Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az agyi metasztázisok prevalenciájáról és a tüdőrák túlélésre gyakorolt ​​hatásáról kezelési mód szerint

2024. december 6. frissítette: Daiichi Sankyo

Az agyi áttétek prevalenciája és a túlélésre gyakorolt ​​hatása áttétes nem-kissejtes tüdőrákban kezelési mód szerint

Ez a tanulmány valós adatokat használ fel az agyi áttétek prevalenciájának felmérésére metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákos (mNSCLC) betegeknél, valamint ezek hatásának a kapcsolódó klinikai kimenetelekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a retrospektív kohorsz-adatbázis-vizsgálat valós bizonyítékokat fog generálni, amelyek leírják az agyi áttétek előfordulását a metasztatikus diagnózis és a terápia során, a betegek jellemzőit, a kezelési mintákat és a klinikai eredményeket áttétes nem-kissejtes tüdőrákban (mNSCLC) szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22517

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
        • ConcertAI Database

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2015-2023 között metasztatikus NSCLC-vel diagnosztizált résztvevőket szisztémás terápiával kezelték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az mNSCLC diagnózisa a vizsgálati időszakban (2015/01/01-2023/06/30), beleértve az újonnan diagnosztizált metasztatikus stádiumot vagy előrehaladott stádiumú NSCLC-ből való progressziót

  2. 18 év feletti életkor az mNSCLC diagnózisának időpontjában

    További felvételi kritériumok az 1st Line of Therapy kohorszhoz:

  3. Szisztémás rákellenes terápiával kezelve 1L-es környezetben

    További felvételi kritériumok a 2. terápiavonal és a 3. terápiavonal kohorszaihoz:

  4. Szisztémás rákellenes terápiával kezelve 2 literes környezetben, szisztémás rákellenes terápiával kezelve 3 literes környezetben

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb primer rosszindulatú daganatok bizonyítéka a vizsgálati időszakban közvetlenül az első mNSCLC diagnózist megelőző 365 napos kiindulási időszakban
  2. Sztereotaxiás sugársebészet (SRS), sztereotaxiás sugárterápia (SRT) vagy teljes agyi sugárterápia (WBRT) bizonyítéka az alapidőszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mNSCLC – Összességében
Azok a résztvevők, akiknél mNSCLC-t diagnosztizáltak a vizsgálati időszakban (2015.01.01-2023.06.30)
Egyéb: Nincs gyógyszer
Ez egy nem intervenciós vizsgálat, és nem biztosítanak vizsgálati gyógyszert.
mNSCLC – 1. terápiavonal
Azok a résztvevők, akiknél mNSCLC-t diagnosztizáltak a vizsgálati időszakban (2015.01.01-2023.06.30), akiket első vonalbeli szisztémás rákellenes terápiával kezeltek.
Egyéb: Nincs gyógyszer
Ez egy nem intervenciós vizsgálat, és nem biztosítanak vizsgálati gyógyszert.
mNSCLC – 2. terápiavonal
Azok a résztvevők, akiknél mNSCLC-t diagnosztizáltak a vizsgálati időszakban (2015.01.01-2023.06.30), akiket szisztémás rákellenes terápiával kezeltek második vonalban.
Egyéb: Nincs gyógyszer
Ez egy nem intervenciós vizsgálat, és nem biztosítanak vizsgálati gyógyszert.
mNSCLC – 3. terápiavonal
Azok a résztvevők, akiknél mNSCLC-t diagnosztizáltak a vizsgálati időszakban (2015.01.01-2023.06.30), akik harmadik vonalbeli szisztémás rákellenes kezelésben részesültek.
Egyéb: Nincs gyógyszer
Ez egy nem intervenciós vizsgálat, és nem biztosítanak vizsgálati gyógyszert.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az (AGA+/-) mNSCLC-résztvevő teljes túlélése (AGA+/-) agyi metasztázisokkal és anélkül, terápiás vonal szerint
Időkeret: A kiindulási állapottól a követés végéig vagy a halálig, amelyik előbb következik be, körülbelül 40 hónapig.
A kiindulási állapottól a követés végéig vagy a halálig, amelyik előbb következik be, körülbelül 40 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daiichi Sankyo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel