Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af prævalens og indvirkning af hjernemetastaser på overlevelse i lungekræft efter behandlingslinje

6. december 2024 opdateret af: Daiichi Sankyo

Forekomst af hjernemetastaser og indvirkning på overlevelse i metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter behandlingslinje

Denne undersøgelse vil bruge data fra den virkelige verden til at vurdere forekomsten af ​​hjernemetastaser hos metastaserende ikke-småcellet lungecancer (mNSCLC) patienter og dens indvirkning på associerede kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kohortedatabaseundersøgelse vil generere beviser fra den virkelige verden, der beskriver forekomsten af ​​hjernemetastaser ved metastatisk diagnose og efter behandlingslinje, patientkarakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (mNSCLC)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22517

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • ConcertAI Database

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere diagnosticeret med metastatisk NSCLC mellem 2015-2023 behandlet med systemisk terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af mNSCLC i undersøgelsesperioden (01/01/2015-06/30/2023) inklusive nydiagnosticeret på metastatisk stadium eller progression fra fremskreden stadium NSCLC

  2. Alder 18+ år på tidspunktet for diagnosen mNSCLC

    Yderligere inklusionskriterier for 1. Line of Therapy-kohorte:

  3. Behandlet med systemisk anti-cancer terapi i 1L indstilling

    Yderligere inklusionskriterier for 2nd Line of Therapy og 3rd Line of Therapy kohorter:

  4. Behandlet med systemisk anti-cancer terapi i 2L indstilling behandlet med systemisk anti-cancer terapi i 3L indstilling

Ekskluderingskriterier:

  1. Evidens for anden primær malignitet i 365-dages baseline-perioden umiddelbart før den første mNSCLC-diagnose i undersøgelsesperioden
  2. Evidens for stereotaktisk strålekirurgi (SRS), stereotaktisk strålebehandling (SRT) eller helhjernestrålebehandling (WBRT) i basisperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mNSCLC - Samlet
Deltagere med diagnosen mNSCLC i undersøgelsesperioden (01/01/2015-06/30/2023)
Andet: Intet stof
Dette er et ikke-interventionsstudie, og der vil ikke blive leveret noget studielægemiddel.
mNSCLC - 1. behandlingslinje
Deltagere med diagnosen mNSCLC i undersøgelsesperioden (01/01/2015-06/30/2023) behandlet med systemisk anti-cancerterapi i første linje.
Andet: Intet stof
Dette er et ikke-interventionsstudie, og der vil ikke blive leveret noget studielægemiddel.
mNSCLC - 2nd Line of Therapy
Deltagere med diagnosen mNSCLC i undersøgelsesperioden (01/01/2015-06/30/2023) behandlet med systemisk anti-cancerterapi i anden linje.
Andet: Intet stof
Dette er et ikke-interventionsstudie, og der vil ikke blive leveret noget studielægemiddel.
mNSCLC - 3rd Line of Therapy
Deltagere med diagnosen mNSCLC i undersøgelsesperioden (01/01/2015-06/30/2023) behandlet med systemisk anti-cancerterapi i tredje linje.
Andet: Intet stof
Dette er et ikke-interventionsstudie, og der vil ikke blive leveret noget studielægemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) af (AGA+/-) mNSCLC-deltager med og uden hjernemetastaser efter terapilinje
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af opfølgning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, op til ca. 40 måneder.
Fra baseline til afslutning af opfølgning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, op til ca. 40 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Intet stof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner