Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lachgas en emotionele cognitie (NEMO)

28 juli 2025 bijgewerkt door: University of Oxford

Onderzoek naar de neuropsychologische effecten van lachgas

Het doel van deze studie is om de onderliggende neuropsychologische mechanismen van lachgas bloot te leggen, die relevant kunnen zijn voor de gerapporteerde antidepressieve effecten ervan. Het onderzoek is met name bedoeld om te bepalen of lachgas de manier verandert waarop gezonde vrijwilligers van 18 tot 40 jaar zich negatieve autobiografische herinneringen herinneren.

De belangrijkste vraag die het onderzoek wil beantwoorden is:

• Heeft lachgas invloed op de emotionele aspecten van negatieve autobiografische herinneringen?

Andere neuropsychologische effecten zullen ook worden beoordeeld (bijvoorbeeld emotionele verwerking, emotioneel geheugen, responsremming en cognitieve flexibiliteit).

Onderzoekers gaan ENTONOX (50% lachgas: 50% zuurstof) vergelijken met medische lucht.

Deelnemers zullen:

  • Drie onderzoeksbezoeken bijwonen (screening, inhalatie, follow-up)
  • Neem deel aan een inhalatiesessie van 30 minuten met ENTONOX of medische lucht
  • Voltooi een reeks cognitieve taken
  • Voltooi een reeks zelfrapportagevragenlijsten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vragen over de mechanismen van lachgas en de effecten ervan op de hersenen en het gedrag in de context van de gerapporteerde antidepressieve effecten blijven grotendeels onbeantwoord. In de huidige studie willen de onderzoekers dus de meer algemene effecten ophelderen die lachgas zou kunnen hebben op een reeks neurocognitieve processen die relevant kunnen zijn voor de behandeling van depressie. De studie zal namelijk het volgende onderzoeken: 1) reconsolidatie van autobiografische herinneringen, 2) metingen van emotionele verwerking en emotioneel geheugen, 3) responsremming, 4) cognitieve flexibiliteit en 5) slaapfasen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Goed zicht en gehoor
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Body mass index (BMI) binnen het bereik van 18-35 kg/m2 (dit is om ervoor te zorgen dat we personen met ondergewicht uitsluiten die mogelijk meer substantiële reacties op het lachgas hebben).
  • Voldoende vloeiend Engels om taken te begrijpen
  • Bereid om geen alcohol te drinken vanaf 3 dagen voorafgaand aan Bezoek Eén tot het einde van Bezoek Drie
  • Bereid om het gebruik van recreatieve drugs te vermijden gedurende 3 maanden voorafgaand aan Visit One en gedurende de gehele duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Het ontvangen of zoeken van behandeling voor een psychische aandoening (behandeld in de beoordeling van het Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID) in screeningprocedures)
  • Geschiedenis van een psychische aandoening (behandeld in SCID-beoordeling in screeningprocedures)
  • ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) waarvoor behandeling met stimulerende middelen of andere centraal werkende geneesmiddelen vereist is
  • Een positieve drugstest voor een van de volgende stoffen: amfetamine, barbituraten, benzodiazepinen, buprenorfine, cocaïne, marihuana, methadon, methamfetamine, methyleendioxymethamfetamine (MDMA), morfine, methaqualon, opiaten, fencyclidine, propoxyfeen, tricyclische antidepressiva, tramadol, ketamine, oxycodon, cotinine, 2-ethylideen-1,5-dimethyl-3,3-difenylpyrrolidine (EDDP), fentanyl, synthetische marihuana, 6-mono-acetyl-morfine (6-MAM).
  • Drink regelmatig 14 of meer eenheden alcohol per week
  • Elke oog-, keel- of ooroperatie of een medische procedure waarbij intraveneuze injectie of lijn in een ader nodig is in de afgelopen 6 maanden
  • Een hoofdletsel dat in de afgelopen zes maanden een hersenschudding of bewusteloosheid heeft veroorzaakt
  • Een ingeklapte long of longoperatie (bijvoorbeeld pneumothorax)
  • Een geschiedenis van hartritmestoornissen
  • Huidige verwondingen aan het gezicht of de mond (waaronder zweren of gebitsproblemen)
  • Tandheelkundige chirurgie in de afgelopen maand
  • Diep duiken of scubaduiken (waarbij het risico bestaat op decompressieziekte) in de afgelopen maand
  • Zwangerschap/intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Borstvoeding tijdens het onderzoek
  • Astma, emfyseem of een medische aandoening die de longen of de ademhaling aantast
  • Gediagnosticeerd vitamine B12-tekort
  • Elk gebruik van recreatieve drugs in de afgelopen drie maanden
  • Deelname aan een ander geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen drie maanden
  • Deelname aan een ander onderzoek met dezelfde taken in het afgelopen jaar

OPTIONELE SLAAPONDERZOEK ADD-ON Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen hartmonitoring ondergaan
  • Kan het slaappleisterapparaat niet gedurende de volledige bewakingsperiode dragen
  • Geïmplanteerde neurostimulator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ENTONOX (50% lachgas:50% zuurstof)
ENTONOX moet gedurende 30 minuten worden toegediend.
Geneesmiddel: Entonox
Inhalatie van 30 minuten met behulp van het ademhalingsautomaat en mondstuk
Placebo-vergelijker: Medische lucht
Medical Air toe te dienen gedurende 30 minuten.
Geneesmiddel: Medische lucht
Inhalatie van 30 minuten met behulp van het ademhalingsautomaat en mondstuk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in emotionele beoordelingen van persoonlijke herinneringen (herconsolidatie van herinneringen)
Tijdsspanne: 2 dagen vóór en 1 dag na de behandeling
Negatieve/positieve valentiebeoordelingen geassocieerd met persoonlijke herinneringen. Er wordt een reeks positieve en negatieve bijvoeglijke naamwoorden aan de deelnemers gepresenteerd en ze moeten op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 10 (extreem) beoordelen in hoeverre deze woorden van toepassing zijn op hoe ze zich voelen bij het oproepen van de herinnering.
2 dagen vóór en 1 dag na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties bij emotionele verwerkingstaken
Tijdsspanne: Direct voor en na de behandeling en 1 dag na de behandeling
Prestaties op de Emotional Testing Battery (ETB), die een emotionele woordcategorisatietaak, een emotionele gezichtsherkenningstaak en twee emotionele geheugentaken bevat.
Direct voor en na de behandeling en 1 dag na de behandeling
Prestaties op cognitieve flexibiliteitstaak
Tijdsspanne: 1 dag na de behandeling
Prestaties op een probabilistische omkeerleertaak waarbij deelnemers moeten leren welke strategie op een computertaak tot een beloning leidt.
1 dag na de behandeling
Prestaties bij responsremmingstaak
Tijdsspanne: 1 dag na de behandeling
Prestaties bij een emotionele go/no-go-taak waarbij deelnemers hun reacties op bepaalde stimuli moeten onderdrukken op basis van regels die aan het begin van elk blok van de taak worden gegeven.
1 dag na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEMO_Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren