- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06557941
Facteurs de risque d'échec de l'extubation chez les patients en USIP
Les facteurs de risque d'échec de l'extubation chez les patients pédiatriques intensifs Unite dans les hôpitaux universitaires de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ventilation mécanique (VM) est une modalité courante de maintien de la vie chez 40 % des patients des unités de soins intensifs pédiatriques (USIP). Le processus d'assistance ventilatoire suit un continuum de soins, commençant par le patient nécessitant un soutien initial et se terminant par la capacité de maintenir une respiration spontanée [1].
Bien que la VM soit une pierre angulaire de la médecine de soins intensifs, les risques et les complications associés à une VM prolongée comprennent la pneumonie associée au ventilateur (PAV), le barotraumatisme/volutraumatisme, la diminution du remplissage cardiaque, le dysfonctionnement diaphragmatique associé au ventilateur et le sepsis [6, 8].
Des études antérieures recommandent d'extuber le patient le plus tôt possible en fonction de l'évolution clinique et de l'inversion des principales causes d'intubation. Le processus d'extubation consiste en le retrait de la sonde endotrachéale lorsque l'état physiologique du patient se rétablit, permettant au patient de maintenir une respiration spontanée [3,4].
Le sevrage de la VM et l'extubation sont des étapes essentielles au rétablissement des patients ; cependant, ces étapes sont associées à des risques importants. Équilibrer les risques d'une extubation prématurée tels que l'échec de l'extubation (EF) et la réintubation émergente avec ceux d'une VM prolongée est un défi. [4,5] Il existe actuellement un manque de protocoles ou de lignes directrices fondés sur des données probantes pour guider ce processus ; par conséquent, les prédicteurs d’une extubation réussie chez les enfants gravement malades ne sont pas toujours clairs. Cela a abouti à une grande variation de pratique parmi les prestataires (USIP), généralement basée sur les normes institutionnelles [4,5, 6]. L'approche la plus courante pour le sevrage des nourrissons et des enfants est la réduction progressive des réglages ventilatoires ne nécessitant pas de changement de mode de ventilation [12].
Jusqu'à 20 % des patients MV souffrent de FE [10]. La FE est définie comme la nécessité de réinsérer la sonde endotrachéale pour reprendre la VM chez les patients extubés depuis moins de 48 heures. Il entraîne des taux élevés de morbidité et de mortalité, prolonge la durée de la VM et entraîne ainsi un séjour plus long en USIP et un risque de complications telles que la nécessité d'une trachéotomie, l'incidence de pneumonie et de lésions pulmonaires, et enfin, les coûts augmentent également et mort [10, 11] .
À l'heure actuelle, plusieurs études pédiatriques ont montré les facteurs prédictifs associés à la FE ; durée plus longue de VM ≥ 7 jours et admission en USIP ≥ un mois, âge inférieur à un an, malnutrition, détérioration respiratoire et neurologique chronique, utilisation de sédatifs par perfusion ≥ 5 jours et d'inotropes ≥ 10 jours[6,8], évaluation inappropriée pour l'extubation état de préparation, obstruction des voies respiratoires supérieures et stridor après l'extubation, faiblesse musculaire résiduelle, œdème pulmonaire, faible réflexe de toux [9, 10], utilisation d'une sonde endotrachéale sans ballonnet, présence de tout déséquilibre métabolique et électrolytique et réglages élevés du ventilateur avant l'extubation [11].
L'assistance respiratoire thérapeutique, y compris la ventilation à pression positive non invasive et la canule nasale à haut débit, semble contribuer à réduire le besoin de réintubation chez la majorité des patients souffrant d'insuffisance respiratoire après extubation. cependant, les patients neurologiques semblent présenter un risque plus élevé de réintubation malgré l'utilisation de la VNI [6,13].
Des recherches antérieures ont été menées dans certaines USIP égyptiennes pour étudier l'incidence et les facteurs de risque potentiels de la FE [1,2,3]. Mahmoud a démontré qu'environ un tiers des patients ventilés mécaniquement dans l'étude présentaient une FE [2]. Une autre étude a montré que la nécessité de périodes de sédation plus longues et d'un réglage élevé de la VM en plus des sécrétions trachéales excessives figuraient parmi les prédicteurs forts de la FE [3]. De plus, des recherches antérieures dans notre USIP ont indiqué que la mortalité était élevée, jusqu'à 40 % [16]. Par conséquent, étudier les causes de la FE dans notre unité pourrait aider à réduire la mortalité. De plus, l'établissement d'un protocole local de sevrage progressif et correct peut diminuer le risque de FE dans notre unité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mariam raafat helmy, postgraduate
- Numéro de téléphone: 01284134530
- E-mail: mariam.rafaat@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Magdy M Amin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients de l'USIP < 18 ans soumis à une VM via une sonde endotrachéale au moins > 12 heures.
- Patients éligibles au sevrage de la VM selon les critères de sevrage (preuve d'une certaine inversion de la cause sous-jacente suite à une insuffisance respiratoire, oxygénation adéquate "Rapport PaO2/FIO2 ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 et PEP ≤ 5 cmH2O.", PH ≥ 7,25, fréquence respiratoire (RR) ≤ 45 bpm, fréquence cardiaque (FC) ≤ 140 bpm, (indice de respiration rapide et superficielle = volume courant / RR) RSBI ≤ 8 respirations/min/ml/kg de poids corporel, hémodynamique stable, non ou un vasopresseur minimal ou des inotropes"[1,12],.
- Niveau de conscience approprié, pas de perfusion continue de sédation ni d'agents de blocage neuromusculaire, apyrétique, taux d'hémoglobine adéquat ≥ 7,5 g/dl et/ou aucun signe d'hémorragie.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 30 jours.
- Patients trachéotomisés.
- Décès sur mv ≤ 12 heures.
- Extubation imprévue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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A : extubation réussie
Patients sous ventilation mécanique qui réussissent un essai de respiration spontanée et un test de fuite d'air, extubés et ne nécessitant pas d'être réintubés dans les 48 heures.
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B : échec de l’extubation
Patients sous ventilation mécanique qui ne réussissent pas l'essai de respiration spontanée et le test de fuite d'air, extubés et nécessitant d'être réintubés dans les 48 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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extubation réussie et sevrage de la ventilation mécanique
Délai: 48 heures
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réussi l'essai spontané et le test de fuite d'air et ne nécessite pas d'être réintubé dans les 2 jours
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48 heures
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échec de l'extubation, échec du sevrage de la ventilation mécanique
Délai: 48 heures
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ne réussit pas l'essai spontané et le test de fuite d'air et ne nécessite pas d'être réintubé dans les 2 jours
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie ou mort
Délai: 30 jours
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sevrage de la ventilation mécanique et amélioration de la cause de l'intubation
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
- Directeur d'études: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-07-11MS
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