Óxido Nitroso e Cognição EMOcional (NEMO)
28 de julho de 2025 atualizado por: University of Oxford
Investigando os efeitos neuropsicológicos do óxido nitroso
O objetivo deste estudo é descobrir os mecanismos neuropsicológicos subjacentes ao óxido nitroso, que podem ser relevantes para os seus efeitos antidepressivos relatados. Em particular, o estudo foi concebido para determinar se o óxido nitroso altera a maneira como voluntários saudáveis com idades entre 18 e 40 anos lembram memórias autobiográficas negativas.
A principal questão que o estudo pretende responder é:
• O óxido nitroso interfere nos aspectos emocionais das memórias autobiográficas negativas?
Outros efeitos neuropsicológicos também serão avaliados (por exemplo, processamento emocional, memória emocional, inibição de resposta e flexibilidade cognitiva).
Os pesquisadores irão comparar o ENTONOX (50% de óxido nitroso: 50% de oxigênio) com o ar medicinal.
Os participantes irão:
- Participar de três visitas de pesquisa (triagem, inalação, acompanhamento)
- Participe de uma sessão de inalação de 30 minutos de ENTONOX ou ar medicinal
- Complete uma série de tarefas cognitivas
- Conclua uma série de questionários de autorrelato
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Perguntas sobre os mecanismos do óxido nitroso e seus efeitos no cérebro e no comportamento no contexto dos efeitos antidepressivos relatados permanecem em grande parte sem resposta.
Assim, no presente estudo, os investigadores pretendem elucidar os efeitos mais gerais que o óxido nitroso pode ter em uma série de processos neurocognitivos que podem ser relevantes para o tratamento da depressão.
Nomeadamente, o estudo irá investigar: 1) reconsolidação de memórias autobiográficas, 2) medidas de processamento emocional e memória emocional, 3) inibição de resposta, 4) flexibilidade cognitiva e 5) fases do sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
- Recrutamento
- Psychiatry Department
-
Contato:
- Catherine Harmer
- Número de telefone: 01865 618200
- E-mail: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 40 anos
- Boa visão e audição
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18-35kg/m2 (isso é para garantir a exclusão de indivíduos com baixo peso que possam ter reações mais substanciais ao óxido nitroso).
- Suficientemente fluente em inglês para compreender as tarefas
- Disposto a evitar beber álcool desde 3 dias antes da Visita Um até o final da Visita Três
- Disposto a evitar o uso de drogas recreativas por 3 meses antes da Visita Um e durante toda a duração do estudo
Critérios de exclusão:
- Receber ou procurar tratamento para qualquer condição de saúde mental (abordado na avaliação da Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (SCID) em procedimentos de triagem)
- História de qualquer condição de saúde mental (abordada na avaliação SCID em procedimentos de triagem)
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) que requer tratamento com estimulantes ou outras drogas de ação central
- Um teste de drogas positivo para qualquer um dos seguintes: anfetamina, barbitúricos, benzodiazepínicos, buprenorfina, cocaína, maconha, metadona, metanfetamina, metilenodioximetanfetamina (MDMA), morfina, metaqualona, opiáceos, fenciclidina, propoxifeno, antidepressivos tricíclicos, tramadol, cetamina, oxicodona, cotinina, 2-etilideno-1,5-dimetil-3,3-difenilpirrolidina (EDDP), fentanil, maconha sintética, 6-mono-acetilmorfina (6-MAM).
- Beba regularmente 14 ou mais unidades de álcool por semana
- Qualquer cirurgia nos olhos, garganta ou ouvido ou procedimento médico que exija injeção intravenosa ou cateter em uma veia nos últimos 6 meses
- Um ferimento na cabeça causando concussão ou inconsciência nos últimos 6 meses
- Um pulmão colapsado ou cirurgia pulmonar (por exemplo, pneumotórax)
- Uma história de arritmias cardíacas
- Lesões atuais da face ou boca (incluindo úlceras ou problemas dentários)
- Cirurgia dentária no último mês
- Mergulho profundo ou mergulho autônomo (que apresenta risco de doença descompressiva) no último mês
- Gravidez/intenção de engravidar durante o estudo
- Amamentação durante o estudo
- Asma, enfisema ou qualquer condição médica que afete os pulmões ou a respiração
- Deficiência de vitamina B12 diagnosticada
- Qualquer uso de drogas recreativas nos últimos três meses
- Participação em qualquer outro estudo sobre medicamentos nos últimos três meses
- Participação em qualquer outro estudo com as mesmas tarefas no último ano
Critérios de exclusão do complemento opcional do estudo do sono:
- Não é possível realizar monitoramento cardíaco
- Não é possível usar o dispositivo de patch de sono durante todo o período de monitoramento
- Neuroestimulador implantado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ENTONOX (50% de óxido nitroso:50% de oxigênio)
ENTONOX deve ser administrado por 30 minutos.
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Inalação de 30 minutos usando válvula de demanda e bocal
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Comparador de Placebo: Ar Médico
Ar medicinal a ser administrado por 30 minutos.
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Inalação de 30 minutos usando válvula de demanda e bocal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas classificações emocionais de memórias pessoais (reconsolidação de memória)
Prazo: 2 dias antes e 1 dia depois do tratamento
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Avaliações de valência negativas/positivas associadas a memórias pessoais.
Uma série de adjetivos positivos e negativos será apresentada aos participantes e eles terão que avaliar em uma escala de 1 (nada) a 10 (extremamente) até que ponto essas palavras se aplicam à forma como se sentem ao recordar a memória.
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2 dias antes e 1 dia depois do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho em tarefas de processamento emocional
Prazo: Imediatamente antes e depois do tratamento e 1 dia após o tratamento
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Desempenho na Bateria de Testes Emocionais (ETB), que contém uma tarefa de categorização de palavras emocionais, uma tarefa de reconhecimento facial emocional e duas tarefas de memória emocional.
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Imediatamente antes e depois do tratamento e 1 dia após o tratamento
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Desempenho na tarefa de flexibilidade cognitiva
Prazo: 1 dia após o tratamento
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Desempenho em uma tarefa de aprendizagem reversa probabilística em que os participantes precisam aprender qual estratégia em uma tarefa de computador leva a uma recompensa.
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1 dia após o tratamento
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Desempenho na tarefa de inibição de resposta
Prazo: 1 dia após o tratamento
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Desempenho em uma tarefa emocional de ir/não ir, na qual os participantes têm que inibir suas respostas a determinados estímulos com base em regras dadas no início de cada bloco da tarefa.
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1 dia após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEMO_Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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