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Risikofaktoren für ein Extubationsversagen bei Intensivpatienten

14. August 2024 aktualisiert von: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

Die Risikofaktoren eines Extubationsversagens bei pädiatrischen Intensivpatienten an den Universitätskliniken Sohag

Bis zu 20 % der MV-Patienten leiden an EF [10]. EF ist definiert als die Notwendigkeit, den Endotrachealtubus wieder einzuführen, um die Beatmung bei Patienten wieder aufzunehmen, die weniger als 48 Stunden extubiert wurden. Es weist hohe Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf, verlängert die Dauer der Beatmung und führt somit zu einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation und dem Risiko von Komplikationen wie der Notwendigkeit einer Tracheotomie, dem Auftreten von Lungenentzündung und Lungenschäden, und schließlich steigen auch die Kosten Tod [10, 11] .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mechanische Beatmung (MV) ist eine häufige lebenserhaltende Modalität bei 40 % der Patienten auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU). Der Prozess der Beatmungsunterstützung folgt einem Kontinuum der Pflege, beginnend damit, dass der Patient anfängliche Unterstützung benötigt, und endet mit der Fähigkeit, die Spontanatmung aufrechtzuerhalten [1].

Obwohl Beatmung ein Eckpfeiler der Intensivmedizin ist, gehören zu den Risiken und Komplikationen im Zusammenhang mit verlängerter Beatmung beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP), Barotrauma/Volutrauma, verminderte Herzfüllung, beatmungsbedingte Zwerchfelldysfunktion und Sepsis [6, 8].

Frühere Studien empfehlen, den Patienten entsprechend dem klinischen Verlauf und der Beseitigung der Hauptursachen für die Intubation so früh wie möglich zu extubieren. Der Prozess der Extubation besteht aus der Entfernung des Endotrachealtubus, wenn sich der physiologische Zustand des Patienten erholt hat, sodass der Patient seine Spontanatmung aufrechterhalten kann [3,4].

Die Entwöhnung von der Beatmung und die Extubation sind wichtige Schritte für die Genesung des Patienten. Allerdings sind diese Schritte mit erheblichen Risiken verbunden. Es ist eine Herausforderung, die Gefahren einer vorzeitigen Extubation wie Extubationsversagen (Extubation Failure, EF) und eine Notfall-Reintubation mit denen einer längeren Beatmung in Einklang zu bringen. [4,5] Derzeit gibt es nur wenige veröffentlichte evidenzbasierte Protokolle oder Leitlinien, die diesen Prozess leiten; Daher sind die Prädiktoren für eine erfolgreiche Extubation bei kritisch kranken Kindern nicht immer eindeutig. Dies hat zu großen Unterschieden in der Praxis zwischen (PICU-)Anbietern geführt, die typischerweise auf institutionellen Normen basieren [4,5, 6]. Der häufigste Ansatz zur Entwöhnung von Säuglingen und Kindern ist die schrittweise Reduzierung der Beatmungseinstellungen, ohne dass eine Änderung des Beatmungsmodus erforderlich ist [12].

Bis zu 20 % der MV-Patienten leiden an EF [10]. EF ist definiert als die Notwendigkeit, den Endotrachealtubus wieder einzuführen, um die Beatmung bei Patienten wieder aufzunehmen, die weniger als 48 Stunden extubiert wurden. Es weist hohe Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf, verlängert die Dauer der Beatmung und führt somit zu einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation und dem Risiko von Komplikationen wie der Notwendigkeit einer Tracheotomie, dem Auftreten von Lungenentzündung und Lungenschäden, und schließlich steigen auch die Kosten Tod [10, 11] .

Derzeit haben mehrere pädiatrische Studien die mit EF verbundenen prädiktiven Faktoren gezeigt; längere Beatmungsdauer ≥ 7 Tage und Aufnahme auf die Intensivstation ≥ einen Monat, Alter unter einem Jahr, Mangelernährung, respiratorische und chronische neurologische Verschlechterung, Verwendung von Sedativa durch Infusion ≥ 5 Tage und Inotropika ≥ 10 Tage[6,8], falsche Beurteilung der Extubation Bereitschaft, Obstruktion der oberen Atemwege und Stridor nach der Extubation, verbleibende Muskelschwäche, Lungenödem, schwacher Hustenreflex[9, 10], Verwendung eines Endotrachealtubus ohne Manschette, Vorhandensein von Stoffwechsel- und Elektrolytstörungen und hohe Beatmungseinstellungen vor der Extubation [11].

Therapeutische Atemunterstützung, einschließlich nichtinvasiver Überdruckbeatmung und High-Flow-Nasenkanüle, scheint dazu beizutragen, die Notwendigkeit einer Reintubation bei der Mehrzahl der Patienten mit Atemversagen nach der Extubation zu verringern. Allerdings scheint bei neurologischen Patienten trotz NIV-Einsatz ein höheres Risiko einer Reintubation zu bestehen [6,13].

Frühere Untersuchungen wurden auf einigen ägyptischen Intensivstationen durchgeführt, um die Inzidenz und potenziellen Risikofaktoren von EF zu untersuchen [1,2,3]. Mahmoud zeigte, dass etwa ein Drittel der beatmeten Patienten in der Studie an EF litten [2]. Eine andere Studie zeigte, dass die Notwendigkeit längerer Sedierungsperioden und einer hohen Beatmungseinstellung neben übermäßiger Trachealsekretion zu den starken Prädiktoren für EF zählte [3]. Darüber hinaus ergaben frühere Untersuchungen auf unserer Intensivstation, dass die Mortalität bis zu 40 % hoch war [16]. Daher könnte die Untersuchung der Ursachen von EF in unserer Abteilung dazu beitragen, die Sterblichkeit zu senken. Darüber hinaus kann die Einführung eines lokalen Protokolls zur schrittweisen und korrekten Entwöhnung das Risiko einer EF in unserer Abteilung verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im PICUS in den Universitätskliniken Sohag.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten auf der Intensivstation < 18 Jahre, die mindestens > 12 Stunden lang einer Beatmung über einen Endotrachealtubus unterzogen wurden.
  • Patienten, die gemäß den Weaning-Kriterien für eine Entwöhnung von MV in Frage kommen (Hinweise auf eine gewisse Umkehrung der zugrunde liegenden Ursache nach Atemversagen, ausreichende Sauerstoffversorgung, PaO2/FIO2-Verhältnis ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 und PEEP ≤ 5). cmH2O", PH ≥ 7,25, Atemfrequenz (RR) ≤ 45 Schläge pro Minute, Herzfrequenz (HR) ≤ 140 Schläge pro Minute (Index für schnelle flache Atmung = Atemzugvolumen / RR), RSBI ≤ 8 Atemzüge/Minute/ml/kg Körpergewicht, hämodynamisch stabil, nein oder minimaler Vasopressor oder Inotropika“[1,12].
  • Angemessener Bewusstseinsgrad, keine kontinuierliche Sedierungsinfusion oder neuromuskuläre Blocker, fieberfrei, ausreichend Hämoglobin ≥ 7,5 g/dl und/oder keine Anzeichen einer Blutung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 30 Tagen.
  • Tracheostomierte Patienten.
  • Tod bei mv ≤ 12 Stunden.
  • Ungeplante Extubation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A:erfolgreiche Extubation
mechanisch beatmete Intensivpatienten, die den Spontanatmungstest und den Luftlecktest bestehen, extubiert sind und nicht innerhalb von 48 Stunden erneut intubiert werden müssen.
B: Extubation fehlgeschlagen
mechanisch beatmete Intensivpatienten, die den Spontanatmungstest und den Luftlecktest nicht bestehen, extubiert werden und innerhalb von 48 Stunden erneut intubiert werden müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreiche Extubation und Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 48 Stunden
Besteht den Spontantest und den Luftlecktest und muss nicht innerhalb von 2 Tagen erneut intubiert werden
48 Stunden
fehlgeschlagene Extubation, fehlgeschlagene Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 48 Stunden
Spontantest und Luftdichtheitstest nicht bestanden und eine erneute Intubation innerhalb von 2 Tagen nicht erforderlich
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben oder Tod
Zeitfenster: 30 Tage
Entwöhnung von der mechanischen Beatmung und Verbesserung der Intubationsursache
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Studienleiter: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-07-11MS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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