Estudo sobre prevalência e impacto de metástases cerebrais na sobrevivência em câncer de pulmão por linha de tratamento
6 de dezembro de 2024 atualizado por: Daiichi Sankyo
Prevalência de metástases cerebrais e impacto na sobrevivência em câncer de pulmão metastático de células não pequenas por linha de tratamento
Este estudo usará dados do mundo real para avaliar a prevalência de metástases cerebrais em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (mNSCLC) e seu impacto nos resultados clínicos associados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo de banco de dados de coorte gerará evidências do mundo real que descrevem a prevalência de metástases cerebrais no diagnóstico metastático e por linha de terapia, características do paciente, padrões de tratamento e resultados clínicos em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (mNSCLC)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22517
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- ConcertAI Database
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com diagnóstico de NSCLC metastático entre 2015-2023 tratados com terapia sistêmica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de mNSCLC no período de estudo (01/01/2015-06/30/2023), incluindo recém-diagnosticado em estágio metastático ou progressão de NSCLC em estágio avançado
Idade maior de 18 anos no momento do diagnóstico de mNSCLC
Critérios de inclusão adicionais para coorte de 1ª linha de terapia:
Tratado com terapia anticâncer sistêmica em configuração de 1L
Critérios de inclusão adicionais para coortes de 2ª linha de terapia e 3ª linha de terapia:
- Tratado com terapia anticâncer sistêmica em ambiente 2L tratado com terapia anticâncer sistêmica em ambiente 3L
Critérios de exclusão:
- Evidência de outra malignidade primária no período inicial de 365 dias imediatamente antes do primeiro diagnóstico de mNSCLC no período do estudo
- Evidência de radiocirurgia estereotáxica (SRS), radioterapia estereotáxica (SRT) ou radioterapia cerebral total (WBRT) no período inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mNSCLC - Geral
Participantes com diagnóstico de mNSCLC durante o período do estudo (01/01/2015-30/06/2023)
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Este é um estudo não intervencionista e nenhum medicamento do estudo será fornecido.
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mNSCLC - 1ª Linha de Terapia
Participantes com diagnóstico de mNSCLC durante o período do estudo (01/01/2015-30/06/2023) tratados com terapia anticâncer sistêmica em ambiente de primeira linha.
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Este é um estudo não intervencionista e nenhum medicamento do estudo será fornecido.
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mNSCLC - 2ª Linha de Terapia
Participantes com diagnóstico de mNSCLC durante o período do estudo (01/01/2015-30/06/2023) tratados com terapia anticâncer sistêmica em ambiente de segunda linha.
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Este é um estudo não intervencionista e nenhum medicamento do estudo será fornecido.
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mNSCLC - 3ª Linha de Terapia
Participantes com diagnóstico de mNSCLC durante o período do estudo (01/01/2015-30/06/2023) tratados com terapia anticâncer sistêmica em ambiente de terceira linha.
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Este é um estudo não intervencionista e nenhum medicamento do estudo será fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência geral (OS) de participante (AGA +/-) mNSCLC com e sem metástases cerebrais por linha de terapia
Prazo: Desde o início até o final do acompanhamento ou morte, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 40 meses.
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Desde o início até o final do acompanhamento ou morte, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 40 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Processos Neoplásicos
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasia Metástase
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
Outros números de identificação do estudo
- DS1062-0003-NIS-EPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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