Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxid dusný a emocionální kognice (NEMO)

28. července 2025 aktualizováno: University of Oxford

Zkoumání neuropsychologických účinků oxidu dusného

Cílem této studie je odhalit základní neuropsychologické mechanismy oxidu dusného, ​​které mohou být relevantní pro jeho uváděné antidepresivní účinky. Cílem studie je zejména zjistit, zda oxid dusný mění způsob, jakým si zdraví dobrovolníci ve věku 18–40 let pamatují negativní autobiografické vzpomínky.

Hlavní otázka, na kterou se studie snaží odpovědět, je:

• Zasahuje oxid dusný do emocionálních aspektů negativních autobiografických vzpomínek?

Budou také hodnoceny další neuropsychologické účinky (např. emoční zpracování, emoční paměť, inhibice odezvy a kognitivní flexibilita).

Vědci budou porovnávat ENTONOX (50 % oxid dusný: 50 % kyslík) s lékařským vzduchem.

Účastníci budou:

  • Zúčastněte se tří výzkumných návštěv (screening, inhalace, sledování)
  • Zúčastněte se 30minutové inhalace ENTONOXu nebo lékařského vzduchu
  • Dokončete řadu kognitivních úkolů
  • Dokončete sérii self-report dotazníků

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otázky týkající se mechanismů oxidu dusného a jeho účinků na mozek a chování v souvislosti s jeho uváděnými antidepresivními účinky zůstávají z velké části nezodpovězeny. V této studii se tedy výzkumníci zaměřují na objasnění obecnějších účinků, které by mohl mít oxid dusný na řadu neurokognitivních procesů, které mohou být relevantní pro léčbu deprese. Studie bude konkrétně zkoumat: 1) rekonsolidaci autobiografických vzpomínek, 2) měření emočního zpracování a emoční paměti, 3) inhibici odezvy, 4) kognitivní flexibilitu a 5) fáze spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18-40 let
  • Dobrý zrak a sluch
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18-35 kg/m2 (Toto má zajistit vyloučení jedinců s podváhou, kteří by mohli mít výraznější reakce na oxid dusný).
  • Dostatečně plynně anglicky k porozumění úkolům
  • Od 3 dnů před návštěvou jedna až do konce třetí návštěvy jste ochotni se vyvarovat pití jakéhokoli alkoholu
  • Ochota vyhnout se užívání rekreačních drog po dobu 3 měsíců před návštěvou 1 a po celou dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání nebo vyhledání léčby jakéhokoli duševního onemocnění (popsané ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro hodnocení diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5 (SCID) ve screeningových postupech)
  • Anamnéza jakéhokoli duševního onemocnění (zahrnuto do hodnocení SCID ve screeningových postupech)
  • Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) vyžadující léčbu stimulancii nebo jinými centrálně působícími léky
  • Pozitivní drogový test na kteroukoli z následujících látek: amfetamin, barbituráty, benzodiazepiny, buprenorfin, kokain, marihuana, metadon, metamfetamin, methylendioxymetamfetamin (MDMA), morfin, metakvalon, opiáty, fencyklidin, propoxyfen, ketdotramamid, tricyklická antidepresiva, antidepresiva kotinin, 2-ethyliden-1,5-dimethyl-3,3-difenylpyrrolidin (EDDP), fentanyl, syntetická marihuana, 6-mono-acetyl-morfin (6-MAM).
  • Pijte pravidelně 14 nebo více jednotek alkoholu týdně
  • Jakákoli operace oka, krku nebo ucha nebo lékařský zákrok vyžadující intravenózní injekci nebo linku do žíly za posledních 6 měsíců
  • Poranění hlavy způsobující otřes mozku nebo bezvědomí v posledních 6 měsících
  • Zhroucení plic nebo operace plic (např. pneumotorax)
  • Srdeční arytmie v anamnéze
  • Současná poranění obličeje nebo úst (včetně vředů nebo problémů se zuby)
  • Zubní chirurgie za poslední měsíc
  • Hluboké potápění nebo přístrojové potápění (u kterého existuje riziko dekompresní nemoci) za poslední měsíc
  • Těhotenství / úmysl otěhotnět během studie
  • Kojení během studia
  • Astma, emfyzém nebo jakýkoli zdravotní stav, který postihuje plíce nebo dýchání
  • Diagnostikovaný nedostatek vitaminu B12
  • Jakékoli užití rekreačních drog v posledních třech měsících
  • Účast na jakékoli jiné studii drog v posledních třech měsících
  • Účast na jakékoli jiné studii se stejnými úkoly v posledním roce

VOLITELNÝ DOPLŇK PRO STUDII SPÁNKU Kritéria vyloučení:

  • Nelze podstoupit srdeční monitorování
  • Zařízení pro opravu spánku nelze nosit po celou dobu sledování
  • Implantovaný neurostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ENTONOX (50 % oxid dusný: 50 % kyslík)
ENTONOX podávat po dobu 30 minut.
Lék: Entonox
30minutová inhalace pomocí ventilu a náustku
Komparátor placeba: Medical Air
Medical Air se aplikuje po dobu 30 minut.
Lék: Medical Air
30minutová inhalace pomocí ventilu a náustku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v emočním hodnocení osobních vzpomínek (rekonsolidace paměti)
Časové okno: 2 dny před a 1 den po ošetření
Negativní/pozitivní hodnocení valence spojené s osobními vzpomínkami. Účastníkům bude předložena řada pozitivních a negativních přídavných jmen a budou muset ohodnotit na stupnici od 1 (vůbec ne) do 10 (extrémně), do jaké míry se tato slova vztahují na to, jak se cítí při vybavování paměti.
2 dny před a 1 den po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na emocionálních úlohách zpracování
Časové okno: Bezprostředně před a po ošetření a 1 den po ošetření
Performance on the Emotional Testing Battery (ETB), která obsahuje úkol kategorizace emocionálních slov, úkol rozpoznávání emocionálního obličeje a dva úkoly emocionální paměti.
Bezprostředně před a po ošetření a 1 den po ošetření
Výkon na úkolu kognitivní flexibility
Časové okno: 1 den po ošetření
Výkon na výukové úloze pravděpodobnostního obrácení, ve které se účastníci musí naučit, která strategie na počítačové úloze vede k odměně.
1 den po ošetření
Výkon při úloze inhibice odezvy
Časové okno: 1 den po ošetření
Představení na emocionálním go/no-go úkolu, ve kterém musí účastníci potlačit své reakce na určité podněty na základě pravidel uvedených na začátku každého bloku úkolu.
1 den po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEMO_Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Entonox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit