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Facteurs de risque d'échec de l'extubation chez les patients en USIP

14 août 2024 mis à jour par: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

Les facteurs de risque d'échec de l'extubation chez les patients pédiatriques intensifs Unite dans les hôpitaux universitaires de Sohag

Jusqu'à 20 % des patients MV souffrent de FE [10]. La FE est définie comme la nécessité de réinsérer la sonde endotrachéale pour reprendre la VM chez les patients extubés depuis moins de 48 heures. Il entraîne des taux élevés de morbidité et de mortalité, prolonge la durée de la VM et entraîne ainsi un séjour plus long en USIP et un risque de complications telles que la nécessité d'une trachéotomie, l'incidence de pneumonie et de lésions pulmonaires, et enfin, les coûts augmentent également et mort [10, 11] .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La ventilation mécanique (VM) est une modalité courante de maintien de la vie chez 40 % des patients des unités de soins intensifs pédiatriques (USIP). Le processus d'assistance ventilatoire suit un continuum de soins, commençant par le patient nécessitant un soutien initial et se terminant par la capacité de maintenir une respiration spontanée [1].

Bien que la VM soit une pierre angulaire de la médecine de soins intensifs, les risques et les complications associés à une VM prolongée comprennent la pneumonie associée au ventilateur (PAV), le barotraumatisme/volutraumatisme, la diminution du remplissage cardiaque, le dysfonctionnement diaphragmatique associé au ventilateur et le sepsis [6, 8].

Des études antérieures recommandent d'extuber le patient le plus tôt possible en fonction de l'évolution clinique et de l'inversion des principales causes d'intubation. Le processus d'extubation consiste en le retrait de la sonde endotrachéale lorsque l'état physiologique du patient se rétablit, permettant au patient de maintenir une respiration spontanée [3,4].

Le sevrage de la VM et l'extubation sont des étapes essentielles au rétablissement des patients ; cependant, ces étapes sont associées à des risques importants. Équilibrer les risques d'une extubation prématurée tels que l'échec de l'extubation (EF) et la réintubation émergente avec ceux d'une VM prolongée est un défi. [4,5] Il existe actuellement un manque de protocoles ou de lignes directrices fondés sur des données probantes pour guider ce processus ; par conséquent, les prédicteurs d’une extubation réussie chez les enfants gravement malades ne sont pas toujours clairs. Cela a abouti à une grande variation de pratique parmi les prestataires (USIP), généralement basée sur les normes institutionnelles [4,5, 6]. L'approche la plus courante pour le sevrage des nourrissons et des enfants est la réduction progressive des réglages ventilatoires ne nécessitant pas de changement de mode de ventilation [12].

Jusqu'à 20 % des patients MV souffrent de FE [10]. La FE est définie comme la nécessité de réinsérer la sonde endotrachéale pour reprendre la VM chez les patients extubés depuis moins de 48 heures. Il entraîne des taux élevés de morbidité et de mortalité, prolonge la durée de la VM et entraîne ainsi un séjour plus long en USIP et un risque de complications telles que la nécessité d'une trachéotomie, l'incidence de pneumonie et de lésions pulmonaires, et enfin, les coûts augmentent également et mort [10, 11] .

À l'heure actuelle, plusieurs études pédiatriques ont montré les facteurs prédictifs associés à la FE ; durée plus longue de VM ≥ 7 jours et admission en USIP ≥ un mois, âge inférieur à un an, malnutrition, détérioration respiratoire et neurologique chronique, utilisation de sédatifs par perfusion ≥ 5 jours et d'inotropes ≥ 10 jours[6,8], évaluation inappropriée pour l'extubation état de préparation, obstruction des voies respiratoires supérieures et stridor après l'extubation, faiblesse musculaire résiduelle, œdème pulmonaire, faible réflexe de toux [9, 10], utilisation d'une sonde endotrachéale sans ballonnet, présence de tout déséquilibre métabolique et électrolytique et réglages élevés du ventilateur avant l'extubation [11].

L'assistance respiratoire thérapeutique, y compris la ventilation à pression positive non invasive et la canule nasale à haut débit, semble contribuer à réduire le besoin de réintubation chez la majorité des patients souffrant d'insuffisance respiratoire après extubation. cependant, les patients neurologiques semblent présenter un risque plus élevé de réintubation malgré l'utilisation de la VNI [6,13].

Des recherches antérieures ont été menées dans certaines USIP égyptiennes pour étudier l'incidence et les facteurs de risque potentiels de la FE [1,2,3]. Mahmoud a démontré qu'environ un tiers des patients ventilés mécaniquement dans l'étude présentaient une FE [2]. Une autre étude a montré que la nécessité de périodes de sédation plus longues et d'un réglage élevé de la VM en plus des sécrétions trachéales excessives figuraient parmi les prédicteurs forts de la FE [3]. De plus, des recherches antérieures dans notre USIP ont indiqué que la mortalité était élevée, jusqu'à 40 % [16]. Par conséquent, étudier les causes de la FE dans notre unité pourrait aider à réduire la mortalité. De plus, l'établissement d'un protocole local de sevrage progressif et correct peut diminuer le risque de FE dans notre unité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en PICUS dans les hôpitaux universitaires de Sohag.

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients de l'USIP < 18 ans soumis à une VM via une sonde endotrachéale au moins > 12 heures.
  • Patients éligibles au sevrage de la VM selon les critères de sevrage (preuve d'une certaine inversion de la cause sous-jacente suite à une insuffisance respiratoire, oxygénation adéquate "Rapport PaO2/FIO2 ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 et PEP ≤ 5 cmH2O.", PH ≥ 7,25, fréquence respiratoire (RR) ≤ 45 bpm, fréquence cardiaque (FC) ≤ ​​140 bpm, (indice de respiration rapide et superficielle = volume courant / RR) RSBI ≤ 8 respirations/min/ml/kg de poids corporel, hémodynamique stable, non ou un vasopresseur minimal ou des inotropes"[1,12],.
  • Niveau de conscience approprié, pas de perfusion continue de sédation ni d'agents de blocage neuromusculaire, apyrétique, taux d'hémoglobine adéquat ≥ 7,5 g/dl et/ou aucun signe d'hémorragie.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 30 jours.
  • Patients trachéotomisés.
  • Décès sur mv ≤ 12 heures.
  • Extubation imprévue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
A : extubation réussie
Patients sous ventilation mécanique qui réussissent un essai de respiration spontanée et un test de fuite d'air, extubés et ne nécessitant pas d'être réintubés dans les 48 heures.
B : échec de l’extubation
Patients sous ventilation mécanique qui ne réussissent pas l'essai de respiration spontanée et le test de fuite d'air, extubés et nécessitant d'être réintubés dans les 48 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
extubation réussie et sevrage de la ventilation mécanique
Délai: 48 heures
réussi l'essai spontané et le test de fuite d'air et ne nécessite pas d'être réintubé dans les 2 jours
48 heures
échec de l'extubation, échec du sevrage de la ventilation mécanique
Délai: 48 heures
ne réussit pas l'essai spontané et le test de fuite d'air et ne nécessite pas d'être réintubé dans les 2 jours
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie ou mort
Délai: 30 jours
sevrage de la ventilation mécanique et amélioration de la cause de l'intubation
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Directeur d'études: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-07-11MS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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