Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory selhání extubace u pacientů s PICU

14. srpna 2024 aktualizováno: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

Rizikové faktory selhání extubace u pediatrických pacientů s intenzivním sjednocením v univerzitních nemocnicích Sohag

Až 20 % pacientů s MV má EF [10]. EF je definována jako potřeba znovu zavést endotracheální trubici pro obnovení MV u pacientů extubovaných po dobu kratší než 48 hodin. Má vysokou morbiditu a mortalitu, prodlužuje dobu trvání MV a způsobuje tak delší pobyt na JIP a riziko komplikací, jako je nutnost tracheostomie, výskyt pneumonie a poškození plic, a v neposlední řadě také zvyšují náklady. smrt [10, 11] .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Mechanická ventilace (MV) je běžnou modalitou podpory života u 40 % pacientů na dětské jednotce intenzivní péče (PICU). Proces ventilační podpory navazuje na kontinuitu péče, počínaje pacientem vyžadujícím počáteční podporu a končící schopností udržet spontánní dýchání [1].

Ačkoli je MV základním kamenem v medicíně intenzivní péče, rizika a komplikace spojené s prodlouženou MV zahrnují pneumonii spojenou s ventilátorem (VAP), barotrauma/volutrauma, sníženou srdeční náplň, brániční dysfunkci spojenou s ventilátorem a sepsi [6, 8].

Předchozí studie doporučovaly extubaci pacienta co nejdříve podle klinického průběhu a zvrácení hlavních příčin intubace. Proces extubace spočívá v odstranění endotracheální rourky, když se pacientovi zotaví fyziologický stav, což umožňuje pacientovi udržovat spontánní dýchání [3,4].

Odvykání od MV a extubace jsou zásadními kroky při zotavování pacientů; tyto kroky jsou však spojeny se značnými riziky. Vyvážení rizik předčasné extubace, jako je selhání extubace (EF) a emergentní reintubace s riziky prodloužené MV, je výzvou. [4,5] V současnosti existuje nedostatek publikovaných protokolů nebo pokynů založených na důkazech, které by tento proces řídily; prediktory úspěšné extubace u kriticky nemocných dětí proto nejsou vždy jasné. To vedlo k velkým rozdílům v praxi mezi poskytovateli (PICU), které jsou obvykle založeny na institucionálních normách [4,5, 6]. Nejběžnějším přístupem k odstavování kojenců a dětí je postupné snižování ventilačních nastavení, které nevyžaduje změnu režimu ventilátoru [12].

Až 20 % pacientů s MV má EF [10]. EF je definována jako potřeba znovu zavést endotracheální trubici pro obnovení MV u pacientů extubovaných po dobu kratší než 48 hodin. Má vysokou morbiditu a mortalitu, prodlužuje dobu trvání MV a způsobuje tak delší pobyt na JIP a riziko komplikací, jako je nutnost tracheostomie, výskyt pneumonie a poškození plic, a v neposlední řadě také zvyšují náklady. smrt [10, 11] .

V současnosti několik pediatrických studií prokázalo prediktivní faktory spojené s EF; delší trvání MV ≥ 7 dní a přijetí na PIP ≥ jeden měsíc , věk do jednoho roku , podvýživa, respirační a chronické neurologické zhoršení , užívání sedativ v infuzi ≥ 5 dní a inotropů ≥ 10 dní[6,8] , nesprávné hodnocení extubace připravenost, postextubační obstrukce horních cest dýchacích a stridor, reziduální svalová slabost, plicní edém, slabý kašlací reflex[9, 10], použití endotracheální trubice bez manžety, přítomnost jakékoli metabolické a elektrolytové nerovnováhy a vysoké nastavení ventilátoru před extubací [11].

Zdá se, že terapeutická podpora dýchání, včetně neinvazivní ventilace pozitivním tlakem a vysokoprůtokové nosní kanyly, pomáhá snížit potřebu reintubace u většiny pacientů, u kterých došlo k postextubačnímu respiračnímu selhání. nicméně se zdá, že neurologickí pacienti mají vyšší riziko reintubace navzdory použití NIV [6,13].

Předchozí výzkumy byly provedeny na některých egyptských PICU s cílem zjistit výskyt a potenciální rizikové faktory EF [1,2,3]. Mahmoud prokázal, že asi u třetiny mechanicky ventilovaných pacientů ve studii došlo k EF [2]. Jiná studie ukázala, že potřeba delších období sedace a vysokého nastavení na MV spolu s nadbytkem tracheální sekrece patřily k silným prediktorům EF [3]. Navíc předchozí výzkum na naší PICU ukázal, že mortalita byla vysoká až 40 % [16]. Zkoumání příčin EF na naší jednotce by proto mohlo pomoci snížit úmrtnost. Navíc zavedení lokálního protokolu postupného a správného odvykání může snížit riziko EF na našem oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v PICUS v univerzitních nemocnicích Sohag.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti na PICU < 18 let byli podrobeni MV pomocí endotracheální kanyly alespoň > 12 hodin.
  • Pacienti způsobilí pro odvykání od MV podle kritérií pro odvykání (důkaz pro určité zvrácení základní příčiny po respiračním selhání, adekvátní oxygenace, poměr PaO2/FIO2 ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 a PEEP ≤ 50 cmH2O.", PH ≥ 7,25, Dechová frekvence (RR) ≤ 45 bpm, Srdeční frekvence (HR) ≤ 140 bpm, (index rychlého mělkého dýchání = dechový objem / RR) RSBI ≤ 8 dechů/min/ml/kg tělesné hmotnosti, Hemodynamicky stabilní, ne nebo minimální vazopresor nebo inotropy“[1,12],.
  • Přiměřená úroveň vědomí, Žádná kontinuální sedativní infuze ani neuromuskulární blokátory, afebrilie, adekvátní hemoglobin ≥ 7,5 g/dl a/nebo žádné známky krvácení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší než 30 dní.
  • Tracheostomizovaní pacienti.
  • Smrt na mv ≤ 12 hodin.
  • Neplánovaná extubace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A: úspěšná extubace
mechanicky ventilovaní pacienti s PICU, kteří projdou zkouškou spontánního dýchání a testem úniku vzduchu, jsou extubováni a nevyžadují reintubaci do 48 hodin.
B: neúspěšná extubace
mechanicky ventilovaní pacienti s PICU, kteří neprojdou zkouškou spontánního dýchání a testem úniku vzduchu, extubovaní a vyžadující reintubaci do 48 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšná extubace a odvykání od mechanické ventilace
Časové okno: 48 hodin
absolvování spontánního pokusu a testu úniku vzduchu a nevyžadující reintubaci do 2 dnů
48 hodin
neúspěšná extubace, neúspěšné odstavení od mechanické ventilace
Časové okno: 48 hodin
neprošlo spontánní zkouškou a testem úniku vzduchu a nevyžaduje reintubaci do 2 dnů
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití nebo smrt
Časové okno: 30 dní
odvykání od mechanické ventilace a zlepšení příčiny intubace
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Ředitel studie: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-07-11MS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit