Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lustgas och EMOtionell kognition (NEMO)

28 juli 2025 uppdaterad av: University of Oxford

Undersöker de neuropsykologiska effekterna av lustgas

Målet med denna studie är att avslöja de underliggande neuropsykologiska mekanismerna för lustgas, vilket kan vara relevant för dess rapporterade antidepressiva effekter. Studien är särskilt utformad för att avgöra om lustgas förändrar sättet på vilket friska frivilliga i åldern 18-40 år minns negativa självbiografiska minnen.

Huvudfrågan som studien syftar till att besvara är:

• Störrar lustgas de känslomässiga aspekterna av negativa självbiografiska minnen?

Andra neuropsykologiska effekter kommer också att bedömas (t.ex. emotionell bearbetning, emotionellt minne, responshämning och kognitiv flexibilitet).

Forskare kommer att jämföra ENTONOX (50 % dikväveoxid: 50 % syre) med medicinsk luft.

Deltagarna kommer att:

  • Delta i tre forskningsbesök (screening, inhalation, uppföljning)
  • Delta i en 30 minuters inhalationssession av ENTONOX eller medicinsk luft
  • Slutföra en rad kognitiva uppgifter
  • Avsluta en serie självrapporteringsfrågeformulär

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frågor om lustgasens mekanismer och dess effekter på hjärnan och beteende i samband med dess rapporterade antidepressiva effekter förblir i stort sett obesvarade. I den aktuella studien syftar utredarna därför till att klarlägga de mer allmänna effekterna som lustgas kan ha på en rad neurokognitiva processer som kan vara relevanta för behandling av depression. Studien kommer nämligen att undersöka: 1) rekonsolidering av självbiografiska minnen, 2) mått på emotionell bearbetning och emotionellt minne, 3) responshämning, 4) kognitiv flexibilitet och 5) sömnstadier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18-40 år
  • Bra syn och hörsel
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Body mass index (BMI) inom intervallet 18-35 kg/m2 (Detta är för att säkerställa att vi utesluter underviktiga individer som kan ha mer omfattande reaktioner på lustgas).
  • Tillräckligt flytande engelska för att förstå uppgifter
  • Vill undvika att dricka alkohol från 3 dagar före besök ett till slutet av besök tre
  • Vill undvika att använda droger under 3 månader före besök ett och under hela studiens varaktighet

Uteslutningskriterier:

  • Ta emot eller söka behandling för alla psykiska tillstånd (behandlas i Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID) bedömning i screeningprocedurer)
  • Historik om något psykiskt tillstånd (omfattas i SCID-bedömning i screeningprocedurer)
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som kräver behandling med stimulerande eller andra centralt verkande läkemedel
  • Ett positivt drogtest för något av följande: amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, buprenorfin, kokain, marijuana, metadon, metamfetamin, metylendioximetamfetamin (MDMA), morfin, metakvalon, opiater, fencyklidin, propoxifen, tricykliska, antidepressiva medel, tricykliska, antidepressiva medel, kotinin, 2-etyliden-1,5-dimetyl-3,3-difenylpyrrolidin (EDDP), fentanyl, syntetisk marijuana, 6-mono-acetyl-morfin (6-MAM).
  • Drick regelbundet 14 eller fler enheter alkohol i veckan
  • Ögon-, hals- eller öronoperationer eller medicinska ingrepp som kräver intravenös injektion eller linje in i en ven under de senaste 6 månaderna
  • En huvudskada som orsakat hjärnskakning eller medvetslöshet under de senaste 6 månaderna
  • En kollapsad lunga eller lungoperation (t.ex. pneumothorax)
  • En historia av hjärtarytmier
  • Aktuella skador i ansiktet eller munnen (inklusive sår eller tandproblem)
  • Tandkirurgi under den senaste månaden
  • Djupdykning eller dykning (som har en risk för tryckfallssjuka) den senaste månaden
  • Graviditet / avsikt att bli gravid under studien
  • Amning under studien
  • Astma, emfysem eller något medicinskt tillstånd som påverkar lungorna eller andningen
  • Diagnostiserat vitamin B12-brist
  • All användning av droger under de senaste tre månaderna
  • Deltagande i någon annan läkemedelsstudie under de senaste tre månaderna
  • Deltagande i någon annan studie med samma uppgifter under det senaste året

VALFRITT TILLGÄGG FÖR SÖVSTUDIE Uteslutningskriterier:

  • Kan inte genomgå hjärtövervakning
  • Det går inte att bära sömnplåstret under hela övervakningsperioden
  • Implanterad neurostimulator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ENTONOX (50 % dikväveoxid: 50 % syre)
ENTONOX ska administreras i 30 minuter.
Läkemedel: Entonox
30 minuters inandning med behovsventil och munstycke
Placebo-jämförare: Medical Air
Medical Air ska administreras i 30 minuter.
Läkemedel: Medical Air
30 minuters inandning med behovsventil och munstycke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i känslomässiga betyg av personliga minnen (minneskonsolidering)
Tidsram: 2 dagar före och 1 dag efter behandling
Negativa/positiva valensvärden associerade med personliga minnen. En serie positiva och negativa adjektiv kommer att presenteras för deltagarna och de kommer att behöva betygsätta på en skala från 1 (inte alls) till 10 (extremt) i vilken utsträckning dessa ord gäller för hur de känner sig när de återkallar minnet.
2 dagar före och 1 dag efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda på känslomässiga bearbetningsuppgifter
Tidsram: Omedelbart före och efter behandling och 1 dag efter behandling
Prestanda på Emotional Testing Battery (ETB), som innehåller en känslomässig ordkategoriseringsuppgift, en känslomässig ansiktsigenkänningsuppgift och två känslomässiga minnesuppgifter.
Omedelbart före och efter behandling och 1 dag efter behandling
Prestation på kognitiv flexibilitetsuppgift
Tidsram: 1 dag efter behandlingen
Prestation på en probabilistisk reverseringsinlärningsuppgift där deltagarna måste lära sig vilken strategi på en datoruppgift som leder till en belöning.
1 dag efter behandlingen
Prestanda på Response Inhibition Task
Tidsram: 1 dag efter behandlingen
Prestation på en känslomässig go/no-go-uppgift där deltagarna måste hämma sina svar på vissa stimuli baserat på regler som ges i början av varje block av uppgiften.
1 dag efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEMO_Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera