Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstubaatiohäiriön riskitekijät PICU-potilailla

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

Ekstubaatiohäiriön riskitekijät lasten intensiivisissä potilaissa Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa

Jopa 20 % MV-potilaista kokee EF:n [10]. EF määritellään tarpeeksi asettaa endotrakeaalinen putki uudelleen MV:n jatkamiseksi potilailla, joita on ekstuboitu alle 48 tuntia. Sillä on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, se pidentää MV:n kestoa ja aiheuttaa siten pidemmän oleskelun PICU:ssa ja komplikaatioiden riskin, kuten trakeostomiatarve, keuhkokuumeen ja keuhkovaurioiden ilmaantuvuus ja lopuksi myös kustannukset nousevat. kuolema [10, 11] .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ventilaatio (MV) on yleinen elämää ylläpitävä menetelmä 40 %:lla lasten tehohoitoyksikön (PICU) potilaista. Hengitystukiprosessi seuraa jatkuvaa hoitoa, joka alkaa siitä, että potilas tarvitsee alustavaa tukea ja päättyy kykyyn ylläpitää spontaania hengitystä [1].

Vaikka MV on tehohoidon kulmakivi, pitkittyneeseen MV:hen liittyviin riskeihin ja komplikaatioihin kuuluvat ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP), barotrauma/volutrauma, sydämen täytön väheneminen, ventilaattoriin liittyvä pallean toimintahäiriö ja sepsis [6, 8].

Aiemmat tutkimukset suosittelevat potilaan ekstubaatiota mahdollisimman varhaisessa kliinisen kulun ja intubaation tärkeimpien syiden poistamisessa. Ekstubaatioprosessi koostuu endotrakeaaliputken poistamisesta, kun potilaan fysiologinen tila palautuu, jolloin potilas voi ylläpitää spontaania hengitystä [3,4].

Vieroittaminen MV:stä ja ekstubaatio ovat tärkeitä vaiheita potilaiden toipumisessa; näihin vaiheisiin liittyy kuitenkin merkittäviä riskejä. Ennenaikaisen ekstubaation vaarojen, kuten ekstubaatiohäiriön (EF) ja syntyvän uudelleenintuboinnin tasapainottaminen pitkittyneen MV:n vaarojen kanssa on haaste. [4,5] Tällä hetkellä on niukasti julkaistuja todisteisiin perustuvia protokollia tai ohjeita ohjaamaan tätä prosessia; siksi kriittisesti sairaiden lasten onnistuneen ekstuboinnin ennustajat eivät aina ole selvät. Tämä on johtanut suuriin eroihin (PICU) tarjoajien välillä, mikä perustuu tyypillisesti institutionaalisiin normeihin [4,5, 6]. Yleisin tapa imeväisten ja lasten vieroittamiseen on ventilaatioasetusten asteittainen vähentäminen ilman hengityslaitteen tilan vaihtamista [12].

Jopa 20 % MV-potilaista kokee EF:n [10]. EF määritellään tarpeeksi asettaa endotrakeaalinen putki uudelleen MV:n jatkamiseksi potilailla, joita on ekstuboitu alle 48 tuntia. Sillä on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, se pidentää MV:n kestoa ja aiheuttaa siten pidemmän oleskelun PICU:ssa ja komplikaatioiden riskin, kuten trakeostomiatarve, keuhkokuumeen ja keuhkovaurioiden ilmaantuvuus ja lopuksi myös kustannukset nousevat. kuolema [10, 11] .

Tällä hetkellä useat pediatriset tutkimukset ovat osoittaneet EF:ään liittyvät ennustavat tekijät; MV:n pidempi kesto ≥7 päivää ja PICU-hoito ≥ yksi kuukausi, alle vuoden ikä, aliravitsemus, hengitysteiden ja krooninen neurologinen heikkeneminen, rauhoittavien lääkkeiden käyttö infuusiona ≥ 5 päivää ja inotrooppien käyttö ≥ 10 päivää[6,8], virheellinen ekstuboinnin arviointi valmius, ekstuboinnin jälkeinen ylempien hengitysteiden tukos ja stridor, jäännöslihasten heikkous, keuhkopöhö, heikko yskärefleksi[9, 10], mansettittoman endotrakeaaliputken käyttö, mahdolliset aineenvaihdunta- ja elektrolyyttiepätasapainohäiriöt ja korkeat hengityslaitteen asetukset ennen ekstubaatiota [11].

Terapeuttinen hengitystuki, mukaan lukien ei-invasiivinen ylipaineventilaatio ja korkeavirtaus nenäkanyyli, näyttää auttavan vähentämään reintuboinnin tarvetta suurimmalla osalla potilaista, joilla on ekstubaation jälkeinen hengitysvajaus. Neurologisilla potilailla näyttää kuitenkin olevan suurempi riski saada uudelleen intubaatio NIV-käytöstä huolimatta [6,13].

Aiempia tutkimuksia tehtiin joissakin egyptiläisissä PICU:issa EF:n esiintyvyyden ja mahdollisten riskitekijöiden selvittämiseksi [1,2,3]. Mahmoud osoitti, että noin kolmasosa mekaanisesti ventiloiduista potilaista koki EF:n [2]. Toinen tutkimus osoitti, että tarve pidempiin sedaatiojaksoihin ja korkeaan MV-asetukseen liiallisen henkitorven erityksen lisäksi olivat vahvoja EF:n ennustajia [3]. Lisäksi aiemmat tutkimukset PICU:ssamme osoittivat, että kuolleisuus oli korkea jopa 40 % [16]. Siksi EF:n syiden tutkiminen yksikössämme saattaa auttaa vähentämään kuolleisuutta. Lisäksi paikallisen asteittaisen ja oikean vieroituksen protokollan vahvistaminen voi vähentää EF-riskiä yksikössämme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat PICUSissa Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki PICU:n alle 18-vuotiaat potilaat altistettiin MV:lle endotrakeaalisen putken kautta vähintään > 12 tuntia.
  • Potilaat, jotka voidaan vieroittaa MV:stä vieroituskriteerien mukaan (Näyttöä taustalla olevan syyn kääntymisestä hengitysvajauksen jälkeen, riittävä hapetus" PaO2/FIO2-suhde ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 ja PE5EP ≤ 60 cmH2O." PH ≥ 7,25, hengitystiheys (RR) ≤ 45 bpm, syke (HR) ≤ 140 bpm, (nopea matala hengitysindeksi = hengityksen tilavuus / RR) RSBI ≤ 8 hengitystä/min/ml/kg ruumiinpainoa, hemodynaaminen vakaa, ei tai minimaaliset vasopressorit tai inotroopit"[1,12],.
  • Asianmukainen tajunnan taso, Ei jatkuvaa sedaativaa infuusiota tai hermo-lihaksen salpaavia aineita, kuume, riittävä hemoglobiini ≥ 7,5 g/dl ja/tai ei merkkejä verenvuodosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 30 päivää.
  • Trakeostomiapotilaat.
  • Kuolema mv:llä ≤ 12 tuntia.
  • Suunnittelematon ekstubaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
V: Onnistunut ekstubaatio
mekaanisesti ventiloidut PICU-potilaat, jotka läpäisevät spontaanin hengityskokeen ja ilmavuototestin, ekstuboituja ja joita ei tarvitse intuboida uudelleen 48 tunnin kuluessa.
B: ekstubaatio epäonnistui
mekaanisesti ventiloidut PICU-potilaat, jotka eivät läpäise spontaania hengityskoetta ja ilmavuototestiä, ekstuboidaan ja jotka on intuboitava uudelleen 48 tunnin kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistunut ekstubaatio ja vieroitus koneellisesta tuuletuksesta
Aikaikkuna: 48 tuntia
läpäisee spontaanin kokeen ja ilmavuototestin, eikä sitä tarvitse intuboida uudelleen 2 päivän sisällä
48 tuntia
epäonnistunut ekstubaatio, epäonnistunut vieroitus koneellisesta tuuletuksesta
Aikaikkuna: 48 tuntia
ei läpäise spontaania koetta ja ilmavuototestiä eikä vaadi uudelleenintubointia 2 päivän sisällä
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviytymistä tai kuolemaa
Aikaikkuna: 30 päivää
vieroitus koneellisesta ventilaatiosta ja intubaatiosyyn parantaminen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Opintojohtaja: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-07-11MS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa