Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска неудачной экстубации у пациентов отделения интенсивной терапии

14 августа 2024 г. обновлено: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

Факторы риска неудачной экстубации у педиатрических пациентов интенсивной терапии в университетских больницах Сохаг

До 20% пациентов с МВ испытывают ФВ [10]. ФВ определяется как необходимость повторного введения эндотрахеальной трубки для возобновления МК у пациентов, экстубированных менее чем на 48 часов. Он имеет высокие показатели заболеваемости и смертности, продлевает продолжительность МК и, таким образом, вызывает более длительное пребывание в отделении интенсивной терапии и риск осложнений, таких как необходимость трахеостомии, заболеваемость пневмонией и повреждением легких, и, наконец, также увеличиваются затраты и смерть [10, 11] .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Механическая вентиляция легких (ИВЛ) является распространенным методом жизнеобеспечения у 40% пациентов педиатрических отделений интенсивной терапии (ОИТН). Процесс искусственной вентиляции легких представляет собой непрерывный процесс ухода, начиная с того, что пациенту требуется первоначальная поддержка, и заканчивая способностью поддерживать самостоятельное дыхание [1].

Хотя МВ является краеугольным камнем в медицине интенсивной терапии, риски и осложнения, связанные с длительной МВ, включают вентилятор-ассоциированную пневмонию (ВАП), баротравму/волютутравму, снижение наполнения сердца, вентилятор-ассоциированную диафрагмальную дисфункцию и сепсис [6, 8].

Предыдущие исследования рекомендуют экстубировать пациента как можно раньше в зависимости от клинического течения и устранения основных причин интубации. Процесс экстубации заключается в удалении эндотрахеальной трубки при восстановлении физиологического статуса пациента, позволяющем пациенту сохранять самостоятельное дыхание [3,4].

Отлучение от МК и экстубация являются жизненно важными этапами выздоровления пациентов; однако эти шаги связаны со значительными рисками. Сбалансировать риски преждевременной экстубации, такие как неудача экстубации (EF) и неотложная реинтубация, с рисками продления МК является непростой задачей. [4,5] В настоящее время существует недостаточно опубликованных протоколов или руководств, основанных на фактических данных, которые бы направляли этот процесс; поэтому предикторы успешной экстубации у детей в критическом состоянии не всегда однозначны. Это привело к большим различиям в практике среди поставщиков услуг (PICU), которая обычно основана на институциональных нормах [4,5, 6]. Наиболее распространенным подходом к отлучению младенцев и детей от груди является постепенное снижение настроек искусственной вентиляции легких, не требующее изменения режима искусственной вентиляции легких [12].

До 20% пациентов с МВ испытывают ФВ [10]. ФВ определяется как необходимость повторного введения эндотрахеальной трубки для возобновления МК у пациентов, экстубированных менее чем на 48 часов. Он имеет высокие показатели заболеваемости и смертности, продлевает продолжительность МК и, таким образом, вызывает более длительное пребывание в отделении интенсивной терапии и риск осложнений, таких как необходимость трахеостомии, заболеваемость пневмонией и повреждением легких, и, наконец, также увеличиваются затраты и смерть [10, 11] .

В настоящее время несколько педиатрических исследований показали прогностические факторы, связанные с ФВ; более длительная продолжительность МК ≥7 дней и госпитализация в отделение интенсивной терапии ≥ одного месяца, возраст до одного года, недостаточность питания, респираторные и хронические неврологические нарушения, использование инфузионных седативных средств ≥ 5 дней и инотропных препаратов ≥ 10 дней [6,8], неправильная оценка необходимости экстубации готовность, постэкстубационная обструкция верхних дыхательных путей и стридор, остаточная мышечная слабость, отек легких, слабый кашлевой рефлекс [9, 10], использование эндотрахеальной трубки без манжеты, наличие каких-либо метаболических и электролитных дисбалансов и высоких настроек вентиляции перед экстубацией [11].

Терапевтическая респираторная поддержка, включая неинвазивную вентиляцию с положительным давлением и назальную канюлю с высоким потоком, по-видимому, помогает снизить потребность в реинтубации у большинства пациентов, испытывающих постэкстубационную дыхательную недостаточность. однако неврологические пациенты, по-видимому, подвергаются более высокому риску повторной интубации, несмотря на использование НИВЛ [6,13].

Предыдущие исследования проводились в некоторых отделениях интенсивной терапии Египта для изучения заболеваемости и потенциальных факторов риска ФВ [1,2,3]. Махмуд продемонстрировал, что около трети пациентов на искусственной вентиляции легких в исследовании имели ФВ [2]. Другое исследование показало, что необходимость в более длительных периодах седации и высоких настройках МВ в дополнение к избыточному секрету трахеи были одними из сильных предсказателей ФВ [3]. Более того, предыдущие исследования в нашем отделении интенсивной терапии показали, что смертность была высокой — до 40% [16]. Таким образом, исследование причин ФВ в нашем отделении может помочь снизить смертность. Более того, установление местного протокола постепенного и правильного отлучения от груди может снизить риск ФВ в нашем отделении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mariam raafat helmy, postgraduate
  • Номер телефона: 01284134530
  • Электронная почта: mariam.rafaat@med.sohag.edu.eg

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University Hospitals
        • Контакт:
          • Magdy M Amin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в PICUS в университетских больницах Сохаг.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в отделении интенсивной терапии младше 18 лет подвергались МВ через эндотрахеальную трубку не менее 12 часов.
  • Пациенты, имеющие право на отлучение от МК в соответствии с критериями отлучения (доказательства некоторого устранения основной причины после дыхательной недостаточности, адекватная оксигенация. Соотношение PaO2/FIO2 ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 и PEEP ≤ 5). смH2O.», PH ≥ 7,25, Частота дыхания (ЧД) ≤ 45 уд./мин, Частота сердечных сокращений (ЧСС) ≤ 140 уд./мин, (индекс быстрого поверхностного дыхания = дыхательный объем / ОР) RSBI ≤ 8 вдохов/мин/мл/кг массы тела, Гемодинамически стабильный, нет или минимальный вазопрессор или инотропы» [1,12].
  • Соответствующий уровень сознания, отсутствие непрерывного введения седативных средств или нейромышечных блокаторов, отсутствие лихорадки, адекватный уровень гемоглобина ≥ 7,5 г/дл и/или отсутствие признаков кровотечения.

Критерии исключения:

  • Пациенты менее 30 дней.
  • Трахеостомированные пациенты.
  • Смерть на МВ ≤ 12 часов.
  • Внеплановая экстубация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
А: успешная экстубация
Пациенты отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких, прошедшие испытание на самостоятельное дыхание и тест на утечку воздуха, экстубированные и не нуждающиеся в повторной интубации в течение 48 часов.
Б: неудавшаяся экстубация
пациенты отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких, которые не прошли испытание на самостоятельное дыхание и тест на утечку воздуха, экстубированы и требуют повторной интубации в течение 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешная экстубация и отлучение от искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 48 часов
прохождение спонтанной пробы и теста на утечку воздуха и отсутствие необходимости повторной интубации в течение 2 дней
48 часов
неудачная экстубация, неудачное отлучение от искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 48 часов
не проходит спонтанную пробу и тест на утечку воздуха и не требует повторной интубации в течение 2 дней
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживание или смерть
Временное ограничение: 30 дней
отлучение от ИВЛ и улучшение причины интубации
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Директор по исследованиям: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-07-11MS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться