一氧化二氮和情绪认知 (NEMO)
2025年7月28日 更新者：University of Oxford
研究一氧化二氮的神经心理效应
这项研究的目的是揭示一氧化二氮潜在的神经心理学机制，这可能与其报道的抗抑郁作用有关。 特别是，该研究旨在确定一氧化二氮是否会改变 18-40 岁健康志愿者记忆负面自传记忆的方式。
该研究旨在回答的主要问题是：
• 一氧化二氮是否会干扰负面自传体记忆的情感方面？
还将评估其他神经心理学影响（例如情绪处理、情绪记忆、反应抑制和认知灵活性）。
研究人员将 ENTONOX（50% 一氧化二氮：50% 氧气）与医用空气进行比较。
参与者将：
- 参加三次研究访问（筛查、吸入、随访）
- 参加 30 分钟的 ENTONOX 或医用空气吸入课程
- 完成一系列认知任务
- 完成一系列自我报告问卷
研究概览
详细说明
关于一氧化二氮的机制及其对大脑和行为的影响（在其报道的抗抑郁作用的背景下）的问题在很大程度上仍未得到解答。
因此，在本研究中，研究人员旨在阐明一氧化二氮可能对一系列可能与抑郁症治疗相关的神经认知过程产生的更普遍的影响。
也就是说，该研究将调查：1）自传体记忆的重新巩固，2）情绪处理和情绪记忆的测量，3）反应抑制，4）认知灵活性和5）睡眠阶段。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Oxford、英国、OX3 7JX
- 招聘中
- Psychiatry Department
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接触：
- Catherine Harmer
- 电话号码：01865 618200
- 邮箱：catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-40岁
- 良好的视力和听力
- 愿意并能够给予知情同意
- 体重指数 (BMI) 在 18-35kg/m2 范围内（这是为了确保我们排除可能对一氧化二氮产生更严重反应的体重过轻的个体）。
- 英语足够流利，能够理解任务
- 愿意从第一次就诊前 3 天到第三次就诊结束期间避免饮酒
- 愿意在第一次就诊前 3 个月内以及整个研究期间避免使用消遣性药物
排除标准：
- 接受或寻求任何精神健康状况的治疗（《精神疾病诊断和统计手册 5 (SCID) 筛查程序中的结构化临床访谈评估》涵盖）
- 任何精神健康状况的病史（筛查程序中的 SCID 评估涵盖）
- 需要使用兴奋剂或其他中枢作用药物治疗的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)
- 以下任何药物检测呈阳性：安非他明、巴比妥类、苯二氮卓类、丁丙诺啡、可卡因、大麻、美沙酮、甲基苯丙胺、亚甲二氧基甲基苯丙胺 (MDMA)、吗啡、甲喹酮、阿片类药物、苯环己哌啶、丙氧芬、三环类抗抑郁药、曲马多、氯胺酮、羟考酮、可替宁、2-亚乙基-1,5-二甲基-3,3-二苯基吡咯烷 (EDDP)、芬太尼、合成大麻、6-单乙酰吗啡 (6-MAM)。
- 每周定期饮用 14 单位或更多酒精
- 过去 6 个月内进行过任何眼部、咽喉或耳部手术或需要静脉注射或静脉插管的医疗程序
- 过去 6 个月内头部受伤导致脑震荡或失去知觉
- 肺塌陷或肺部手术（例如气胸）
- 有心律失常史
- 目前面部或口腔受伤（包括溃疡或牙齿问题）
- 过去一个月的牙科手术
- 过去一个月进行过深潜或水肺潜水（有减压病风险）
- 研究期间怀孕/打算怀孕
- 研究期间母乳喂养
- 哮喘、肺气肿或任何影响肺部或呼吸的疾病
- 诊断维生素 B12 缺乏症
- 过去三个月内使用任何消遣性药物
- 过去三个月内参加过任何其他药物研究
- 去年参与任何其他具有相同任务的研究
可选睡眠研究附加排除标准：
- 无法接受心脏监测
- 无法佩戴睡眠贴片设备进行全程监测
- 植入式神经刺激器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ENTONOX（50%一氧化二氮：50%氧气）
ENTONOX 给药 30 分钟。
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使用需求阀和吸嘴吸入 30 分钟
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安慰剂比较：医用空气
供应医用空气 30 分钟。
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使用需求阀和吸嘴吸入 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人记忆情绪评级的变化（记忆重新巩固）
大体时间：治疗前2天和治疗后1天
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与个人记忆相关的负/正价评级。
一系列积极和消极的形容词将呈现给参与者，他们必须按照 1（完全不）到 10（非常）的等级对这些词在多大程度上适用于他们回忆记忆时的感受进行评分。
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治疗前2天和治疗后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪处理任务的表现
大体时间：治疗前、治疗后即刻以及治疗后1天
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在情绪测试电池（ETB）上的表现，其中包含情绪词分类任务、情绪面部识别任务和两个情绪记忆任务。
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治疗前、治疗后即刻以及治疗后1天
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认知灵活性任务的表现
大体时间：治疗后1天
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执行概率逆向学习任务，参与者必须了解计算机任务的哪种策略会带来奖励。
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治疗后1天
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反应抑制任务的表现
大体时间：治疗后1天
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在情绪进行/不进行任务中的表现，其中参与者必须根据任务每个块开始时给出的规则来抑制对某些刺激的反应。
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治疗后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月10日
初级完成 (估计的)
2025年8月15日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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