- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06557941
Risikofaktoren für ein Extubationsversagen bei Intensivpatienten
Die Risikofaktoren eines Extubationsversagens bei pädiatrischen Intensivpatienten an den Universitätskliniken Sohag
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mechanische Beatmung (MV) ist eine häufige lebenserhaltende Modalität bei 40 % der Patienten auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU). Der Prozess der Beatmungsunterstützung folgt einem Kontinuum der Pflege, beginnend damit, dass der Patient anfängliche Unterstützung benötigt, und endet mit der Fähigkeit, die Spontanatmung aufrechtzuerhalten [1].
Obwohl Beatmung ein Eckpfeiler der Intensivmedizin ist, gehören zu den Risiken und Komplikationen im Zusammenhang mit verlängerter Beatmung beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP), Barotrauma/Volutrauma, verminderte Herzfüllung, beatmungsbedingte Zwerchfelldysfunktion und Sepsis [6, 8].
Frühere Studien empfehlen, den Patienten entsprechend dem klinischen Verlauf und der Beseitigung der Hauptursachen für die Intubation so früh wie möglich zu extubieren. Der Prozess der Extubation besteht aus der Entfernung des Endotrachealtubus, wenn sich der physiologische Zustand des Patienten erholt hat, sodass der Patient seine Spontanatmung aufrechterhalten kann [3,4].
Die Entwöhnung von der Beatmung und die Extubation sind wichtige Schritte für die Genesung des Patienten. Allerdings sind diese Schritte mit erheblichen Risiken verbunden. Es ist eine Herausforderung, die Gefahren einer vorzeitigen Extubation wie Extubationsversagen (Extubation Failure, EF) und eine Notfall-Reintubation mit denen einer längeren Beatmung in Einklang zu bringen. [4,5] Derzeit gibt es nur wenige veröffentlichte evidenzbasierte Protokolle oder Leitlinien, die diesen Prozess leiten; Daher sind die Prädiktoren für eine erfolgreiche Extubation bei kritisch kranken Kindern nicht immer eindeutig. Dies hat zu großen Unterschieden in der Praxis zwischen (PICU-)Anbietern geführt, die typischerweise auf institutionellen Normen basieren [4,5, 6]. Der häufigste Ansatz zur Entwöhnung von Säuglingen und Kindern ist die schrittweise Reduzierung der Beatmungseinstellungen, ohne dass eine Änderung des Beatmungsmodus erforderlich ist [12].
Bis zu 20 % der MV-Patienten leiden an EF [10]. EF ist definiert als die Notwendigkeit, den Endotrachealtubus wieder einzuführen, um die Beatmung bei Patienten wieder aufzunehmen, die weniger als 48 Stunden extubiert wurden. Es weist hohe Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf, verlängert die Dauer der Beatmung und führt somit zu einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation und dem Risiko von Komplikationen wie der Notwendigkeit einer Tracheotomie, dem Auftreten von Lungenentzündung und Lungenschäden, und schließlich steigen auch die Kosten Tod [10, 11] .
Derzeit haben mehrere pädiatrische Studien die mit EF verbundenen prädiktiven Faktoren gezeigt; längere Beatmungsdauer ≥ 7 Tage und Aufnahme auf die Intensivstation ≥ einen Monat, Alter unter einem Jahr, Mangelernährung, respiratorische und chronische neurologische Verschlechterung, Verwendung von Sedativa durch Infusion ≥ 5 Tage und Inotropika ≥ 10 Tage[6,8], falsche Beurteilung der Extubation Bereitschaft, Obstruktion der oberen Atemwege und Stridor nach der Extubation, verbleibende Muskelschwäche, Lungenödem, schwacher Hustenreflex[9, 10], Verwendung eines Endotrachealtubus ohne Manschette, Vorhandensein von Stoffwechsel- und Elektrolytstörungen und hohe Beatmungseinstellungen vor der Extubation [11].
Therapeutische Atemunterstützung, einschließlich nichtinvasiver Überdruckbeatmung und High-Flow-Nasenkanüle, scheint dazu beizutragen, die Notwendigkeit einer Reintubation bei der Mehrzahl der Patienten mit Atemversagen nach der Extubation zu verringern. Allerdings scheint bei neurologischen Patienten trotz NIV-Einsatz ein höheres Risiko einer Reintubation zu bestehen [6,13].
Frühere Untersuchungen wurden auf einigen ägyptischen Intensivstationen durchgeführt, um die Inzidenz und potenziellen Risikofaktoren von EF zu untersuchen [1,2,3]. Mahmoud zeigte, dass etwa ein Drittel der beatmeten Patienten in der Studie an EF litten [2]. Eine andere Studie zeigte, dass die Notwendigkeit längerer Sedierungsperioden und einer hohen Beatmungseinstellung neben übermäßiger Trachealsekretion zu den starken Prädiktoren für EF zählte [3]. Darüber hinaus ergaben frühere Untersuchungen auf unserer Intensivstation, dass die Mortalität bis zu 40 % hoch war [16]. Daher könnte die Untersuchung der Ursachen von EF in unserer Abteilung dazu beitragen, die Sterblichkeit zu senken. Darüber hinaus kann die Einführung eines lokalen Protokolls zur schrittweisen und korrekten Entwöhnung das Risiko einer EF in unserer Abteilung verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mariam raafat helmy, postgraduate
- Telefonnummer: 01284134530
- E-Mail: mariam.rafaat@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University hospitals
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Kontakt:
- Magdy M Amin
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten auf der Intensivstation < 18 Jahre, die mindestens > 12 Stunden lang einer Beatmung über einen Endotrachealtubus unterzogen wurden.
- Patienten, die gemäß den Weaning-Kriterien für eine Entwöhnung von MV in Frage kommen (Hinweise auf eine gewisse Umkehrung der zugrunde liegenden Ursache nach Atemversagen, ausreichende Sauerstoffversorgung, PaO2/FIO2-Verhältnis ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 und PEEP ≤ 5). cmH2O", PH ≥ 7,25, Atemfrequenz (RR) ≤ 45 Schläge pro Minute, Herzfrequenz (HR) ≤ 140 Schläge pro Minute (Index für schnelle flache Atmung = Atemzugvolumen / RR), RSBI ≤ 8 Atemzüge/Minute/ml/kg Körpergewicht, hämodynamisch stabil, nein oder minimaler Vasopressor oder Inotropika“[1,12].
- Angemessener Bewusstseinsgrad, keine kontinuierliche Sedierungsinfusion oder neuromuskuläre Blocker, fieberfrei, ausreichend Hämoglobin ≥ 7,5 g/dl und/oder keine Anzeichen einer Blutung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 30 Tagen.
- Tracheostomierte Patienten.
- Tod bei mv ≤ 12 Stunden.
- Ungeplante Extubation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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A:erfolgreiche Extubation
mechanisch beatmete Intensivpatienten, die den Spontanatmungstest und den Luftlecktest bestehen, extubiert sind und nicht innerhalb von 48 Stunden erneut intubiert werden müssen.
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B: Extubation fehlgeschlagen
mechanisch beatmete Intensivpatienten, die den Spontanatmungstest und den Luftlecktest nicht bestehen, extubiert werden und innerhalb von 48 Stunden erneut intubiert werden müssen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
erfolgreiche Extubation und Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 48 Stunden
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Besteht den Spontantest und den Luftlecktest und muss nicht innerhalb von 2 Tagen erneut intubiert werden
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48 Stunden
|
|
fehlgeschlagene Extubation, fehlgeschlagene Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 48 Stunden
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Spontantest und Luftdichtheitstest nicht bestanden und eine erneute Intubation innerhalb von 2 Tagen nicht erforderlich
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben oder Tod
Zeitfenster: 30 Tage
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Entwöhnung von der mechanischen Beatmung und Verbesserung der Intubationsursache
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
- Studienleiter: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-07-11MS
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