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Fatores de risco de falha na extubação em pacientes na UTIP

14 de agosto de 2024 atualizado por: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

Os fatores de risco de falha na extubação em pacientes pediátricos intensivos em hospitais universitários de Sohag

Até 20% dos pacientes em VM apresentam FE [10]. A FE é definida como a necessidade de reinserção do tubo endotraqueal para retomada da VM em pacientes extubados há menos de 48 horas. Apresenta altas taxas de morbidade e mortalidade, prolonga o tempo de VM e, portanto, acarreta maior permanência na UTIP e risco de complicações como necessidade de traqueostomia, incidência de pneumonia e danos pulmonares e, por fim, aumenta também os custos e morte [10, 11] .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A ventilação mecânica (VM) é uma modalidade de suporte vital comum em 40% dos pacientes pediátricos em unidades de terapia intensiva (UTIP). O processo de suporte ventilatório segue um continuum de cuidados, começando com o paciente necessitando de suporte inicial e terminando com a capacidade de sustentar a respiração espontânea [1].

Embora a VM seja uma pedra angular na medicina intensiva, os riscos e complicações associados à VM prolongada incluem pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV), barotrauma/volutrauma, diminuição do enchimento cardíaco, disfunção diafragmática associada à ventilação mecânica e sepse [6, 8].

Estudos anteriores recomendam a extubação do paciente o mais cedo possível de acordo com a evolução clínica e reversão das principais causas de intubação. O processo de extubação consiste na retirada do tubo endotraqueal quando o estado fisiológico do paciente se recupera permitindo ao paciente manter a respiração espontânea [3,4].

O desmame da VM e a extubação são etapas vitais na recuperação dos pacientes; no entanto, estas etapas estão associadas a riscos significativos. Equilibrar os riscos da extubação prematura, como falha de extubação (FE) e reintubação emergente, com os da VM prolongada, é um desafio. [4,5] Atualmente há uma escassez de protocolos ou diretrizes baseados em evidências publicados para orientar esse processo; portanto, os preditores de extubação bem-sucedida em crianças gravemente doentes nem sempre são claros. Isso resultou em uma grande variação na prática entre os provedores de UTIP, que normalmente é baseada em normas institucionais [4,5, 6]. A abordagem mais comum para o desmame de bebês e crianças é a redução gradual das configurações ventilatórias, não exigindo alteração do modo ventilatório [12].

Até 20% dos pacientes em VM apresentam FE [10]. A FE é definida como a necessidade de reinserção do tubo endotraqueal para retomada da VM em pacientes extubados há menos de 48 horas. Apresenta altas taxas de morbidade e mortalidade, prolonga o tempo de VM e, portanto, acarreta maior permanência na UTIP e risco de complicações como necessidade de traqueostomia, incidência de pneumonia e danos pulmonares e, por fim, aumenta também os custos e morte [10, 11] .

Atualmente, vários estudos pediátricos demonstraram os fatores preditivos associados à FE; maior tempo de VM ≥7 dias e internação na UTIP ≥ um mês, idade menor que um ano, desnutrição, deterioração respiratória e neurológica crônica, uso de sedativos por infusão ≥ 5 dias e inotrópicos ≥ 10 dias[6,8], avaliação inadequada para extubação prontidão, obstrução e estridor das vias aéreas superiores pós-extubação, fraqueza muscular residual, edema pulmonar, reflexo de tosse fraco [9, 10], uso de tubo endotraqueal sem balonete, presença de quaisquer desequilíbrios metabólicos e eletrolíticos e configurações altas do ventilador antes da extubação [11].

O suporte respiratório terapêutico, incluindo ventilação não invasiva com pressão positiva e cânula nasal de alto fluxo, parece ajudar a reduzir a necessidade de reintubação na maioria dos pacientes que apresentam insuficiência respiratória pós-extubação. no entanto, os pacientes neurológicos parecem ter maior risco de reintubação apesar do uso de VNI [6,13].

Pesquisas anteriores foram realizadas em algumas UTIP egípcias para investigar a incidência e potenciais fatores de risco de FE [1,2,3]. Mahmoud demonstrou que cerca de um terço dos pacientes ventilados mecanicamente no estudo apresentaram FE [2]. Outro estudo mostrou que a necessidade de períodos mais longos de sedação e alta VM, além do excesso de secreções traqueais, estavam entre os fortes preditores de FE [3]. Além disso, pesquisas anteriores em nossa UTIP indicaram que a mortalidade era alta, chegando a 40% [16]. Portanto, investigar as causas da FE em nossa unidade pode ajudar na redução da mortalidade. Além disso, estabelecer protocolo local de desmame gradual e correto pode diminuir o risco de FE em nossa unidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospitals
        • Contato:
          • Magdy M Amin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes em PICUS em Hospitais Universitários de Sohag.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes internados em UTIP < 18 anos submetidos à VM por meio de tubo endotraqueal por pelo menos >12 horas.
  • Pacientes elegíveis para desmame da VM de acordo com os critérios de desmame (Evidência de alguma reversão da causa subjacente após insuficiência respiratória, Oxigenação adequada" relação PaO2/FIO2 ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 e PEEP ≤ 5 cmH2O.", PH ≥ 7,25, Frequência respiratória (FR) ≤ 45 bpm, Frequência cardíaca (FC) ≤ ​​140 bpm, (índice de respiração rápida e superficial = volume corrente / FR) IRRS ≤ 8 respirações/min/ml/kg de peso corporal, Hemodinâmica estável, não ou vasopressor mínimo ou inotrópicos"[1,12].
  • Nível de consciência adequado, Sem infusão contínua de sedação nem bloqueadores neuromusculares, afebril, hemoglobina adequada ≥ 7,5 g/dl e/ou sem evidência de hemorragia.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 30 dias.
  • Pacientes traqueostomizados.
  • Morte em VM ≤ 12 horas.
  • Extubação não planejada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A: extubação bem sucedida
pacientes de UTIP com ventilação mecânica que passaram no teste de respiração espontânea e no teste de vazamento de ar, extubados e não necessitando de reintubação em 48 horas.
B: falha na extubação
pacientes na UTIP com ventilação mecânica que não passaram no teste de respiração espontânea e no teste de vazamento de ar, extubados e necessitando ser reintubados em 48 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
extubação bem sucedida e desmame da ventilação mecânica
Prazo: 48 horas
passar no teste espontâneo e no teste de vazamento de ar e não precisar ser reintubado dentro de 2 dias
48 horas
falha na extubação, falha no desmame da ventilação mecânica
Prazo: 48 horas
não passar no teste espontâneo e no teste de vazamento de ar e não precisar ser reintubado dentro de 2 dias
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência ou morte
Prazo: 30 dias
desmame da ventilação mecânica e melhora da causa da intubação
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Diretor de estudo: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-07-11MS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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