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PICU患者における抜管不全の危険因子

2024年8月14日 更新者:Mariam Rafaat Helmy、Sohag University

ソハグ大学病院の小児集中治療患者における抜管不全の危険因子

MV 患者の最大 20% が EF を経験します [10]。 EF は、抜管後 48 時間未満の患者において MV を再開するために気管内チューブを再挿入する必要があることと定義されます。 罹患率と死亡率が高く、MVの期間が長引くため、PICUでの滞在期間が長くなり、気管切開の必要性、肺炎や肺損傷などの合併症のリスクが生じ、最終的には費用も増加します。死 [10, 11] 。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

機械換気 (MV) は、小児集中治療室 (PICU) 患者の 40% で一般的な生命維持手段です。 換気サポートのプロセスは、初期サポートを必要とする患者から始まり、自発呼吸を維持できるようになるまでの一連のケアに従います [1]。

MV は救命救急医療の基礎ですが、長期にわたる MV に関連するリスクと合併症には、人工呼吸器関連肺炎 (VAP)、圧外傷/容積外傷、心臓充満の低下、人工呼吸器関連の横隔膜機能不全、敗血症などが含まれます [6、8]。

これまでの研究では、臨床経過および挿管の主な原因の回復に応じて、できるだけ早期に患者を抜管することが推奨されています。 抜管のプロセスは、患者の生理学的状態が回復して自発呼吸を維持できるようになったときに気管内チューブを除去することで構成されます[3、4]。

MV からの離脱と抜管は、患者の回復にとって重要なステップです。ただし、これらの手順には重大なリスクが伴います。 抜管不全(EF)や緊急再挿管などの早期抜管の危険性と、長期にわたるMVの危険性のバランスを取ることは課題です。 [4,5] 現在、このプロセスを導くための、公開された証拠に基づくプロトコルやガイドラインが不足しています。したがって、重篤な病気の小児の抜管が成功するかどうかの予測因子は、必ずしも明確ではありません。 このため、一般に組織の規範に基づいた (PICU) プロバイダー間での実践に大きなばらつきが生じています [4、5、6]。 乳児や小児の離乳に対する最も一般的なアプローチは、人工呼吸器モードの変更を必要とせずに、換気設定を段階的に下げることです[12]。

MV 患者の最大 20% が EF を経験します [10]。 EF は、抜管後 48 時間未満の患者において MV を再開するために気管内チューブを再挿入する必要があることと定義されます。 罹患率と死亡率が高く、MVの期間が長引くため、PICUでの滞在期間が長くなり、気管切開の必要性、肺炎や肺損傷などの合併症のリスクが生じ、最終的には費用も増加します。死 [10, 11] 。

現在、いくつかの小児研究により、EF に関連する予測因子が示されています。 MVの持続期間が7日以上、PICU入院が1か月以上、年齢が1歳未満、栄養失調、呼吸器および慢性神経機能の低下、点滴による鎮静剤の使用が5日以上、強心薬の使用が10日以上[6,8]、抜管に対する不適切な評価準備状態、抜管後の上気道閉塞と喘鳴、残留筋力低下、肺水腫、弱い咳反射[9、10]、カフのない気管内チューブの使用、代謝および電解質の不均衡の存在、および抜管前の人工呼吸器の高設定[11]。

非侵襲的陽圧換気や高流量鼻カニューレなどの治療的呼吸サポートは、抜管後の呼吸不全を経験している患者の大多数で再挿管の必要性を減らすのに役立つと考えられます。 しかし、神経疾患患者はNIV使用にもかかわらず再挿管のリスクが高いようである[6、13]。

以前の研究は、EF の発生率と潜在的な危険因子を調査するために、いくつかのエジプトの PICU で実施されました [1、2、3]。 Mahmoud は、研究に参加した人工呼吸器患者の約 3 分の 1 が EF を経験したことを実証しました [2]。 別の研究では、過剰な気管分泌物に加えて、長時間の鎮静と MV の高設定の必要性が、EF の強力な予測因子の 1 つであることが示されました [3]。 さらに、私たちの PICU での以前の研究では、死亡率が最大 40% まで高いことが示されています [16]。 したがって、私たちの部隊でEFの原因を調査することは、死亡率の減少に役立つ可能性があります。 さらに、段階的かつ正確な離乳のローカルプロトコルを確立することで、私たちのユニットにおけるEFのリスクを減らすことができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University Hospitals
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ソハグ大学病院の PICUS の患者。

説明

包含基準:

  • PICUの18歳未満の全患者は、少なくとも12時間以上、気管内チューブを介したMVを受けている。
  • 離脱基準に従ってMVから離脱する資格のある患者(呼吸不全、適切な酸素化に続く根本原因の何らかの逆転の証拠) PaO2/FIO2比≧200、FIO2≦0.40、PaO2≧60、PaCO2≦60およびPEEP≦5 cmH2O。」、 PH ≥ 7.25、呼吸数 (RR) ≤ 45 bpm、心拍数 (HR) ≤ 140 bpm、(急速に浅い呼吸指数 = 1 回換気量 / RR) RSBI ≤ 8 呼吸/分/ml/体重 kg、血行力学的に安定、なしまたは最小限の昇圧剤または強心剤」[1、12]、。
  • 適切な意識レベル、持続的な鎮静注入も神経筋遮断薬も使用していない、無熱、適切なヘモグロビン ≥ 7.5 g/dl、および/または出血の兆候がない。

除外基準:

  • 30日未満の患者。
  • 気管切開を受けた患者。
  • mv ≤ 12 時間で死亡。
  • 計画外の抜管。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
A:抜管成功
自発呼吸試験と空気漏れ試験に合格し、抜管され、48 時間以内に再挿管する必要がない人工呼吸器付き PICU 患者。
B: 抜管失敗
人工呼吸器を装着しているPICU患者で、自発呼吸試験と空気漏れテストに合格せず、抜管され、48時間以内に再挿管が必要な患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管と人工呼吸器からの離脱に成功
時間枠:48時間
自発的トライアルおよび空気漏れテストに合格し、2 日以内に再挿管する必要がない
48時間
抜管の失敗、人工呼吸器からの離脱の失敗
時間枠:48時間
自発的トライアルおよび空気漏れテストに合格せず、2 日以内に再挿管する必要がない
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存か死か
時間枠:30日
人工呼吸器からの離脱と挿管の原因の改善
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer、pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • スタディディレクター:Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer、pediatrics department faculty of medicine sohag university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月14日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-07-11MS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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