Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extubációs sikertelenség kockázati tényezői PICU betegeknél

2024. augusztus 14. frissítette: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

Az extubációs sikertelenség kockázati tényezői intenzív gyermekgyógyászati ​​betegek egyesítésében a Sohag Egyetemi Kórházakban

Az MV-s betegek akár 20%-a tapasztal EF-t [10]. Az EF meghatározása szerint az endotracheális tubus újbóli behelyezése az MV újraindítása érdekében olyan betegeknél, akiket 48 óránál rövidebb ideig extubáltak. Magas a morbiditási és mortalitási aránya, meghosszabbítja az MV időtartamát, így hosszabb ideig tartózkodik a PICU-ban, és olyan szövődmények kockázatát okozza, mint a tracheostomia szükségessége, a tüdőgyulladás és a tüdőkárosodás előfordulása, és végül a költségek növekedése. halál [10, 11] .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A gépi lélegeztetés (MV) általános életfenntartó módszer a gyermek intenzív osztályon (PICU) elhelyezett betegek 40%-ánál. A lélegeztetési támogatás folyamata az ellátás folyamatosságát követi, kezdve azzal, hogy a páciens kezdeti támogatást igényel, és a spontán légzés fenntartásának képességével végződik [1].

Bár az MV a kritikus ellátás gyógyászatának sarokköve, az elhúzódó MV-vel kapcsolatos kockázatok és szövődmények közé tartozik a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP), barotrauma/volutrauma, csökkent szívtelődés, lélegeztetőgéppel összefüggő rekeszizom diszfunkció és szepszis [6, 8].

Korábbi tanulmányok azt javasolják, hogy a pácienst a klinikai lefolyásnak megfelelően a lehető legkorábban extubálják, és megfordítsák az intubáció fő okait. Az extubálás folyamata az endotracheális tubus eltávolításából áll, amikor a páciens fiziológiás állapota helyreáll, lehetővé téve a beteg spontán légzését [3,4].

Az MV-ről való leszoktatás és az extubáció létfontosságú lépések a betegek felépülésében; ezek a lépések azonban jelentős kockázatokkal járnak. Kihívást jelent az idő előtti extubáció, például az extubációs sikertelenség (EF) és a kialakuló reintubáció és az elhúzódó MV kockázatainak egyensúlyba hozása. [4,5] Jelenleg kevés publikált, bizonyítékokon alapuló protokoll vagy iránymutatás létezik ennek a folyamatnak az irányítására; ezért a kritikus állapotú gyermekek sikeres extubációjának előrejelzői nem mindig egyértelműek. Ez a gyakorlatban nagy eltéréseket eredményezett a (PICU) szolgáltatók között, ami jellemzően intézményi normákon alapul [4,5, 6]. A csecsemők és gyermekek elválasztásának leggyakoribb módja a lélegeztetési beállítások fokozatos csökkentése, amely nem igényli a lélegeztetőgép üzemmódjának megváltoztatását [12].

Az MV-s betegek akár 20%-a tapasztal EF-t [10]. Az EF meghatározása szerint az endotracheális tubus újbóli behelyezése az MV újraindítása érdekében olyan betegeknél, akiket 48 óránál rövidebb ideig extubáltak. Magas a morbiditási és mortalitási aránya, meghosszabbítja az MV időtartamát, így hosszabb ideig tartózkodik a PICU-ban, és olyan szövődmények kockázatát okozza, mint a tracheostomia szükségessége, a tüdőgyulladás és a tüdőkárosodás előfordulása, és végül a költségek növekedése. halál [10, 11] .

Jelenleg számos gyermekgyógyászati ​​tanulmány kimutatta az EF-hez kapcsolódó prediktív tényezőket; az MV hosszabb időtartama ≥7 nap és a PICU-bevétel ≥ egy hónap, életkor egy év alatt, alultápláltság, légúti és krónikus neurológiai állapotromlás, nyugtatók alkalmazása infúzióval ≥ 5 nap és inotróp ≥ 10 nap[6,8], az extubáció nem megfelelő értékelése készenlét, extubáció utáni felső légúti elzáródás és stridor, reziduális izomgyengeség, tüdőödéma, gyenge köhögési reflex[9, 10], mandzsetta nélküli endotracheális cső használata, bármilyen anyagcsere- és elektrolit-egyensúlyzavar jelenléte és magas lélegeztetőgép-beállítások az extubálás előtt [11].

A terápiás légzéstámogatás, beleértve a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetést és a nagy áramlású orrkanült, úgy tűnik, segít csökkenteni a reintubáció szükségességét az extubáció utáni légzési elégtelenségben szenvedő betegek többségénél. azonban úgy tűnik, hogy a neurológiai betegeknél nagyobb a reintubáció kockázata az NIV alkalmazása ellenére [6,13].

Korábbi kutatásokat végeztek néhány egyiptomi PICU-ban az EF előfordulásának és lehetséges kockázati tényezőinek vizsgálatára [1,2,3]. Mahmoud kimutatta, hogy a mechanikusan lélegeztetett betegek körülbelül egyharmada tapasztalt EF-t [2]. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a túlzott légcsőváladék mellett a hosszabb szedáció és a magas MV-beállítás szükségessége az EF erős előrejelzői közé tartozik [3]. Ezenkívül a PICU-nkban végzett korábbi kutatások azt mutatták, hogy a mortalitás 40%-ig magas volt [16]. Ezért az EF okainak vizsgálata egységünkben segíthet a mortalitás csökkentésében. Ezenkívül a fokozatos és helyes elválasztás helyi protokolljának kialakítása csökkentheti az EF kockázatát egységünkben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PICUS betegek a Sohag Egyetemi Kórházakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden PICU-ban 18 év alatti beteget MV-nek vetettek alá endotracheális csövön keresztül legalább 12 órán keresztül.
  • Az MV-ről való elválasztásra alkalmas betegek az elválasztási kritériumok szerint (Bizonyíték a kiváltó ok bizonyos mértékű megfordítására a légzési elégtelenség után, Megfelelő oxigénellátás" PaO2/FIO2 arány ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 és PE5EP ≤ 60 H2O cm." PH ≥ 7,25, légzésszám (RR) ≤ 45 bpm, pulzusszám (HR) ≤ 140 bpm, (gyors sekély légzés index = légzési térfogat / RR) RSBI ≤ 8 légzés/perc/ml/ttkg, hemodinamikai stabil, nem vagy minimális vazopresszor vagy inotróp"[1,12],.
  • Megfelelő tudatszint, Nincs folyamatos szedatív infúzió, sem neuromuszkuláris blokkoló szerek, lázas, megfelelő hemoglobin ≥ 7,5 g/dl és/vagy nincs bizonyíték vérzésre.

Kizárási kritériumok:

  • 30 napnál fiatalabb betegek.
  • Tracheosztomizált betegek.
  • Halálozás mv-n ≤ 12 óra.
  • Nem tervezett extubáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
V: Sikeres extubáció
mechanikusan lélegeztetett PICU-betegek, akik spontán légzési próbán és légszivárgási teszten estek át, extubáltak, és nem kell őket 48 órán belül újra intubálni.
B: sikertelen extubálás
mechanikusan lélegeztetett PICU-betegek, akik nem esnek át a spontán légzési próbán és a légszivárgási teszten, extubáltak, és 48 órán belül újra intubálásra szorulnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikeres extubáció és leszoktatás a gépi lélegeztetésről
Időkeret: 48 óra
spontán próbát és légszivárgási tesztet teljesített, és nem szükséges 2 napon belül újraintubálni
48 óra
sikertelen extubáció, sikertelen leszoktatás a gépi lélegeztetésről
Időkeret: 48 óra
nem megy át a spontán próbán és a légszivárgási teszten, és nem szükséges 2 napon belül újraintubálni
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
túlélés vagy halál
Időkeret: 30 nap
a gépi lélegeztetésről való leszoktatás és az intubáció okának javítása
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Tanulmányi igazgató: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-07-11MS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel