Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinitrogén-oxid és érzelmi megismerés (NEMO)

2025. július 28. frissítette: University of Oxford

A dinitrogén-oxid neuropszichológiai hatásainak vizsgálata

A tanulmány célja a dinitrogén-oxid mögöttes neuropszichológiai mechanizmusok feltárása, amelyek fontosak lehetnek a bejelentett antidepresszáns hatásai szempontjából. A tanulmány célja különösen annak meghatározása, hogy a dinitrogén-oxid megváltoztatja-e azt a módot, ahogyan a 18-40 éves egészséges önkéntesek emlékeznek a negatív önéletrajzi emlékekre.

A fő kérdés, amelyre a tanulmány választ kíván adni:

• Beavatkozik-e a dinitrogén-oxid a negatív önéletrajzi emlékek érzelmi vonatkozásaiba?

Egyéb neuropszichológiai hatásokat is értékelnek (például érzelmi feldolgozás, érzelmi memória, válaszgátlás és kognitív rugalmasság).

A kutatók összehasonlítják az ENTONOX-ot (50% dinitrogén-oxid: 50% oxigén) az orvosi levegővel.

A résztvevők:

  • Vegyen részt három kutatási látogatáson (szűrés, belélegzés, nyomon követés)
  • Vegyen részt egy 30 perces ENTONOX vagy orvosi levegő inhalációs kezelésében
  • Végezzen el egy sor kognitív feladatot
  • Töltse ki az önbeszámoló kérdőívek sorozatát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dinitrogén-oxid mechanizmusaival és az agyra és viselkedésre gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatos kérdések a bejelentett antidepresszáns hatásaival összefüggésben nagyrészt megválaszolatlanok maradnak. Így jelen tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megvilágítsák a dinitrogén-oxid által gyakorolt ​​általánosabb hatásokat egy sor neurokognitív folyamatra, amelyek relevánsak lehetnek a depresszió kezelésében. Nevezetesen, a tanulmány a következőket vizsgálja: 1) az önéletrajzi emlékek újrakonszolidációja, 2) az érzelmi feldolgozás és az érzelmi memória mérése, 3) a válasz gátlása, 4) a kognitív rugalmasság és 5) az alvási szakaszok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • Jó látás és hallás
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • A testtömeg-index (BMI) 18-35 kg/m2 tartományban van (ez azért van így, hogy kizárjuk azokat az alulsúlyos egyéneket, akiknél jelentősebb reakció lehet a dinitrogén-oxidra).
  • Kellően folyékonyan beszél angolul a feladatok megértéséhez
  • Hajlandó elkerülni az alkoholfogyasztást az első látogatást megelőző 3 naptól a harmadik látogatás végéig
  • Hajlandó elkerülni a rekreációs drogok használatát az első látogatás előtt 3 hónapig és a vizsgálat teljes időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen mentális egészségi állapot miatti kezelés fogadása vagy igénybevétele (lásd a Strukturált Klinikai Interjút a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvéhez-5 (SCID) a szűrési eljárásokban)
  • Bármilyen mentális egészségi állapot anamnézisében (a szűrési eljárásokban a SCID értékelésben szerepel)
  • Figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD), amely stimulánsokkal vagy más központilag ható gyógyszerekkel kezelést igényel
  • Pozitív drogteszt a következők bármelyikére: amfetamin, barbiturátok, benzodiazepinek, buprenorfin, kokain, marihuána, metadon, metamfetamin, metilén-dioximetamfetamin (MDMA), morfin, metaqualon, opiátok, fenciklidin, propoxifén, triciklusos antidepresszánsok, ketamin kotinin, 2-etilidén-1,5-dimetil-3,3-difenil-pirrolidin (EDDP), fentanil, szintetikus marihuána, 6-mono-acetil-morfin (6-MAM).
  • Rendszeresen igyon 14 vagy több egység alkoholt hetente
  • Bármilyen szem-, torok- vagy fülműtét vagy olyan orvosi beavatkozás, amely intravénás injekciót vagy vénába történő beadást igényel az elmúlt 6 hónapban
  • Agyrázkódást vagy eszméletvesztést okozó fejsérülés az elmúlt 6 hónapban
  • Összeesett tüdő vagy tüdőműtét (pl. pneumothorax)
  • Szívritmuszavarok anamnézisében
  • Az arc vagy a száj jelenlegi sérülései (beleértve a fekélyeket vagy fogászati ​​problémákat)
  • Fogászati ​​műtét az elmúlt hónapban
  • Mélybúvárkodás vagy búvárkodás (aminél fennáll a dekompressziós betegség kockázata) az elmúlt hónapban
  • Terhesség/terhesség szándéka a vizsgálat során
  • Szoptatás a vizsgálat során
  • Asztma, emfizéma vagy bármilyen olyan egészségügyi állapot, amely a tüdőt vagy a légzést érinti
  • B12-vitamin-hiányt diagnosztizáltak
  • Bármilyen rekreációs kábítószer-használat az elmúlt három hónapban
  • Részvétel bármely más gyógyszervizsgálatban az elmúlt három hónapban
  • Részvétel bármely más, azonos feladattal rendelkező tanulmányban az elmúlt évben

OPCIONÁLIS ALVÁSTANULMÁNY KIEGÉSZÍTŐ Kizárási kritériumai:

  • Nem végezhető szívműködés monitorozása
  • Nem lehet viselni az alvó patch eszközt a teljes megfigyelési időszak alatt
  • Beültetett neurostimulátor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ENTONOX (50% dinitrogén-oxid: 50% oxigén)
Az ENTONOX-ot 30 percig kell beadni.
Drog: Entonox
30 perces belélegzés igényszelep és szájrész segítségével
Placebo Comparator: Orvosi levegő
Orvosi levegőt kell beadni 30 percig.
Drog: Orvosi levegő
30 perces belélegzés igényszelep és szájrész segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a személyes emlékek érzelmi értékelésében (emlékezet újrakonszolidáció)
Időkeret: 2 nappal a kezelés előtt és 1 nappal a kezelés után
A személyes emlékekhez kapcsolódó negatív/pozitív vegyértékértékelések. Pozitív és negatív melléknevek sorozatát mutatják be a résztvevőknek, és egy 1-től (egyáltalán nem) 10-ig (rendkívül) terjedő skálán kell értékelniük, hogy ezek a szavak milyen mértékben vonatkoznak arra, hogyan érzik magukat, amikor felidézik az emléket.
2 nappal a kezelés előtt és 1 nappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemfeldolgozási feladatok teljesítménye
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 1 nappal a kezelés után
Teljesítmény az Emotional Testing Battery-n (ETB), amely egy érzelmi szavak kategorizálási feladatot, egy érzelmi arcfelismerő feladatot és két érzelmi memória feladatot tartalmaz.
Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 1 nappal a kezelés után
Kognitív rugalmassági feladat teljesítménye
Időkeret: 1 nappal a kezelés után
Előadás egy valószínűségi fordított tanulási feladaton, amelyben a résztvevőknek meg kell tanulniuk, hogy egy számítógépes feladat melyik stratégiája vezet jutalomhoz.
1 nappal a kezelés után
Teljesítmény a válaszgátlási feladaton
Időkeret: 1 nappal a kezelés után
Teljesítmény egy érzelmi go/no-go feladaton, amelyben a résztvevőknek gátolniuk kell bizonyos ingerekre adott válaszaikat a feladat egyes blokkjainak elején megadott szabályok alapján.
1 nappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEMO_Study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel