Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för extubationsfel hos PICU-patienter

14 augusti 2024 uppdaterad av: Mariam Rafaat Helmy, Sohag University

Riskfaktorerna för extubationsmisslyckande hos pediatriska intensivpatienter vid Sohag University Hospitals

Upp till 20 % av MV-patienterna upplever EF [10]. EF definieras som behovet av att återinsätta endotrakealtuben för att återuppta MV hos patienter som extuberats under mindre än 48 timmar. Det har höga frekvenser av sjuklighet och dödlighet, förlänger varaktigheten av MV och orsakar därmed en längre vistelse i PICU och risk för komplikationer såsom behovet av trakeostomi, förekomsten av lunginflammation och lungskador, och slutligen ökar kostnaderna också och död [10, 11] .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation (MV) är en vanlig livsuppehållande modalitet hos 40 % av patienterna på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU). Processen med andningsstöd följer ett kontinuum av vård, som börjar med att patienten behöver initialt stöd och slutar med förmågan att upprätthålla spontan andning [1].

Även om MV är en hörnsten inom intensivvårdsmedicin, inkluderar risker och komplikationer förknippade med förlängd MV ventilatorassocierad pneumoni (VAP), barotrauma/volutrauma, minskad hjärtfyllning, ventilatorassocierad diafragmatisk dysfunktion och sepsis [6, 8].

Tidigare studier rekommenderar att patienten extuberas så tidigt som möjligt i enlighet med det kliniska förloppet och vändning av de främsta orsakerna till intubation. Extubationsprocessen består av avlägsnande av endotrakealtuben när patientens fysiologiska status återhämtar sig så att patienten kan bibehålla spontan andning [3,4].

Avvänjning från MV och extubation är viktiga steg i patienternas återhämtning; dessa steg är dock förknippade med betydande risker. Att balansera riskerna med för tidig extubering som extubationsfel (EF) och emergent reintubation med riskerna med förlängd MV är en utmaning. [4,5] Det finns för närvarande ett fåtal publicerade evidensbaserade protokoll eller riktlinjer för att styra denna process; därför är prediktorer för framgångsrik extubation hos kritiskt sjuka barn inte alltid entydiga. Detta har resulterat i stor variation i praktiken bland (PICU) leverantörer som vanligtvis är baserad på institutionella normer [4,5, 6]. Det vanligaste tillvägagångssättet för att avvänja spädbarn och barn är gradvis minskning av ventilationsinställningar som inte kräver att man ändrar ventilatorläget [12].

Upp till 20 % av MV-patienterna upplever EF [10]. EF definieras som behovet av att återinsätta endotrakealtuben för att återuppta MV hos patienter som extuberats under mindre än 48 timmar. Det har höga frekvenser av sjuklighet och dödlighet, förlänger varaktigheten av MV och orsakar därmed en längre vistelse i PICU och risk för komplikationer såsom behovet av trakeostomi, förekomsten av lunginflammation och lungskador, och slutligen ökar kostnaderna också och död [10, 11] .

För närvarande har flera pediatriska studier visat de prediktiva faktorer som är associerade med EF; längre varaktighet av MV ≥7 dagar och PICU-inläggning ≥ en månad, ålder under ett år, undernäring, andnings- och kronisk neurologisk försämring, användning av lugnande medel genom infusion ≥ 5 dagar och inotropa ≥ 10 dagar[6,8], felaktig utvärdering för extubering beredskap, obstruktion efter extubation av övre luftvägar och stridor, kvarvarande muskelsvaghet, lungödem, svag hostreflex[9, 10], användning av endotrakealtub utan manschetter, förekomst av eventuella metaboliska obalanser och elektrolytobalanser och höga ventilatorinställningar före extubation [11].

Terapeutisk andningsstöd, inklusive icke-invasiv övertrycksventilation och näskanyl med högt flöde, verkar bidra till att minska behovet av återtubation hos de flesta patienter som upplever andningssvikt efter extubation. Neurologiska patienter verkar dock ha högre risk för återtubation trots NIV-användning [6,13].

Tidigare undersökningar utfördes i några egyptiska PICUs för att undersöka förekomsten och potentiella riskfaktorer för EF [1,2,3]. Mahmoud visade att ungefär en tredjedel av de mekaniskt ventilerade patienterna i studien upplevde EF [2]. En annan studie visade att behovet av längre perioder av sedering och hög inställning på MV utöver överskott av trakealsekret var bland starka prediktorer för EF [3]. Dessutom indikerade tidigare forskning i vår PICU att dödligheten var hög upp till 40% [16]. Därför kan en undersökning av orsakerna till EF i vår enhet hjälpa till att minska dödligheten. Dessutom kan ett lokalt protokoll för gradvis och korrekt avvänjning minska risken för EF i vår enhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i PICUS på Sohag universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter vid PICU < 18 år utsatts för MV genom en endotrakealtub minst >12 timmar.
  • Patienter som är kvalificerade för avvänjning från MV enligt avvänjningskriterierna (bevis för viss omsvängning av den bakomliggande orsaken efter andningssvikt, Adekvat syresättning" PaO2/FIO2-förhållande ≥ 200, FIO2 ≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ≤ 5EP ≤ cmH2O.", PH ≥ 7,25, Andningsfrekvens (RR) ≤ 45 bpm, Hjärtfrekvens (HR) ≤ 140 bpm, (snabb grund andningsindex = tidalvolym / RR) RSBI ≤ 8 andetag/min/ml/kg kroppsvikt, Hemodynamisk stabil, nej eller minimal vasopressor eller inotroper"[1,12],.
  • Lämplig medvetandenivå, ingen kontinuerlig infusion av sedering eller neuromuskulära blockerande medel, afebril, adekvat hemoglobin ≥ 7,5 g/dl och/eller inga tecken på blödning.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter mindre än 30 dagar.
  • Trakeostomiserade patienter.
  • Död på mv ≤ 12 timmar.
  • Oplanerad extubering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A: framgångsrik extubering
mekaniskt ventilerade PICU-patienter som klarar spontanandningsförsök och luftläckagetest, extuberade och inte behöver återintuberas inom 48 timmar.
B: misslyckad extubering
mekaniskt ventilerade PICU-patienter som inte klarar spontanandningsförsök och luftläckagetest, extuberade och som behöver återintuberas inom 48 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsrik extubation och avvänjning från mekanisk ventilation
Tidsram: 48 timmar
klarar spontant prov och luftläckagetest och behöver inte återintuberas inom 2 dagar
48 timmar
misslyckad extubering, misslyckad avvänjning från mekanisk ventilation
Tidsram: 48 timmar
klarar inte spontant prov och luftläckagetest och behöver inte återintuberas inom 2 dagar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnad eller död
Tidsram: 30 dagar
avvänjning från mekanisk ventilation och förbättring av orsaken till intubation
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mostafa Ashry Mohamed, assistant professeer, pediatrics department faculty of medicine sohag university
  • Studierektor: Rania Gamal Mostafa Abdelatif, lecturer, pediatrics department faculty of medicine sohag university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-07-11MS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera