Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распространенности и влияния метастазов в головной мозг на выживаемость при раке легких в зависимости от метода лечения

6 декабря 2024 г. обновлено: Daiichi Sankyo

Распространенность метастазов в головной мозг и влияние на выживаемость при метастатическом немелкоклеточном раке легкого в зависимости от метода лечения

В этом исследовании будут использоваться реальные данные для оценки распространенности метастазов в головной мозг у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (мНМРЛ) и его влияния на связанные с этим клинические исходы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование базы данных позволит получить реальные данные, описывающие распространенность метастазов в головной мозг при диагностике метастазов и в зависимости от линии терапии, характеристики пациентов, схемы лечения и клинические результаты у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (мНМРЛ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22517

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с диагнозом метастатического НМРЛ в период с 2015 по 2023 год получали системную терапию.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика мНМРЛ в период исследования (01.01.2015-30.06.2023), включая впервые диагностированный на метастатической стадии или прогрессировании поздней стадии НМРЛ

  2. Возраст 18+ лет на момент постановки диагноза мНМРЛ.

    Дополнительные критерии включения в когорту 1-й линии терапии:

  3. Лечится системной противораковой терапией в объеме 1 л.

    Дополнительные критерии включения для когорт 2-й линии терапии и 3-й линии терапии:

  4. Лечение системной противораковой терапией в режиме 2L Лечение системной противораковой терапией в режиме 3L

Критерии исключения:

  1. Доказательства других первичных злокачественных новообразований в течение 365-дневного исходного периода непосредственно перед первым диагнозом мНМРЛ в период исследования.
  2. Данные о стереотаксической радиохирургии (SRS), стереотаксической лучевой терапии (SRT) или лучевой терапии всего мозга (WBRT) в исходном периоде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мНМРЛ – Всего
Участники с диагнозом мНМРЛ в период исследования (01.01.2015-30.06.2023)
Другой: Нет наркотиков
Это неинтервенционное исследование, в котором исследуемый препарат предоставляться не будет.
мНМРЛ – 1-я линия терапии
Участники с диагнозом мНМРЛ в период исследования (01.01.2015-30.06.2023) получали системную противораковую терапию в режиме первой линии.
Другой: Нет наркотиков
Это неинтервенционное исследование, в котором исследуемый препарат предоставляться не будет.
мНМРЛ – 2-я линия терапии
Участники с диагнозом мНМРЛ в период исследования (01.01.2015-30.06.2023) получали системную противораковую терапию в режиме второй линии.
Другой: Нет наркотиков
Это неинтервенционное исследование, в котором исследуемый препарат предоставляться не будет.
мНМРЛ – 3-я линия терапии
Участники с диагнозом мНМРЛ в период исследования (01.01.2015-30.06.2023) получали системную противораковую терапию в режиме третьей линии.
Другой: Нет наркотиков
Это неинтервенционное исследование, в котором исследуемый препарат предоставляться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ) участника мНМРЛ (АГА+/-) с метастазами в головной мозг и без них в зависимости от направления терапии
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания наблюдения или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, примерно до 40 месяцев.
От исходного уровня до окончания наблюдения или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, примерно до 40 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daiichi Sankyo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться