Óxido nitroso y cognición emocional (NEMO)
28 de julio de 2025 actualizado por: University of Oxford
Investigación de los efectos neuropsicológicos del óxido nitroso
El objetivo de este estudio es descubrir los mecanismos neuropsicológicos subyacentes del óxido nitroso, que pueden ser relevantes para sus efectos antidepresivos informados. En particular, el estudio está diseñado para determinar si el óxido nitroso cambia la forma en que voluntarios sanos de entre 18 y 40 años recuerdan recuerdos autobiográficos negativos.
La principal pregunta que el estudio pretende responder es:
• ¿El óxido nitroso interfiere con los aspectos emocionales de los recuerdos autobiográficos negativos?
También se evaluarán otros efectos neuropsicológicos (p. ej., procesamiento emocional, memoria emocional, inhibición de respuestas y flexibilidad cognitiva).
Los investigadores compararán ENTONOX (50% de óxido nitroso: 50% de oxígeno) con aire medicinal.
Los participantes:
- Asistir a tres visitas de investigación (detección, inhalación, seguimiento)
- Participa en una sesión de inhalación de 30 minutos de ENTONOX o aire medicinal.
- Completar una serie de tareas cognitivas.
- Completar una serie de cuestionarios de autoinforme.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las preguntas sobre los mecanismos del óxido nitroso y sus efectos sobre el cerebro y el comportamiento en el contexto de sus efectos antidepresivos reportados siguen en gran medida sin respuesta.
Por tanto, en el presente estudio, los investigadores pretenden dilucidar los efectos más generales que el óxido nitroso podría tener en una serie de procesos neurocognitivos que pueden ser relevantes para el tratamiento de la depresión.
Es decir, el estudio investigará: 1) reconsolidación de recuerdos autobiográficos, 2) medidas de procesamiento emocional y memoria emocional, 3) inhibición de respuesta, 4) flexibilidad cognitiva y 5) etapas del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
- Reclutamiento
- Psychiatry Department
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Contacto:
- Catherine Harmer
- Número de teléfono: 01865 618200
- Correo electrónico: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40 años
- Buena visión y oído.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18 a 35 kg/m2 (esto es para garantizar que excluimos a las personas con bajo peso que podrían tener reacciones más sustanciales al óxido nitroso).
- Hablar inglés con suficiente fluidez para comprender las tareas.
- Estar dispuesto a evitar beber alcohol desde 3 días antes de la Visita Uno hasta el final de la Visita Tres
- Estar dispuesto a evitar el uso de drogas recreativas durante los 3 meses anteriores a la Visita Uno y durante toda la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
- Recibir o buscar tratamiento para cualquier condición de salud mental (cubierto en la entrevista clínica estructurada para la evaluación del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales-5 (SCID) en los procedimientos de detección)
- Historial de cualquier condición de salud mental (cubierto en la evaluación SCID en los procedimientos de detección)
- Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) que requiere tratamiento con estimulantes u otros fármacos de acción central
- Una prueba de drogas positiva para cualquiera de los siguientes: anfetamina, barbitúricos, benzodiacepinas, buprenorfina, cocaína, marihuana, metadona, metanfetamina, metilendioximetanfetamina (MDMA), morfina, metacualona, opiáceos, fenciclidina, propoxifeno, antidepresivos tricíclicos, tramadol, ketamina, oxicodona, cotinina, 2-etiliden-1,5-dimetil-3,3-difenilpirrolidina (EDDP), fentanilo, marihuana sintética, 6-mono-acetil-morfina (6-MAM).
- Beba regularmente 14 o más unidades de alcohol a la semana.
- Cualquier cirugía de ojos, garganta u oído o un procedimiento médico que requiera inyección intravenosa o vía en una vena en los últimos 6 meses.
- Una lesión en la cabeza que haya causado conmoción cerebral o pérdida del conocimiento en los últimos 6 meses.
- Un pulmón colapsado o una cirugía pulmonar (por ejemplo, neumotórax)
- Una historia de arritmias cardíacas.
- Lesiones actuales de la cara o la boca (incluidas úlceras o problemas dentales)
- Cirugía dental en el último mes.
- Buceo profundo o buceo (que tiene riesgo de enfermedad por descompresión) en el último mes
- Embarazo/intención de quedar embarazada durante el estudio
- Lactancia materna durante el estudio.
- Asma, enfisema o cualquier condición médica que afecte los pulmones o la respiración.
- Deficiencia de vitamina B12 diagnosticada
- Cualquier uso de drogas recreativas en los últimos tres meses.
- Participación en cualquier otro estudio farmacológico en los últimos tres meses.
- Participación en cualquier otro estudio con las mismas tareas en el último año.
COMPLEMENTO OPCIONAL PARA EL ESTUDIO DEL SUEÑO Criterios de exclusión:
- No se puede realizar monitorización cardíaca.
- No se puede usar el dispositivo de parche para dormir durante el período de monitoreo completo
- Neuroestimulador implantado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ENTONOX (50% óxido nitroso:50% oxígeno)
ENTONOX se administrará durante 30 minutos.
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Inhalación de 30 minutos usando válvula de demanda y boquilla
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Comparador de placebos: Aire medicinal
Medical Air se administrará durante 30 minutos.
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Inhalación de 30 minutos usando válvula de demanda y boquilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las calificaciones emocionales de los recuerdos personales (reconsolidación de la memoria)
Periodo de tiempo: 2 días antes y 1 día después del tratamiento
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Calificaciones de valencia negativas/positivas asociadas con recuerdos personales.
Se presentarán a los participantes una serie de adjetivos positivos y negativos y deberán calificar en una escala del 1 (nada) al 10 (extremadamente) en qué medida estas palabras se aplican a cómo se sienten al recordar el recuerdo.
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2 días antes y 1 día después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en tareas de procesamiento emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del tratamiento y 1 día después del tratamiento.
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Rendimiento en la batería de pruebas emocionales (ETB), que contiene una tarea de categorización de palabras emocionales, una tarea de reconocimiento facial emocional y dos tareas de memoria emocional.
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Inmediatamente antes y después del tratamiento y 1 día después del tratamiento.
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Rendimiento en la tarea de flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día después del tratamiento
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Rendimiento en una tarea de aprendizaje inverso probabilístico en la que los participantes tienen que aprender qué estrategia en una tarea informática conduce a una recompensa.
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1 día después del tratamiento
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Rendimiento en la tarea de inhibición de respuesta
Periodo de tiempo: 1 día después del tratamiento
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Realización de una tarea emocional de ir/no ir en la que los participantes tienen que inhibir sus respuestas a ciertos estímulos según reglas dadas al inicio de cada bloque de la tarea.
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1 día después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEMO_Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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