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Fattori di rischio di fallimento dell'estubazione nei pazienti in PICU

14 agosto 2024 aggiornato da: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

I fattori di rischio del fallimento dell'estubazione nei pazienti pediatrici in terapia intensiva riuniscono gli ospedali universitari di Sohag

Fino al 20% dei pazienti con valvola mitrale sperimentano una frazione di eiezione [10]. L'EF è definita come la necessità di reinserire il tubo endotracheale per riprendere la VM in pazienti estubati da meno di 48 ore. Ha alti tassi di morbilità e mortalità, prolunga la durata della VM e quindi provoca una degenza più lunga in PICU e il rischio di complicanze come la necessità di tracheotomia, l'incidenza di polmonite e danno polmonare e, infine, aumentano anche i costi e morte [10, 11] .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica (MV) è una modalità di supporto vitale comune nel 40% dei pazienti dell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Il processo di supporto ventilatorio segue un continuum di cura, che inizia con il paziente che necessita di supporto iniziale e termina con la capacità di sostenere la respirazione spontanea [1].

Sebbene la VM sia una pietra miliare nella medicina di terapia intensiva, i rischi e le complicanze associati alla VM prolungata includono polmonite associata al ventilatore (VAP), barotrauma/volutrauma, ridotto riempimento cardiaco, disfunzione diaframmatica associata al ventilatore e sepsi [6, 8].

Studi precedenti raccomandano di estubare il paziente il più presto possibile in base al decorso clinico e all’inversione delle principali cause di intubazione. Il processo di estubazione consiste nella rimozione del tubo endotracheale quando lo stato fisiologico del paziente si ripristina consentendo al paziente di mantenere la respirazione spontanea [3,4].

Lo svezzamento dalla VM e l'estubazione sono fasi vitali nel recupero dei pazienti; tuttavia, questi passaggi sono associati a rischi significativi. Bilanciare i rischi dell’estubazione prematura, come il fallimento dell’estubazione (EF) e la reintubazione emergente, con quelli della VM prolungata è una sfida. [4,5] Attualmente vi è una scarsità di protocolli o linee guida basati sull'evidenza pubblicati per guidare questo processo; pertanto, i predittori del successo dell'estubazione nei bambini critici non sono sempre chiari. Ciò ha comportato un’ampia variazione nella pratica tra i fornitori (PICU) che è tipicamente basata su norme istituzionali [4,5, 6]. L’approccio più comune allo svezzamento di neonati e bambini è la riduzione graduale delle impostazioni ventilatorie che non richiede la modifica della modalità del ventilatore [12].

Fino al 20% dei pazienti con valvola mitrale sperimentano una frazione di eiezione [10]. L'EF è definita come la necessità di reinserire il tubo endotracheale per riprendere la VM in pazienti estubati da meno di 48 ore. Ha alti tassi di morbilità e mortalità, prolunga la durata della VM e quindi provoca una degenza più lunga in PICU e il rischio di complicanze come la necessità di tracheotomia, l'incidenza di polmonite e danno polmonare e, infine, aumentano anche i costi e morte [10, 11] .

Allo stato attuale, diversi studi pediatrici hanno dimostrato i fattori predittivi associati all'EF; maggiore durata della VM ≥7 giorni e ricovero in PICU ≥ un mese, età inferiore a un anno, malnutrizione, deterioramento neurologico respiratorio e cronico, uso di sedativi per infusione ≥ 5 giorni e inotropi ≥ 10 giorni[6,8], valutazione impropria per l'estubazione prontezza, ostruzione e stridore delle vie aeree superiori dopo l'estubazione, debolezza muscolare residua, edema polmonare, debole riflesso della tosse[9, 10], uso di un tubo endotracheale non cuffiato, presenza di eventuali squilibri metabolici ed elettrolitici e impostazioni elevate del ventilatore prima dell'estubazione [11].

Il supporto respiratorio terapeutico, compresa la ventilazione non invasiva a pressione positiva e la cannula nasale ad alto flusso, sembra contribuire a ridurre la necessità di reintubazione nella maggior parte dei pazienti con insufficienza respiratoria post-estubazione. tuttavia, i pazienti neurologici sembrano essere a maggior rischio di reintubazione nonostante l’uso della NIV [6,13].

Precedenti ricerche sono state condotte in alcune PICU egiziane per studiare l'incidenza e i potenziali fattori di rischio dell'EF [1,2,3]. Mahmoud ha dimostrato che circa un terzo dei pazienti ventilati meccanicamente nello studio hanno sperimentato EF [2]. Un altro studio ha dimostrato che la necessità di periodi più lunghi di sedazione e un’impostazione elevata della VM oltre alle secrezioni tracheali in eccesso erano tra i forti predittori di EF [3]. Inoltre, ricerche precedenti nella nostra PICU hanno indicato che la mortalità era elevata fino al 40% [16]. Pertanto, indagare le cause dell’EF nella nostra unità potrebbe aiutare a ridurre la mortalità. Inoltre, stabilire un protocollo locale di svezzamento graduale e corretto può diminuire il rischio di EF nella nostra unità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University hospitals
        • Contatto:
          • Magdy M Amin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in PICUS negli ospedali universitari di Sohag.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti in PICU < 18 anni sottoposti a VM attraverso un tubo endotracheale per almeno > 12 ore.
  • Pazienti idonei allo svezzamento dalla VM in base ai criteri di svezzamento (evidenza di una certa inversione della causa sottostante a seguito di insufficienza respiratoria, ossigenazione adeguata" rapporto PaO2/FIO2 ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 e PEEP ≤ 5 cmH2O.", PH ≥ 7,25, Frequenza respiratoria (FR) ≤ 45 bpm, Frequenza cardiaca (HR) ≤ 140 bpm, (indice di respirazione rapida e superficiale = volume corrente/FR) RSBI ≤ 8 respiri/min/ml/kg di peso corporeo, Stabile emodinamica, no o vasopressore minimo o inotropi"[1,12],.
  • Livello di coscienza adeguato, nessuna infusione continua di sedazione né agenti bloccanti neuromuscolari, assenza di febbre, emoglobina adeguata ≥ 7,5 g/dl e/o nessuna evidenza di emorragia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti da meno di 30 giorni.
  • Pazienti tracheostomizzati.
  • Morte al mv ≤ 12 ore.
  • Estubazione non pianificata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
A:estubazione riuscita
Pazienti in PICU ventilati meccanicamente che superano la prova di respirazione spontanea e il test di perdita d'aria, estubati e che non necessitano di essere reintubati entro 48 ore.
B: estubazione fallita
Pazienti in PICU ventilati meccanicamente che non superano il test di respirazione spontanea e il test di perdita d'aria, estubati e che necessitano di essere reintubati entro 48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
estubazione riuscita e svezzamento dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 48 ore
superamento della prova spontanea e del test di perdita d'aria e non richiedendo la re-intubazione entro 2 giorni
48 ore
estubazione fallita, fallito svezzamento dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 48 ore
non aver superato la prova spontanea e il test di perdita d'aria e non aver richiesto di essere reintubato entro 2 giorni
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza o morte
Lasso di tempo: 30 giorni
svezzamento dalla ventilazione meccanica e miglioramento della causa dell'intubazione
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Direttore dello studio: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-07-11MS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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