Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dinitrogenoxid og EMOtionel kognition (NEMO)

28. juli 2025 opdateret af: University of Oxford

Undersøgelse af de neuropsykologiske virkninger af dinitrogenoxid

Målet med denne undersøgelse er at afdække de underliggende neuropsykologiske mekanismer af dinitrogenoxid, som kan være relevante for dets rapporterede antidepressive virkninger. Studiet er især designet til at afgøre, om lattergas ændrer måden, hvorpå raske frivillige i alderen 18-40 år husker negative selvbiografiske minder.

Hovedspørgsmålet undersøgelsen sigter mod at besvare er:

• Interfererer dinitrogenoxid med de følelsesmæssige aspekter af negative selvbiografiske erindringer?

Andre neuropsykologiske effekter vil også blive vurderet (f.eks. følelsesmæssig bearbejdning, følelsesmæssig hukommelse, responshæmning og kognitiv fleksibilitet).

Forskere vil sammenligne ENTONOX (50% lattergas: 50% oxygen) med medicinsk luft.

Deltagerne vil:

  • Deltag i tre forskningsbesøg (screening, inhalation, opfølgning)
  • Deltag i en 30 minutters inhalationssession af ENTONOX eller medicinsk luft
  • Gennemfør en række kognitive opgaver
  • Afslut en række selvrapporterende spørgeskemaer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spørgsmål vedrørende lattergass mekanismer og dets virkninger på hjernen og adfærd i forbindelse med dets rapporterede antidepressive virkninger forbliver stort set ubesvarede. I nærværende undersøgelse sigter efterforskerne således på at belyse de mere generelle effekter, som lattergas kan have på en række neurokognitive processer, som kan være relevante for behandling af depression. Studiet vil nemlig undersøge: 1) rekonsolidering af selvbiografiske erindringer, 2) mål for følelsesmæssig bearbejdning og følelsesmæssig hukommelse, 3) responshæmning, 4) kognitiv fleksibilitet og 5) søvnstadier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-40 år
  • Godt syn og hørelse
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Body mass index (BMI) inden for intervallet 18-35 kg/m2 (Dette er for at sikre, at vi udelukker undervægtige personer, som kan have mere omfattende reaktioner på dinitrogenoxiden).
  • Tilstrækkelig flydende engelsk til at forstå opgaver
  • Vil gerne undgå at drikke alkohol fra 3 dage før besøg 1 til slutningen af ​​besøg 3
  • Villig til at undgå brug af rekreative stoffer i 3 måneder før besøg 1 og i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse eller søgning af behandling for enhver mental sundhedstilstand (dækket i Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID) vurdering i screeningsprocedurer)
  • Historie om enhver mental sundhedstilstand (dækket i SCID-vurdering i screeningsprocedurer)
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), der kræver behandling med stimulerende eller andre centralt virkende lægemidler
  • En positiv stoftest for en eller flere af følgende: amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, buprenorphin, kokain, marihuana, metadon, metamfetamin, methylendioxymetamfetamin (MDMA), morfin, methaqualon, opiater, phencyclidin, propoxyphen, tricykliske antidepressiva, tricykliske antidepressiva, cotinin, 2-ethyliden-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidin (EDDP), fentanyl, syntetisk marihuana, 6-mono-acetyl-morfin (6-MAM).
  • Drik regelmæssigt 14 eller flere enheder alkohol om ugen
  • Enhver øjen-, hals- eller øreoperation eller en medicinsk procedure, der kræver intravenøs injektion eller linje i en vene inden for de sidste 6 måneder
  • En hovedskade, der forårsager hjernerystelse eller bevidstløshed inden for de seneste 6 måneder
  • En kollapset lunge eller lungeoperation (f.eks. pneumothorax)
  • En historie med hjertearytmier
  • Aktuelle skader i ansigtet eller munden (inklusive sår eller tandproblemer)
  • Tandoperation inden for den seneste måned
  • Dybdykning eller dykning (som har en risiko for trykfaldssyge) inden for den seneste måned
  • Graviditet / intention om at blive gravid under undersøgelsen
  • Amning under undersøgelsen
  • Astma, emfysem eller enhver medicinsk tilstand, der påvirker lungerne eller vejrtrækningen
  • Diagnosticeret vitamin B12-mangel
  • Enhver brug af rekreative stoffer inden for de seneste tre måneder
  • Deltagelse i enhver anden lægemiddelundersøgelse inden for de sidste tre måneder
  • Deltagelse i enhver anden undersøgelse med samme opgaver i det sidste år

VALGFRI SOVESTUDIE TILFØJELSE Eksklusionskriterier:

  • Ude af stand til at gennemgå hjerteovervågning
  • Ude af stand til at bære sleep-patch-enheden i fuld overvågningsperiode
  • Implanteret neurostimulator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ENTONOX (50 % dinitrogenoxid: 50 % oxygen)
ENTONOX skal administreres i 30 minutter.
Medicin: Entonox
30 minutters inhalation med behovsventil og mundstykke
Placebo komparator: Medicinsk luft
Medical Air skal administreres i 30 minutter.
Medicin: Medicinsk luft
30 minutters inhalation med behovsventil og mundstykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i følelsesmæssige vurderinger af personlige erindringer (hukommelsesrekonsolidering)
Tidsramme: 2 dage før og 1 dag efter behandling
Negative/positive valensvurderinger forbundet med personlige minder. En række positive og negative adjektiver vil blive præsenteret for deltagerne, og de skal vurdere på en skala fra 1 (slet ikke) til 10 (ekstremt), i hvilken grad disse ord gælder for, hvordan de føler, når de genkalder hukommelsen.
2 dage før og 1 dag efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation på følelsesmæssige bearbejdningsopgaver
Tidsramme: Umiddelbart før og efter behandling og 1 dag efter behandling
Ydeevne på Emotional Testing Battery (ETB), som indeholder en følelsesmæssig ordkategoriseringsopgave, en følelsesmæssig ansigtsgenkendelsesopgave og to følelsesmæssige hukommelsesopgaver.
Umiddelbart før og efter behandling og 1 dag efter behandling
Præstation på kognitiv fleksibilitetsopgave
Tidsramme: 1 dag efter behandlingen
Præstation på en probabilistisk reverseringslæringsopgave, hvor deltagerne skal lære, hvilken strategi på en computeropgave, der fører til en belønning.
1 dag efter behandlingen
Ydelse på responshæmmende opgave
Tidsramme: 1 dag efter behandlingen
Præstation på en følelsesmæssig go/no-go opgave, hvor deltagerne skal hæmme deres reaktioner på bestemte stimuli baseret på regler givet i starten af ​​hver blok af opgaven.
1 dag efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEMO_Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Entonox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner