治療法別の肺がんの生存率に対する脳転移の有病率と影響に関する研究
2024年12月6日 更新者：Daiichi Sankyo
治療法別の脳転移の有病率と転移性非小細胞肺がんの生存率への影響
この研究では、実世界のデータを使用して、転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）患者における脳転移の有病率と、関連する臨床転帰に対するその影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向きコホートデータベース研究は、転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）患者における転移診断時および治療法別、患者の特徴、治療パターン、臨床転帰ごとの脳転移の有病率を記述する現実世界の証拠を生成することになる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22517
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- ConcertAI Database
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年から2023年の間に転移性NSCLCと診断され、全身療法を受けた参加者。
説明
包含基準:
- 研究期間（2015年1月1日～2023年6月30日）におけるmNSCLCの診断（転移期または進行期NSCLCからの進行で新たに診断された場合を含む）
mNSCLCの診断時の年齢が18歳以上である
1次治療コホートの追加の包含基準：
1L設定での全身抗がん療法で治療される
2次治療コホートおよび3次治療コホートの追加の包含基準：
- 2L 設定で全身抗がん剤治療を受けている 3L 設定で全身抗がん剤治療が行われている
除外基準:
- 研究期間中の最初のmNSCLC診断の直前の365日のベースライン期間における他の原発性悪性腫瘍の証拠
- ベースライン期間における定位放射線手術（SRS）、定位放射線治療（SRT）、または全脳放射線治療（WBRT）の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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mNSCLC - 全体
研究期間中にmNSCLCと診断された参加者（2015年1月1日～2023年6月30日）
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これは非介入研究であり、治験薬は提供されません。
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mNSCLC - 第一選択の治療
研究期間中（2015年1月1日～2023年6月30日）にmNSCLCと診断された参加者は、一次治療で全身抗がん剤治療を受けた。
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これは非介入研究であり、治験薬は提供されません。
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mNSCLC - 2次治療
研究期間中（2015年1月1日～2023年6月30日）にmNSCLCと診断された参加者は、二次治療で全身抗がん剤治療を受けた。
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これは非介入研究であり、治験薬は提供されません。
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mNSCLC - 3次治療
研究期間中（2015年1月1日～2023年6月30日）にmNSCLCと診断された参加者は、三次選択の全身抗がん療法で治療を受けた。
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これは非介入研究であり、治験薬は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療法別の脳転移の有無による（AGA+/-）mNSCLC参加者の全生存期間（OS）
時間枠：ベースラインから追跡終了または死亡のいずれか早い方まで、最長約 40 か月。
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ベースラインから追跡終了または死亡のいずれか早い方まで、最長約 40 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年6月28日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DS1062-0003-NIS-EPI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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