- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06557941
PICU 환자의 발관 실패의 위험 요인
서학대학교병원 소아 집중 연합 환자의 발관 실패의 위험 요인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기계적 환기(MV)는 소아 집중 치료실(PICU) 환자의 40%에서 일반적인 생명 유지 방식입니다. 환기 지원 과정은 초기 지원이 필요한 환자부터 시작하여 자발 호흡을 유지할 수 있는 능력까지 끝나는 연속적인 치료를 따릅니다[1].
MV는 중환자의학의 초석이지만, 장기간의 MV와 관련된 위험 및 합병증에는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 압력상해/볼루트라우마, 심장 충만 감소, 인공호흡기 관련 횡경막 기능 장애 및 패혈증이 포함됩니다[6, 8].
이전 연구에서는 임상 경과 및 삽관의 주요 원인을 역전시키는 방법에 따라 가능한 한 빨리 환자의 발관을 권장했습니다. 발관 과정은 환자의 생리학적 상태가 회복되어 환자가 자발적인 호흡을 유지할 수 있을 때 기관내관을 제거하는 것으로 구성됩니다[3,4].
MV로부터의 이탈과 발관은 환자의 회복에 있어서 중요한 단계입니다. 그러나 이러한 단계는 심각한 위험과 관련이 있습니다. 발관 실패(EF) 및 긴급 재삽관과 같은 조기 발관의 위험과 장기간의 MV의 위험 사이에서 균형을 맞추는 것은 어려운 일입니다. [4,5] 현재 이 프로세스를 안내하는 증거 기반 프로토콜이나 지침이 발표된 경우가 부족합니다. 따라서 중병 아동의 성공적인 발관에 대한 예측 변수가 항상 명확한 것은 아닙니다. 이로 인해 일반적으로 제도적 규범을 기반으로 하는 (PICU) 제공자 사이에서 실제로 다양한 변화가 발생했습니다[4,5,6]. 영유아 이유식에 대한 가장 일반적인 접근 방식은 인공호흡기 모드를 변경할 필요 없이 인공호흡 설정을 점진적으로 줄이는 것입니다[12].
MV 환자의 최대 20%가 EF를 경험합니다[10]. EF는 발관된 지 48시간 미만인 환자에서 MV를 재개하기 위해 기관내관을 다시 삽입해야 하는 것으로 정의됩니다. 이환율과 사망률이 높고 MV의 지속 기간이 길어져 PICU 입원 기간이 길어지고 기관 절개술의 필요성, 폐렴 및 폐 손상 발생 등 합병증의 위험이 높아지며 결국 비용도 증가합니다. 죽음 [10, 11] .
현재 여러 소아과 연구에서 EF와 관련된 예측 요인이 밝혀졌습니다. MV 기간이 7일 이상, PICU 입원 1개월 이상, 연령 1세 미만, 영양실조, 호흡기 및 만성 신경학적 악화, 주입 진정제 사용 5일 이상, 수축촉진제 10일 이상[6,8], 발관에 대한 부적절한 평가 준비 상태, 발관 후 상부 기도 폐쇄 및 천명음, 잔존 근육 약화, 폐부종, 약한 기침 반사[9, 10], 막히지 않은 기관내관 사용, 대사 및 전해질 불균형 존재 및 발관 전 높은 인공호흡기 설정[11].
비침습적 양압 환기 및 고유량 비강 캐뉼라를 포함한 치료적 호흡 지원은 발관 후 호흡 부전을 경험하는 대부분의 환자에서 재삽관의 필요성을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 보입니다. 그러나 신경학적 환자는 NIV 사용에도 불구하고 재삽관 위험이 더 높은 것으로 보입니다[6,13].
이전 연구는 일부 이집트 PICU에서 EF의 발생률과 잠재적 위험 요인을 조사하기 위해 수행되었습니다 [1,2,3]. Mahmoud는 연구에서 기계 환기 환자의 약 3분의 1이 EF를 경험했음을 입증했습니다[2]. 또 다른 연구에서는 과다한 기관 분비물 외에 장기간의 진정이 필요하고 MV에 대한 높은 설정이 EF에 대한 강력한 예측 변수 중 하나라는 것을 보여주었습니다[3]. 더욱이 PICU의 이전 연구에 따르면 사망률이 최대 40%까지 높았습니다[16]. 따라서 우리 부서에서 EF의 원인을 조사하면 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 점진적이고 올바른 이유식에 대한 지역 프로토콜을 확립하면 우리 부서에서 EF의 위험을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mariam raafat helmy, postgraduate
- 전화번호: 01284134530
- 이메일: mariam.rafaat@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospitals
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연락하다:
- Magdy M Amin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 PICU의 모든 환자는 적어도 12시간 이상 기관내 튜브를 통해 MV를 받았습니다.
- 이유 기준(호흡 부전, 적절한 산소 공급에 따른 근본 원인의 일부 역전에 대한 증거)에 따라 MV를 떼는 데 적합한 환자 PaO2/FIO2 비율 ≥ 200, FIO2 ≤ 0.40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 및 PEEP ≤ 5 cmH2O.", PH ≥ 7.25, 호흡수(RR) ≤ 45bpm, 심박수(HR) ≤ 140bpm,(빠르고 얕은 호흡 지수 = 일회 호흡량/RR) RSBI ≤ 8 호흡/min/ml/kg 체중, 혈역학적 안정, 없음 또는 최소 혈관수축제 또는 수축촉진제"[1,12],.
- 적절한 의식 수준, 지속적인 진정 주입이나 신경근 차단제 없음, 발열 없음, 적절한 헤모글로빈 ≥ 7.5g/dl 및/또는 출혈의 증거 없음.
제외 기준:
- 30일 미만의 환자.
- 기관절개 환자.
- mv ≤ 12시간에 사망.
- 계획되지 않은 발관.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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A:성공적인 발관
자발 호흡 시험 및 공기 누출 테스트를 통과하고 발관되었으며 48시간 이내에 재삽관이 필요하지 않은 기계 환기 PICU 환자.
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B: 발관 실패
자발적 호흡 시험 및 공기 누출 테스트를 통과하지 못하고 발관되었으며 48시간 이내에 재삽관이 필요한 기계 환기 PICU 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 발관 및 기계적 환기로부터의 이탈
기간: 48시간
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자발적인 시험 및 공기 누출 테스트를 통과하고 2일 이내에 다시 삽관할 필요가 없음
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48시간
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발관 실패, 기계적 환기로 인한 이탈 실패
기간: 48시간
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자발적인 시험 및 공기 누출 테스트를 통과하지 못하고 2일 이내에 다시 삽관할 필요가 없는 경우
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 아니면 죽음
기간: 30일
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기계환기 중단 및 삽관 원인 개선
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30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
- 연구 책임자: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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