Закись азота и эмоциональное познание (NEMO)
28 июля 2025 г. обновлено: University of Oxford
Исследование нейропсихологических эффектов закиси азота
Цель этого исследования — раскрыть основные нейропсихологические механизмы действия закиси азота, которые могут иметь отношение к его антидепрессивным эффектам. В частности, исследование призвано определить, меняет ли закись азота способ запоминания негативных автобиографических воспоминаний здоровыми добровольцами в возрасте 18-40 лет.
Главный вопрос, на который призвано ответить исследование:
• Влияет ли закись азота на эмоциональные аспекты негативных автобиографических воспоминаний?
Также будут оцениваться другие нейропсихологические эффекты (например, обработка эмоций, эмоциональная память, торможение реакции и когнитивная гибкость).
Исследователи сравнит ENTONOX (50% закиси азота: 50% кислорода) с медицинским воздухом.
Участники:
- Посетить три исследовательских визита (скрининг, ингаляция, последующее наблюдение)
- Примите участие в 30-минутном сеансе ингаляции ЭНТОНОКС или лечебным воздухом.
- Выполните серию познавательных задач
- Заполните серию анкет для самоотчета
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопросы, касающиеся механизмов действия закиси азота и ее воздействия на мозг и поведение в контексте ее антидепрессивного действия, остаются в значительной степени без ответа.
Таким образом, в настоящем исследовании исследователи стремятся выяснить более общие эффекты, которые закись азота может оказывать на ряд нейрокогнитивных процессов, которые могут иметь отношение к лечению депрессии.
А именно, в исследовании будут изучены: 1) реконсолидация автобиографических воспоминаний, 2) показатели эмоциональной обработки и эмоциональной памяти, 3) торможение реакции, 4) когнитивная гибкость и 5) стадии сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7JX
- Рекрутинг
- Psychiatry Department
-
Контакт:
- Catherine Harmer
- Номер телефона: 01865 618200
- Электронная почта: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- Хорошее зрение и слух
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 18–35 кг/м2 (это делается для того, чтобы исключить людей с недостаточным весом, у которых могут быть более существенные реакции на закись азота).
- Достаточно свободно владею английским языком, чтобы понимать задачи
- Готов воздерживаться от употребления алкоголя за 3 дня до первого визита и до конца третьего визита.
- Готов избегать употребления легких наркотиков в течение 3 месяцев до первого визита и на протяжении всего исследования.
Критерии исключения:
- Получение или обращение за лечением по поводу любого психического расстройства (описанного в структурированном клиническом интервью для оценки диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (SCID) в процедурах скрининга)
- Любое психическое состояние в анамнезе (учитываемое при оценке SCID в процедурах скрининга)
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), требующий лечения стимуляторами или другими препаратами центрального действия.
- Положительный тест на наркотики по любому из следующих веществ: амфетамин, барбитураты, бензодиазепины, бупренорфин, кокаин, марихуана, метадон, метамфетамин, метилендиоксиметамфетамин (МДМА), морфин, метаквалон, опиаты, фенциклидин, пропоксифен, трициклические антидепрессанты, трамадол, кетамин, оксикодон, котинин, 2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидин (EDDP), фентанил, синтетическая марихуана, 6-моноацетилморфин (6-МАМ).
- Регулярно выпивайте 14 или более единиц алкоголя в неделю.
- Любая операция на глазах, горле или ухе или медицинская процедура, требующая внутривенной инъекции или введения в вену, за последние 6 месяцев.
- Травма головы, вызвавшая сотрясение мозга или потерю сознания за последние 6 месяцев.
- Коллапс легкого или операция на легком (например, пневмоторакс)
- Сердечные аритмии в анамнезе
- Текущие травмы лица или рта (включая язвы или проблемы с зубами)
- Стоматологические операции за последний месяц
- Глубокие погружения или подводное плавание (с риском декомпрессионной болезни) в прошлом месяце.
- Беременность/намерение забеременеть во время исследования
- Грудное вскармливание во время исследования
- Астма, эмфизема или любое заболевание, поражающее легкие или дыхание.
- Диагностированный дефицит витамина B12
- Любое употребление рекреационных наркотиков за последние три месяца.
- Участие в любом другом исследовании лекарственного препарата за последние три месяца.
- Участие в любом другом исследовании с теми же задачами в прошлом году
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СНА. Критерии исключения:
- Невозможно пройти кардиомониторинг
- Невозможно носить пластырь для сна в течение всего периода мониторинга.
- Имплантируемый нейростимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭНТОНОКС (50% закись азота:50% кислород)
ЭНТОНОКС вводится в течение 30 минут.
|
30-минутная ингаляция с использованием автомата и мундштука.
|
|
Плацебо Компаратор: Медицинский воздух
Medical Air следует вводить в течение 30 минут.
|
30-минутная ингаляция с использованием автомата и мундштука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эмоциональных оценок личных воспоминаний (реконсолидация памяти)
Временное ограничение: За 2 дня до и 1 день после лечения
|
Отрицательные/положительные оценки валентности, связанные с личными воспоминаниями.
Участникам будет представлен ряд положительных и отрицательных прилагательных, и им придется оценить по шкале от 1 (совсем нет) до 10 (чрезвычайно), насколько эти слова применимы к тому, что они чувствуют при воспоминании.
|
За 2 дня до и 1 день после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность при выполнении задач по эмоциональной обработке
Временное ограничение: Непосредственно до и после лечения и через 1 день после лечения.
|
Работа с батареей эмоционального тестирования (ETB), которая содержит задание на категоризацию эмоциональных слов, задание на эмоциональное распознавание лиц и два задания на эмоциональную память.
|
Непосредственно до и после лечения и через 1 день после лечения.
|
|
Результаты выполнения задания на когнитивную гибкость
Временное ограничение: 1 день после лечения
|
Выполнение задачи вероятностного обратного обучения, в которой участники должны узнать, какая стратегия компьютерной задачи приведет к вознаграждению.
|
1 день после лечения
|
|
Производительность задачи подавления реакции
Временное ограничение: 1 день после лечения
|
Выполнение эмоционального задания «да/нет», в котором участники должны подавлять свои реакции на определенные стимулы на основе правил, данных в начале каждого блока задания.
|
1 день после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEMO_Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .