- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06557941
Fatores de risco de falha na extubação em pacientes na UTIP
Os fatores de risco de falha na extubação em pacientes pediátricos intensivos em hospitais universitários de Sohag
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ventilação mecânica (VM) é uma modalidade de suporte vital comum em 40% dos pacientes pediátricos em unidades de terapia intensiva (UTIP). O processo de suporte ventilatório segue um continuum de cuidados, começando com o paciente necessitando de suporte inicial e terminando com a capacidade de sustentar a respiração espontânea [1].
Embora a VM seja uma pedra angular na medicina intensiva, os riscos e complicações associados à VM prolongada incluem pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV), barotrauma/volutrauma, diminuição do enchimento cardíaco, disfunção diafragmática associada à ventilação mecânica e sepse [6, 8].
Estudos anteriores recomendam a extubação do paciente o mais cedo possível de acordo com a evolução clínica e reversão das principais causas de intubação. O processo de extubação consiste na retirada do tubo endotraqueal quando o estado fisiológico do paciente se recupera permitindo ao paciente manter a respiração espontânea [3,4].
O desmame da VM e a extubação são etapas vitais na recuperação dos pacientes; no entanto, estas etapas estão associadas a riscos significativos. Equilibrar os riscos da extubação prematura, como falha de extubação (FE) e reintubação emergente, com os da VM prolongada, é um desafio. [4,5] Atualmente há uma escassez de protocolos ou diretrizes baseados em evidências publicados para orientar esse processo; portanto, os preditores de extubação bem-sucedida em crianças gravemente doentes nem sempre são claros. Isso resultou em uma grande variação na prática entre os provedores de UTIP, que normalmente é baseada em normas institucionais [4,5, 6]. A abordagem mais comum para o desmame de bebês e crianças é a redução gradual das configurações ventilatórias, não exigindo alteração do modo ventilatório [12].
Até 20% dos pacientes em VM apresentam FE [10]. A FE é definida como a necessidade de reinserção do tubo endotraqueal para retomada da VM em pacientes extubados há menos de 48 horas. Apresenta altas taxas de morbidade e mortalidade, prolonga o tempo de VM e, portanto, acarreta maior permanência na UTIP e risco de complicações como necessidade de traqueostomia, incidência de pneumonia e danos pulmonares e, por fim, aumenta também os custos e morte [10, 11] .
Atualmente, vários estudos pediátricos demonstraram os fatores preditivos associados à FE; maior tempo de VM ≥7 dias e internação na UTIP ≥ um mês, idade menor que um ano, desnutrição, deterioração respiratória e neurológica crônica, uso de sedativos por infusão ≥ 5 dias e inotrópicos ≥ 10 dias[6,8], avaliação inadequada para extubação prontidão, obstrução e estridor das vias aéreas superiores pós-extubação, fraqueza muscular residual, edema pulmonar, reflexo de tosse fraco [9, 10], uso de tubo endotraqueal sem balonete, presença de quaisquer desequilíbrios metabólicos e eletrolíticos e configurações altas do ventilador antes da extubação [11].
O suporte respiratório terapêutico, incluindo ventilação não invasiva com pressão positiva e cânula nasal de alto fluxo, parece ajudar a reduzir a necessidade de reintubação na maioria dos pacientes que apresentam insuficiência respiratória pós-extubação. no entanto, os pacientes neurológicos parecem ter maior risco de reintubação apesar do uso de VNI [6,13].
Pesquisas anteriores foram realizadas em algumas UTIP egípcias para investigar a incidência e potenciais fatores de risco de FE [1,2,3]. Mahmoud demonstrou que cerca de um terço dos pacientes ventilados mecanicamente no estudo apresentaram FE [2]. Outro estudo mostrou que a necessidade de períodos mais longos de sedação e alta VM, além do excesso de secreções traqueais, estavam entre os fortes preditores de FE [3]. Além disso, pesquisas anteriores em nossa UTIP indicaram que a mortalidade era alta, chegando a 40% [16]. Portanto, investigar as causas da FE em nossa unidade pode ajudar na redução da mortalidade. Além disso, estabelecer protocolo local de desmame gradual e correto pode diminuir o risco de FE em nossa unidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mariam raafat helmy, postgraduate
- Número de telefone: 01284134530
- E-mail: mariam.rafaat@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
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Contato:
- Magdy M Amin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes internados em UTIP < 18 anos submetidos à VM por meio de tubo endotraqueal por pelo menos >12 horas.
- Pacientes elegíveis para desmame da VM de acordo com os critérios de desmame (Evidência de alguma reversão da causa subjacente após insuficiência respiratória, Oxigenação adequada" relação PaO2/FIO2 ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 60 e PEEP ≤ 5 cmH2O.", PH ≥ 7,25, Frequência respiratória (FR) ≤ 45 bpm, Frequência cardíaca (FC) ≤ 140 bpm, (índice de respiração rápida e superficial = volume corrente / FR) IRRS ≤ 8 respirações/min/ml/kg de peso corporal, Hemodinâmica estável, não ou vasopressor mínimo ou inotrópicos"[1,12].
- Nível de consciência adequado, Sem infusão contínua de sedação nem bloqueadores neuromusculares, afebril, hemoglobina adequada ≥ 7,5 g/dl e/ou sem evidência de hemorragia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 30 dias.
- Pacientes traqueostomizados.
- Morte em VM ≤ 12 horas.
- Extubação não planejada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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A: extubação bem sucedida
pacientes de UTIP com ventilação mecânica que passaram no teste de respiração espontânea e no teste de vazamento de ar, extubados e não necessitando de reintubação em 48 horas.
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B: falha na extubação
pacientes na UTIP com ventilação mecânica que não passaram no teste de respiração espontânea e no teste de vazamento de ar, extubados e necessitando ser reintubados em 48 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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extubação bem sucedida e desmame da ventilação mecânica
Prazo: 48 horas
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passar no teste espontâneo e no teste de vazamento de ar e não precisar ser reintubado dentro de 2 dias
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48 horas
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falha na extubação, falha no desmame da ventilação mecânica
Prazo: 48 horas
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não passar no teste espontâneo e no teste de vazamento de ar e não precisar ser reintubado dentro de 2 dias
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência ou morte
Prazo: 30 dias
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desmame da ventilação mecânica e melhora da causa da intubação
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
- Diretor de estudo: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-07-11MS
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