Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for ekstubasjonssvikt hos PICU-pasienter

14. august 2024 oppdatert av: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

Risikofaktorene for ekstubasjonssvikt hos pediatriske intensive pasienter ved Sohag universitetssykehus

Opptil 20 % av MV-pasienter opplever EF [10]. EF er definert som behovet for å sette inn endotrakealtuben igjen for å gjenoppta MV hos pasienter ekstuberet i mindre enn 48 timer. Det har høye forekomster av sykelighet og dødelighet, forlenger varigheten av MV og forårsaker dermed et lengre opphold i PICU og risiko for komplikasjoner som behovet for trakeostomi, forekomsten av lungebetennelse og lungeskader, og til slutt øker kostnadene også og død [10, 11] .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon (MV) er en vanlig livsstøttemodalitet hos 40 % av pasienter med pediatrisk intensivavdeling (PICU). Prosessen med ventilasjonsstøtte følger et kontinuum av omsorg, som begynner med at pasienten trenger innledende støtte og slutter med evnen til å opprettholde spontan pust [1].

Selv om MV er en hjørnestein i intensivmedisin, inkluderer risikoer og komplikasjoner forbundet med langvarig MV respiratorassosiert lungebetennelse (VAP), barotrauma/volutrauma, redusert hjertefylling, respiratorassosiert diafragmatisk dysfunksjon og sepsis [6, 8].

Tidligere studier anbefaler å ekstubere pasienten så tidlig som mulig i henhold til klinisk forløp og reversering av de viktigste årsakene til intubasjon. Ekstubasjonsprosessen består av fjerning av endotrakealtuben når pasientens fysiologiske status gjenoppretter seg slik at pasienten kan opprettholde spontan pust [3,4].

Avvenning fra MV og ekstubasjon er viktige skritt i pasientens restitusjon; disse trinnene er imidlertid forbundet med betydelig risiko. Det er en utfordring å balansere farene ved for tidlig ekstubering som ekstubasjonssvikt (EF) og emergent reintubasjon med farene ved forlenget MV. [4,5] Det er for tiden en mangel på publiserte evidensbaserte protokoller eller retningslinjer for å veilede denne prosessen; Derfor er prediktorer for vellykket ekstubering hos kritisk syke barn ikke alltid klare. Dette har resultert i stor variasjon i praksis blant (PICU) tilbydere som typisk er basert på institusjonelle normer [4,5, 6]. Den vanligste tilnærmingen til avvenning av spedbarn og barn er gradvis reduksjon av ventilasjonsinnstillinger som ikke krever endring av respiratormodus [12].

Opptil 20 % av MV-pasienter opplever EF [10]. EF er definert som behovet for å sette inn endotrakealtuben igjen for å gjenoppta MV hos pasienter ekstuberet i mindre enn 48 timer. Det har høye forekomster av sykelighet og dødelighet, forlenger varigheten av MV og forårsaker dermed et lengre opphold i PICU og risiko for komplikasjoner som behovet for trakeostomi, forekomsten av lungebetennelse og lungeskader, og til slutt øker kostnadene også og død [10, 11] .

For tiden har flere pediatriske studier vist de prediktive faktorene assosiert med EF; lengre varighet av MV ≥7 dager og PICU-innleggelse ≥ en måned, alder under ett år, underernæring, respiratorisk og kronisk nevrologisk forverring, bruk av beroligende midler ved infusjon ≥ 5 dager og inotroper ≥ 10 dager[6,8], feilvurdering for extubevaluering beredskap, obstruksjon av øvre luftveier etter ekstubasjon og stridor, gjenværende muskelsvakhet, lungeødem, svak hosterefleks[9, 10], bruk av endotrakealtube uten mansjett, tilstedeværelse av eventuelle metabolske og elektrolyttubalanser og høye ventilatorinnstillinger før ekstubering [11].

Terapeutisk respirasjonsstøtte, inkludert ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk og høystrøms nesekanyle, ser ut til å bidra til å redusere behovet for reintubering hos de fleste pasienter som opplever respirasjonssvikt etter ekstubasjon. Imidlertid ser nevrologiske pasienter ut til å ha høyere risiko for reintubasjon til tross for bruk av NIV [6,13].

Tidligere undersøkelser ble utført i noen egyptiske PICUer for å undersøke forekomsten og potensielle risikofaktorer for EF [1,2,3]. Mahmoud demonstrerte at omtrent en tredjedel av mekanisk ventilerte pasienter i studien opplevde EF [2]. En annen studie viste at behovet for lengre perioder med sedasjon og høy setting på MV i tillegg til overflødig trakeale sekret var blant sterke prediktorer for EF [3]. Dessuten indikerte tidligere forskning i vår PICU at dødeligheten var høy opp til 40 % [16]. Derfor kan det å undersøke årsakene til EF i vår enhet bidra til å redusere dødeligheten. Videre kan etablering av lokal protokoll for gradvis og korrekt avvenning redusere risikoen for EF i vår enhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i PICUS i Sohag universitetssykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter ved PICU < 18 år utsatt for MV gjennom en endotrakeal tube minst >12 timer.
  • Pasienter som er kvalifisert for avvenning fra MV i henhold til avvenningskriteriene (bevis for noen reversering av den underliggende årsaken etter respirasjonssvikt, Adekvat oksygenering" PaO2/FIO2-forhold ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 5EP ≤ cmH2O.", PH ≥ 7,25, Respirasjonsfrekvens (RR) ≤ 45 bpm, Hjertefrekvens (HR) ≤ 140 bpm, (rask grunn pusteindeks = tidalvolum / RR) RSBI ≤ 8 pust/min/ml/kg kroppsvekt, Hemodynamisk stabil, nei eller minimal vasopressor eller inotroper"[1,12],.
  • Passende bevissthetsnivå, ingen kontinuerlig sedasjonsinfusjon eller nevromuskulære blokkeringsmidler, afebril, tilstrekkelig hemoglobin ≥ 7,5 g/dl og/eller ingen tegn på blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter mindre enn 30 dager.
  • Trakeostomiserte pasienter.
  • Død på mv ≤ 12 timer.
  • Uplanlagt ekstubering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
A: Vellykket ekstubering
mekanisk ventilerte PICU-pasienter som består spontan pusteprøve og luftlekkasjetest, ekstuberes og ikke trenger å bli re-intubert innen 48 timer.
B: mislykket ekstubering
mekanisk ventilerte PICU-pasienter som ikke består spontan pusteprøve og luftlekkasjetest, ekstuberes og må re-intuberes innen 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket ekstubering og avvenning fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 48 timer
bestått spontan prøve og luftlekkasjetest og trenger ikke å bli re-intubert innen 2 dager
48 timer
mislykket ekstubering, mislykket avvenning fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 48 timer
ikke bestått spontan prøve og luftlekkasjetest og trenger ikke å bli re-intubert innen 2 dager
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse eller død
Tidsramme: 30 dager
avvenning fra mekanisk ventilasjon og forbedring av årsaken til intubasjon
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Studieleder: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-07-11MS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere