Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for ekstubationsfejl hos PICU-patienter

14. august 2024 opdateret af: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

Risikofaktorerne for ekstubationsfejl hos pædiatriske intensive forenede patienter på Sohag Universitetshospitaler

Op til 20% af MV-patienter oplever EF [10]. EF er defineret som behovet for at genindsætte endotrachealrøret for at genoptage MV hos patienter, der er ekstuberet i mindre end 48 timer. Det har høje sygeligheds- og dødelighedsrater, forlænger varigheden af ​​MV og forårsager dermed et længere ophold i PICU og risiko for komplikationer såsom behovet for trakeostomi, forekomsten af ​​lungebetændelse og lungeskader, og endelig stiger omkostningerne også og død [10, 11] .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation (MV) er en almindelig livsstøttemodalitet hos 40 % af patienter med pædiatrisk intensivafdeling (PICU). Processen med ventilatorisk støtte følger et kontinuum af pleje, begyndende med, at patienten har behov for initial støtte og slutter med evnen til at opretholde spontan vejrtrækning [1].

Selvom MV er en hjørnesten i intensivmedicin, omfatter risici og komplikationer forbundet med langvarig MV ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP), barotrauma/volutrauma, nedsat hjertefyldning, respiratorassocieret diafragmatisk dysfunktion og sepsis [6, 8].

Tidligere undersøgelser anbefaler at extubere patienten så tidligt som muligt i henhold til det kliniske forløb og vending af de førende årsager til intubation. Ekstubationsprocessen består af fjernelse af endotracheal-røret, når patientens fysiologiske status kommer sig, hvilket tillader patienten at opretholde spontan vejrtrækning [3,4].

Fravænning fra MV og ekstubation er vitale trin i patienternes helbredelse; disse trin er dog forbundet med betydelige risici. Det er en udfordring at balancere farerne ved for tidlig ekstubering såsom ekstubationsfejl (EF) og emergent reintubation med farerne ved langvarig MV. [4,5] Der er i øjeblikket en mangel på publicerede evidensbaserede protokoller eller retningslinjer til at guide denne proces; derfor er forudsigelser for vellykket ekstubering hos kritisk syge børn ikke altid entydige. Dette har resulteret i stor variation i praksis blandt (PICU) udbydere, der typisk er baseret på institutionelle normer [4, 5, 6]. Den mest almindelige tilgang til fravænning af spædbørn og børn er gradvis reduktion af ventilationsindstillinger, der ikke kræver ændring af ventilatortilstand [12].

Op til 20% af MV-patienter oplever EF [10]. EF er defineret som behovet for at genindsætte endotrachealrøret for at genoptage MV hos patienter, der er ekstuberet i mindre end 48 timer. Det har høje sygeligheds- og dødelighedsrater, forlænger varigheden af ​​MV og forårsager dermed et længere ophold i PICU og risiko for komplikationer såsom behovet for trakeostomi, forekomsten af ​​lungebetændelse og lungeskader, og endelig stiger omkostningerne også og død [10, 11] .

På nuværende tidspunkt har adskillige pædiatriske undersøgelser vist de prædiktive faktorer forbundet med EF; længere varighed af MV ≥7 dage og PICU-indlæggelse ≥ en måned, alder under et år, underernæring, respiratorisk og kronisk neurologisk forringelse, brug af beroligende midler ved infusion ≥ 5 dage og inotrope ≥ 10 dage[6,8], ukorrekt evaluering for extubering parathed, post-ekstubation, øvre luftvejsobstruktion og stridor, resterende muskelsvaghed, lungeødem, svag hosterefleks[9, 10], brug af endotrachealtube uden manchet, tilstedeværelse af enhver metabolisk og elektrolyt-ubalance og høje ventilatorindstillinger før ekstubation [11].

Terapeutisk respiratorisk støtte, herunder ikke-invasiv positivt trykventilation og high-flow næsekanyle, ser ud til at hjælpe med at reducere behovet for reintubation hos de fleste patienter, der oplever respirationssvigt efter ekstubation. dog synes neurologiske patienter at have højere risiko for reintubation på trods af NIV-brug [6,13].

Tidligere undersøgelser blev udført i nogle egyptiske PICU'er for at undersøge forekomsten og potentielle risikofaktorer for EF [1,2,3]. Mahmoud viste, at omkring en tredjedel af de mekanisk ventilerede patienter i undersøgelsen oplevede EF [2]. En anden undersøgelse viste, at behovet for længere perioder med sedation og høj indstilling på MV ud over overskydende trakeale sekretioner var blandt stærke forudsigere for EF [3]. Desuden indikerede tidligere forskning i vores PICU, at dødeligheden var høj op til 40% [16]. Derfor kan en undersøgelse af årsagerne til EF i vores enhed hjælpe med at reducere dødeligheden. Desuden kan etablering af lokal protokol for gradvis og korrekt fravænning mindske risikoen for EF i vores enhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i PICUS på Sohag Universitetshospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på PICU < 18 år udsat for MV gennem en endotracheal tube mindst >12 timer.
  • Patienter, der er kvalificerede til fravænning fra MV i henhold til fravænningskriterierne (beviser for en vis reversering af den underliggende årsag efter respirationssvigt, tilstrækkelig iltning" PaO2/FIO2-forhold ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ og PECO2 ≤ cmH2O.", PH ≥ 7,25, Respirationsfrekvens (RR) ≤ 45 bpm, Hjertefrekvens (HR) ≤ 140 bpm, (hurtigt lavt vejrtrækningsindeks = tidalvolumen / RR) RSBI ≤ 8 vejrtrækninger/min/ml/kg kropsvægt, Hæmodynamisk stabil, nej eller minimal vasopressor eller inotroper"[1,12],.
  • Passende bevidsthedsniveau, ingen kontinuerlig sedationsinfusion eller neuromuskulære blokerende midler, afebril, tilstrækkelig hæmoglobin ≥ 7,5 g/dl og/eller ingen tegn på blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 30 dage.
  • Trakeostomiserede patienter.
  • Død på mv ≤ 12 timer.
  • Uplanlagt ekstubering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
A: vellykket ekstubering
mekanisk ventilerede PICU-patienter, som består spontant åndedrætsforsøg og luftlækagetest, ekstuberet og ikke skal re-intuberes inden for 48 timer.
B: mislykket ekstubering
mekanisk ventilerede PICU-patienter, som ikke består spontant åndedrætsforsøg og luftlækagetest, ekstuberes og skal re-intuberes inden for 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket ekstubering og fravænning fra mekanisk ventilation
Tidsramme: 48 timer
bestået spontant forsøg og luftlækagetest og behøver ikke at blive re-intuberet inden for 2 dage
48 timer
mislykket ekstubering, mislykket fravænning fra mekanisk ventilation
Tidsramme: 48 timer
ikke bestået spontant forsøg og luftlækagetest og behøver ikke at blive re-intuberet inden for 2 dage
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse eller død
Tidsramme: 30 dage
fravænning fra mekanisk ventilation og forbedring af årsagen til intubation
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Studieleder: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-07-11MS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner