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Oxyde nitreux et cognition émotionnelle (NEMO)

28 juillet 2025 mis à jour par: University of Oxford

Étude des effets neuropsychologiques de l'oxyde nitreux

Le but de cette étude est de découvrir les mécanismes neuropsychologiques sous-jacents du protoxyde d'azote, qui peuvent être pertinents pour ses effets antidépresseurs rapportés. En particulier, l'étude vise à déterminer si le protoxyde d'azote modifie la façon dont les volontaires sains âgés de 18 à 40 ans se souviennent de souvenirs autobiographiques négatifs.

La principale question à laquelle l’étude vise à répondre est la suivante :

• Le protoxyde d'azote interfère-t-il avec les aspects émotionnels des souvenirs autobiographiques négatifs ?

D'autres effets neuropsychologiques seront également évalués (par exemple, le traitement émotionnel, la mémoire émotionnelle, l'inhibition de la réponse et la flexibilité cognitive).

Les chercheurs compareront ENTONOX (50 % de protoxyde d’azote : 50 % d’oxygène) à l’air médical.

Les participants :

  • Assister à trois visites de recherche (dépistage, inhalation, suivi)
  • Participez à une séance d'inhalation de 30 minutes d'ENTONOX ou d'air médical
  • Effectuer une série de tâches cognitives
  • Terminez une série de questionnaires d’auto-évaluation

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les questions concernant les mécanismes du protoxyde d’azote et ses effets sur le cerveau et le comportement dans le contexte de ses effets antidépresseurs signalés restent largement sans réponse. Ainsi, dans la présente étude, les enquêteurs visent à élucider les effets plus généraux que le protoxyde d'azote pourrait avoir sur une série de processus neurocognitifs qui peuvent être pertinents pour le traitement de la dépression. À savoir, l'étude examinera : 1) la reconsolidation des souvenirs autobiographiques, 2) les mesures du traitement émotionnel et de la mémoire émotionnelle, 3) l'inhibition de la réponse, 4) la flexibilité cognitive et 5) les étapes du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 18 à 40 ans
  • Bonne vision et audition
  • Disposé et capable de donner son consentement éclairé
  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kg/m2 (ceci afin de garantir que nous excluons les personnes présentant une insuffisance pondérale qui pourraient avoir des réactions plus importantes à l'oxyde nitreux).
  • Maîtriser suffisamment l'anglais pour comprendre les tâches
  • Prêt à éviter de boire de l'alcool 3 jours avant la première visite jusqu'à la fin de la troisième visite
  • Prêt à éviter de consommer des drogues récréatives pendant 3 mois avant la première visite et pendant toute la durée de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Recevoir ou rechercher un traitement pour tout problème de santé mentale (couvert dans l'entretien clinique structuré pour l'évaluation du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (SCID) dans les procédures de dépistage)
  • Antécédents de tout problème de santé mentale (couverts par l'évaluation SCID dans les procédures de dépistage)
  • Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) nécessitant un traitement avec un stimulant ou d'autres médicaments à action centrale
  • Un test de dépistage positif pour l'un des éléments suivants : amphétamine, barbituriques, benzodiazépines, buprénorphine, cocaïne, marijuana, méthadone, méthamphétamine, méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA), morphine, méthaqualone, opiacés, phencyclidine, propoxyphène, antidépresseurs tricycliques, tramadol, kétamine, oxycodone, cotinine, 2-éthylidène-1,5-diméthyl-3,3-diphénylpyrrolidine (EDDP), fentanyl, marijuana synthétique, 6-mono-acétyl-morphine (6-MAM).
  • Boire régulièrement 14 unités d'alcool ou plus par semaine
  • Toute chirurgie des yeux, de la gorge ou des oreilles ou toute procédure médicale nécessitant une injection intraveineuse ou un cathéter dans une veine au cours des 6 derniers mois
  • Un traumatisme crânien ayant entraîné une commotion cérébrale ou une perte de conscience au cours des 6 derniers mois
  • Un poumon effondré ou une chirurgie pulmonaire (par exemple, pneumothorax)
  • Une histoire d'arythmies cardiaques
  • Blessures actuelles au visage ou à la bouche (y compris les ulcères ou les problèmes dentaires)
  • Chirurgie dentaire au cours du mois dernier
  • Plongée profonde ou plongée sous-marine (qui présente un risque d'accident de décompression) au cours du mois dernier
  • Grossesse / intention de devenir enceinte pendant l'étude
  • Allaitement pendant l'étude
  • Asthme, emphysème ou toute condition médicale affectant les poumons ou la respiration
  • Carence diagnostiquée en vitamine B12
  • Toute consommation de drogues récréatives au cours des trois derniers mois
  • Participation à toute autre étude sur un médicament au cours des trois derniers mois
  • Participation à toute autre étude avec les mêmes tâches au cours de la dernière année

COMPLÉMENT OPTIONNEL D'ÉTUDE DU SOMMEIL Critères d'exclusion :

  • Impossible de subir une surveillance cardiaque
  • Impossible de porter le dispositif de patch de sommeil pendant toute la période de surveillance
  • Neurostimulateur implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ENTONOX (50% protoxyde d'azote : 50% oxygène)
ENTONOX à administrer pendant 30 minutes.
Médicament: Entonox
Inhalation de 30 minutes à l’aide de la valve à la demande et de l’embout buccal
Comparateur placebo: Air médical
Air Médical à administrer pendant 30 minutes.
Médicament: Air médical
Inhalation de 30 minutes à l’aide de la valve à la demande et de l’embout buccal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des évaluations émotionnelles des souvenirs personnels (reconsolidation de la mémoire)
Délai: 2 jours avant et 1 jour après le traitement
Évaluations de valence négatives/positives associées aux souvenirs personnels. Une série d'adjectifs positifs et négatifs sera présentée aux participants et ils devront évaluer sur une échelle de 1 (pas du tout) à 10 (extrêmement) dans quelle mesure ces mots s'appliquent à ce qu'ils ressentent lorsqu'ils se souviennent du souvenir.
2 jours avant et 1 jour après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance sur les tâches de traitement émotionnel
Délai: Immédiatement avant et après le traitement et 1 jour après le traitement
Performance sur la batterie de tests émotionnels (ETB), qui contient une tâche de catégorisation de mots émotionnels, une tâche de reconnaissance faciale émotionnelle et deux tâches de mémoire émotionnelle.
Immédiatement avant et après le traitement et 1 jour après le traitement
Performance sur la tâche de flexibilité cognitive
Délai: 1 jour après le traitement
Performance sur une tâche d'apprentissage probabiliste par inversion dans laquelle les participants doivent apprendre quelle stratégie sur une tâche informatique mène à une récompense.
1 jour après le traitement
Performance sur la tâche d'inhibition de la réponse
Délai: 1 jour après le traitement
Performance sur une tâche émotionnelle go/no-go dans laquelle les participants doivent inhiber leurs réponses à certains stimuli en fonction de règles données au début de chaque bloc de la tâche.
1 jour après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEMO_Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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