvioitava asteikolla 1 (ei ollenkaan) 10 (erittäin), missä määrin nämä sanat sopivat siihen, miltä heistä tuntuu muistettaessa muistoa.
|
2 päivää ennen ja 1 päivä hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus tunteiden käsittelytehtävissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen hoidon ja 1 päivä hoidon jälkeen
|
Suorituskyky Emotional Testing Battery (ETB) -akulla, joka sisältää tunnesanan luokittelutehtävän, emotionaalisen kasvojentunnistustehtävän ja kaksi tunnemuistitehtävää.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen hoidon ja 1 päivä hoidon jälkeen
|
|
Suorituskyky kognitiivisen joustavuuden tehtävässä
Aikaikkuna: 1 päivä hoidon jälkeen
|
Suoritus todennäköisyyspohjaisessa käänteisoppimistehtävässä, jossa osallistujien on opittava, mikä tietokonetehtävän strategia johtaa palkkioon.
|
1 päivä hoidon jälkeen
|
|
Suorituskyky vasteen estotehtävässä
Aikaikkuna: 1 päivä hoidon jälkeen
|
Suoritus emotionaalisessa go/no-go-tehtävässä, jossa osallistujien on estettävä vasteensa tiettyihin ärsykkeisiin tehtävän kunkin lohkon alussa annettujen sääntöjen perusteella.
|
1 päivä hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEMO_Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .