Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor het mislukken van extubatie bij PICU-patiënten

14 augustus 2024 bijgewerkt door: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

De risicofactoren van falende extubatie bij pediatrische intensieve patiënten in de universitaire ziekenhuizen van Sohag

Tot 20% van de MV-patiënten ervaart EF [10]. EF wordt gedefinieerd als de noodzaak om de endotracheale tube opnieuw in te brengen om MV te hervatten bij patiënten die minder dan 48 uur zijn geëxtubeerd. Het heeft hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers, verlengt de duur van MV en veroorzaakt dus een langer verblijf op de PICU en het risico op complicaties zoals de noodzaak van tracheostomie, de incidentie van longontsteking en longschade, en ten slotte stijgen ook de kosten en dood [10, 11] .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische ventilatie (MV) is een gebruikelijke levensondersteunende modaliteit bij 40% van de patiënten op de kinderintensive care (PICU). Het proces van beademingsondersteuning volgt een continuüm van zorg, beginnend met de patiënt die initiële ondersteuning nodig heeft en eindigend met het vermogen om spontaan te ademen [1].

Hoewel MV een hoeksteen is in de intensive care-geneeskunde, omvatten de risico's en complicaties die gepaard gaan met langdurige MV beademingsgerelateerde pneumonie (VAP), barotrauma/volutrauma, verminderde hartvulling, beademingsgerelateerde diafragmatische disfunctie en sepsis [6, 8].

Eerdere studies bevelen aan om de patiënt zo vroeg mogelijk te extuberen, afhankelijk van het klinische beloop, en om de belangrijkste oorzaken van intubatie om te keren. Het extubatieproces bestaat uit het verwijderen van de endotracheale tube wanneer de fysiologische toestand van de patiënt zich herstelt, waardoor de patiënt een spontane ademhaling kan behouden [3,4].

Afbouwen van MV en extubatie zijn cruciale stappen in het herstel van patiënten; deze stappen gaan echter gepaard met aanzienlijke risico's. Het is een uitdaging om de gevaren van vroegtijdige extubatie, zoals extubatiefalen (EF) en opkomende herintubatie, in evenwicht te brengen met die van langdurige MV. [4,5] Er is momenteel een gebrek aan gepubliceerde, op bewijs gebaseerde protocollen of richtlijnen om dit proces te begeleiden; daarom zijn de voorspellers voor succesvolle extubatie bij ernstig zieke kinderen niet altijd duidelijk. Dit heeft geresulteerd in een grote variatie in de praktijk onder (PICU)aanbieders, die doorgaans gebaseerd is op institutionele normen [4,5, 6]. De meest gebruikelijke aanpak bij het spenen van zuigelingen en kinderen is de geleidelijke vermindering van de beademingsinstellingen, waarbij het niet nodig is de beademingsmodus te wijzigen [12].

Tot 20% van de MV-patiënten ervaart EF [10]. EF wordt gedefinieerd als de noodzaak om de endotracheale tube opnieuw in te brengen om MV te hervatten bij patiënten die minder dan 48 uur zijn geëxtubeerd. Het heeft hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers, verlengt de duur van MV en veroorzaakt dus een langer verblijf op de PICU en het risico op complicaties zoals de noodzaak van tracheostomie, de incidentie van longontsteking en longschade, en ten slotte stijgen ook de kosten en dood [10, 11] .

Momenteel hebben verschillende pediatrische onderzoeken de voorspellende factoren aangetoond die verband houden met EF; langere duur van MV ≥7 dagen en PICU-opname ≥ één maand, leeftijd jonger dan één jaar, ondervoeding, respiratoire en chronische neurologische achteruitgang, gebruik van sedativa via infusie ≥ 5 dagen en inotrope middelen ≥ 10 dagen[6,8], onjuiste evaluatie voor extubatie paraatheid, post-extubatie obstructie en stridor van de bovenste luchtwegen, resterende spierzwakte, longoedeem, zwakke hoestreflex[9, 10], gebruik van een endotracheale tube zonder cuff, aanwezigheid van eventuele metabolische en elektrolytenstoornissen en hoge beademingsinstellingen voorafgaand aan extubatie [11].

Therapeutische ademhalingsondersteuning, waaronder niet-invasieve positieve drukventilatie en high-flow neuscanule, lijkt de noodzaak van herintubatie te helpen verminderen bij de meerderheid van de patiënten die na extubatie respiratoir falen ervaren. neurologische patiënten lijken echter een groter risico te lopen op herintubatie ondanks NIV-gebruik [6,13].

Eerdere onderzoeken zijn uitgevoerd op enkele Egyptische PICU’s om de incidentie en potentiële risicofactoren van EF te onderzoeken [1,2,3]. Mahmoud toonde aan dat ongeveer een derde van de mechanisch beademde patiënten in het onderzoek EF ervoer [2]. Een ander onderzoek toonde aan dat de behoefte aan langere perioden van sedatie en een hoge MV-instelling naast overmatige tracheale secretie tot sterke voorspellers voor EF behoorden [3]. Bovendien gaf eerder onderzoek op onze PICU aan dat de sterfte hoog was, tot wel 40% [16]. Daarom zou het onderzoeken van de oorzaken van EF in onze afdeling kunnen helpen bij het terugdringen van de sterfte. Bovendien kan het opstellen van een lokaal protocol voor geleidelijke en correcte afbouw het risico op EF op onze afdeling verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in PICUS in de universitaire ziekenhuizen van Sohag.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten op de PICU < 18 jaar onderworpen aan MV via een endotracheale tube gedurende ten minste >12 uur.
  • Patiënten die in aanmerking komen voor ontwenning van MV volgens de ontwenningscriteria (bewijs voor enige omkering van de onderliggende oorzaak na ademhalingsinsufficiëntie, adequate oxygenatie" PaO2/FIO2-verhouding ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 en PEEP ≤ 5 cmH2O.", PH ≥ 7,25, Ademhalingsfrequentie (RR) ≤ 45 bpm, Hartslag (HR) ≤ 140 bpm, (snelle oppervlakkige ademhalingsindex = ademvolume / RR) RSBI ≤ 8 ademhalingen/min/ml/kg lichaamsgewicht, Hemodynamisch stabiel, nee of minimale vasopressor of inotropen"[1,12].
  • Geschikt bewustzijnsniveau, geen continu sedatie-infuus noch neuromusculair blokkerende middelen, koorts, voldoende hemoglobine ≥ 7,5 g/dl en/of geen bewijs van bloeding.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten minder dan 30 dagen.
  • Patiënten met een tracheostomie.
  • Overlijden op mv ≤ 12 uur.
  • Ongeplande extubatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A: succesvolle extubatie
mechanisch beademde PICU-patiënten die slagen voor de spontane ademhalingstest en luchtlektest, geëxtubeerd en niet binnen 48 uur opnieuw hoeven te worden geïntubeerd.
B: mislukte extubatie
mechanisch beademde PICU-patiënten die de spontane ademhalingsproef en de luchtlektest niet doorstaan, worden geëxtubeerd en moeten binnen 48 uur opnieuw worden geïntubeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvolle extubatie en ontwenning van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 48 uur
die de spontane proef- en luchtlektest doorstaat en niet binnen 2 dagen opnieuw hoeft te worden geïntubeerd
48 uur
mislukte extubatie, mislukte ontwenning van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 48 uur
niet slagen voor de spontane proef- en luchtlektest en niet binnen 2 dagen opnieuw geïntubeerd hoeven te worden
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleven of dood
Tijdsspanne: 30 dagen
afbouwen van mechanische ventilatie en verbetering van de oorzaak van intubatie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Studie directeur: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-07-11MS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren