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Étude sur la prévalence et l'impact des métastases cérébrales sur la survie dans le cancer du poumon par ligne de traitement

6 décembre 2024 mis à jour par: Daiichi Sankyo

Prévalence des métastases cérébrales et impact sur la survie dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique par ligne de traitement

Cette étude utilisera des données du monde réel pour évaluer la prévalence des métastases cérébrales chez les patients métastatiques atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et son impact sur les résultats cliniques associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude rétrospective de base de données de cohorte générera des preuves concrètes décrivant la prévalence des métastases cérébrales au moment du diagnostic métastatique et par ligne de traitement, les caractéristiques des patients, les schémas de traitement et les résultats cliniques chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22517

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • ConcertAI Database

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants diagnostiqués avec un CPNPC métastatique entre 2015 et 2023 traités par thérapie systémique.

La description

Critères d'intégration :

  1. Diagnostic du CPNPCm au cours de la période d'étude (01/01/2015-30/06/2023), y compris les cas nouvellement diagnostiqués au stade métastatique ou en progression à partir d'un CPNPC à un stade avancé

  2. Âge de 18 ans et plus au moment du diagnostic de CPNPCm

    Critères d'inclusion supplémentaires pour la cohorte de 1ère ligne de traitement :

  3. Traité avec une thérapie anticancéreuse systémique en réglage 1L

    Critères d'inclusion supplémentaires pour les cohortes de 2e ligne de traitement et de 3e ligne de traitement :

  4. Traité par thérapie anticancéreuse systémique en milieu 2L traité par thérapie anticancéreuse systémique en milieu 3L

Critères d'exclusion :

  1. Preuve d'une autre tumeur maligne primitive au cours de la période de référence de 365 jours immédiatement avant le premier diagnostic de CPNPCm au cours de la période d'étude
  2. Preuve de radiochirurgie stéréotaxique (SRS), de radiothérapie stéréotaxique (SRT) ou de radiothérapie du cerveau entier (WBRT) au cours de la période de référence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mNSCLC – Globalement
Participants avec un diagnostic de CPNPCm pendant la période d'étude (01/01/2015-30/06/2023)
Autre: Pas de drogue
Il s'agit d'une étude non interventionnelle et aucun médicament à l'étude ne sera fourni.
mNSCLC - 1ère ligne de traitement
Participants avec un diagnostic de CPNPCm pendant la période d'étude (01/01/2015-30/06/2023) traités par thérapie anticancéreuse systémique en première intention.
Autre: Pas de drogue
Il s'agit d'une étude non interventionnelle et aucun médicament à l'étude ne sera fourni.
mNSCLC – 2e ligne de traitement
Participants avec un diagnostic de CPNPCm pendant la période d'étude (01/01/2015-30/06/2023) traités par thérapie anticancéreuse systémique en deuxième intention.
Autre: Pas de drogue
Il s'agit d'une étude non interventionnelle et aucun médicament à l'étude ne sera fourni.
mNSCLC – 3e ligne de traitement
Participants avec un diagnostic de CPNPCm pendant la période d'étude (01/01/2015-30/06/2023) traités par thérapie anticancéreuse systémique en troisième intention.
Autre: Pas de drogue
Il s'agit d'une étude non interventionnelle et aucun médicament à l'étude ne sera fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie globale (SG) du participant au CPNPCm (AGA+/-) avec et sans métastases cérébrales, par ligne de traitement
Délai: Du début à la fin du suivi ou au décès, selon la première éventualité, jusqu'à environ 40 mois.
Du début à la fin du suivi ou au décès, selon la première éventualité, jusqu'à environ 40 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daiichi Sankyo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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