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Lachgas und emotionale Wahrnehmung (NEMO)

28. Juli 2025 aktualisiert von: University of Oxford

Untersuchung der neuropsychologischen Wirkungen von Lachgas

Ziel dieser Studie ist es, die zugrunde liegenden neuropsychologischen Mechanismen von Lachgas aufzudecken, die für seine berichteten antidepressiven Wirkungen relevant sein könnten. Mit der Studie soll insbesondere ermittelt werden, ob Lachgas die Art und Weise verändert, wie sich gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 40 Jahren an negative autobiografische Erinnerungen erinnern.

Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, lautet:

• Beeinträchtigt Lachgas die emotionalen Aspekte negativer autobiografischer Erinnerungen?

Andere neuropsychologische Effekte werden ebenfalls bewertet (z. B. emotionale Verarbeitung, emotionales Gedächtnis, Reaktionshemmung und kognitive Flexibilität).

Forscher werden ENTONOX (50 % Lachgas: 50 % Sauerstoff) mit medizinischer Luft vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an drei Forschungsbesuchen teil (Screening, Inhalation, Nachsorge)
  • Nehmen Sie an einer 30-minütigen Inhalationssitzung mit ENTONOX oder medizinischer Luft teil
  • Führen Sie eine Reihe kognitiver Aufgaben aus
  • Beenden Sie eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fragen zu den Mechanismen von Lachgas und seinen Auswirkungen auf das Gehirn und das Verhalten im Zusammenhang mit seinen berichteten antidepressiven Wirkungen bleiben weitgehend unbeantwortet. Daher wollen die Forscher in der vorliegenden Studie die allgemeineren Auswirkungen von Lachgas auf eine Reihe neurokognitiver Prozesse klären, die für die Behandlung von Depressionen relevant sein könnten. Die Studie wird insbesondere Folgendes untersuchen: 1) Wiederherstellung autobiografischer Erinnerungen, 2) Messungen der emotionalen Verarbeitung und des emotionalen Gedächtnisses, 3) Reaktionshemmung, 4) kognitive Flexibilität und 5) Schlafstadien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–40 Jahren
  • Gutes Sehen und Hören
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18–35 kg/m2 (Damit stellen wir sicher, dass wir untergewichtige Personen ausschließen, die möglicherweise stärker auf Lachgas reagieren).
  • Ausreichend fließende Englischkenntnisse, um Aufgaben zu verstehen
  • Bereit, ab 3 Tagen vor dem ersten Besuch bis zum Ende des dritten Besuchs jeglichen Alkoholkonsum zu vermeiden
  • Bereit, 3 Monate vor dem ersten Besuch und während der gesamten Dauer der Studie auf den Konsum von Freizeitdrogen zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Sich wegen einer psychischen Erkrankung behandeln zu lassen oder sich behandeln zu lassen (beschrieben in der Bewertung „Strukturiertes klinisches Interview für das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID)“ in Screening-Verfahren)
  • Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung (die in der SCID-Beurteilung bei Screening-Verfahren berücksichtigt wird)
  • Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), die eine Behandlung mit Stimulanzien oder anderen zentral wirkenden Medikamenten erfordert
  • Ein positiver Drogentest auf eine der folgenden Substanzen: Amphetamin, Barbiturate, Benzodiazepine, Buprenorphin, Kokain, Marihuana, Methadon, Methamphetamin, Methylendioxymethamphetamin (MDMA), Morphin, Methaqualon, Opiate, Phencyclidin, Propoxyphen, trizyklische Antidepressiva, Tramadol, Ketamin, Oxycodon, Cotinin, 2-Ethyliden-1,5-Dimethyl-3,3-Diphenylpyrrolidin (EDDP), Fentanyl, synthetisches Marihuana, 6-Monoacetylmorphin (6-MAM).
  • Trinken Sie regelmäßig 14 oder mehr Einheiten Alkohol pro Woche
  • Jede Augen-, Hals- oder Ohrenoperation oder ein medizinischer Eingriff, der eine intravenöse Injektion oder einen Zugang in eine Vene erfordert, in den letzten 6 Monaten
  • Eine Kopfverletzung, die in den letzten 6 Monaten zu einer Gehirnerschütterung oder Bewusstlosigkeit geführt hat
  • Ein Lungenkollaps oder eine Lungenoperation (z. B. Pneumothorax)
  • Eine Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen
  • Aktuelle Verletzungen im Gesicht oder Mund (einschließlich Geschwüren oder Zahnproblemen)
  • Zahnoperation im letzten Monat
  • Tieftauchen oder Gerätetauchen (bei dem die Gefahr einer Dekompressionskrankheit besteht) im letzten Monat
  • Schwangerschaft/Schwangerschaftsabsicht während der Studie
  • Stillen während der Studie
  • Asthma, Emphysem oder jede andere Erkrankung, die die Lunge oder die Atmung beeinträchtigt
  • Diagnostizierter Vitamin-B12-Mangel
  • Jeglicher Konsum von Freizeitdrogen in den letzten drei Monaten
  • Teilnahme an einer anderen Arzneimittelstudie in den letzten drei Monaten
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit den gleichen Aufgaben im letzten Jahr

OPTIONAL SLEEP STUDY ADD-ON Ausschlusskriterien:

  • Eine Herzüberwachung ist nicht möglich
  • Das Schlafpflaster kann nicht über den gesamten Überwachungszeitraum getragen werden
  • Implantierter Neurostimulator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ENTONOX (50 % Lachgas:50 % Sauerstoff)
ENTONOX wird 30 Minuten lang verabreicht.
Arzneimittel: Entonox
30-minütige Inhalation mit Lungenautomat und Mundstück
Placebo-Komparator: Medizinische Luft
Medical Air wird 30 Minuten lang verabreicht.
Arzneimittel: Medizinische Luft
30-minütige Inhalation mit Lungenautomat und Mundstück

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der emotionalen Bewertung persönlicher Erinnerungen (Memory Reconsolidation)
Zeitfenster: 2 Tage vor und 1 Tag nach der Behandlung
Negative/positive Valenzbewertungen im Zusammenhang mit persönlichen Erinnerungen. Den Teilnehmern wird eine Reihe positiver und negativer Adjektive präsentiert und sie müssen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem) bewerten, inwieweit diese Wörter auf ihre Gefühle bei der Erinnerung an die Erinnerung zutreffen.
2 Tage vor und 1 Tag nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei emotionalen Verarbeitungsaufgaben
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Behandlung und 1 Tag nach der Behandlung
Leistung bei der Emotional Testing Battery (ETB), die eine Aufgabe zur Kategorisierung emotionaler Wörter, eine Aufgabe zur emotionalen Gesichtserkennung und zwei Aufgaben zum emotionalen Gedächtnis enthält.
Unmittelbar vor und nach der Behandlung und 1 Tag nach der Behandlung
Leistung bei der Aufgabe zur kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: 1 Tag nach der Behandlung
Leistung bei einer probabilistischen Umkehr-Lernaufgabe, bei der die Teilnehmer lernen müssen, welche Strategie bei einer Computeraufgabe zu einer Belohnung führt.
1 Tag nach der Behandlung
Leistung bei der Aufgabe zur Reaktionshemmung
Zeitfenster: 1 Tag nach der Behandlung
Durchführung einer emotionalen Go/No-Go-Aufgabe, bei der die Teilnehmer ihre Reaktionen auf bestimmte Reize basierend auf Regeln, die zu Beginn jedes Aufgabenblocks vorgegeben werden, hemmen müssen.
1 Tag nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEMO_Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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