Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om prevalens och inverkan av hjärnmetastaser på överlevnad vid lungcancer efter behandlingslinje

6 december 2024 uppdaterad av: Daiichi Sankyo

Prevalens av hjärnmetastaser och påverkan på överlevnad vid metastaserad icke-småcellig lungcancer efter behandlingslinje

Denna studie kommer att använda verkliga data för att bedöma prevalensen av hjärnmetastaser hos patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (mNSCLC) och dess inverkan på associerade kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva kohortdatabasstudie kommer att generera verkliga bevis som beskriver prevalensen av hjärnmetastaser vid metastaserande diagnos och terapilinje, patientegenskaper, behandlingsmönster och kliniska resultat hos patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (mNSCLC)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22517

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • ConcertAI Database

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med diagnosen metastaserande NSCLC mellan 2015-2023 behandlades med systemisk terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av mNSCLC under studieperioden (01/01/2015-06/30/2023) inklusive nydiagnostiserade i metastaserande stadium eller progression från avancerad stadium NSCLC

  2. Ålder 18+ år vid tidpunkten för diagnos av mNSCLC

    Ytterligare inklusionskriterier för 1st Line of Therapy-kohorten:

  3. Behandlas med systemisk anti-cancerterapi i 1L-miljö

    Ytterligare inklusionskriterier för 2nd Line of Therapy och 3rd Line of Therapy-kohorter:

  4. Behandlad med systemisk anti-cancerterapi i 2L-inställning behandlad med systemisk anti-cancerterapi i 3L-inställning

Uteslutningskriterier:

  1. Bevis på annan primär malignitet under 365-dagars baslinjeperioden omedelbart före den första mNSCLC-diagnosen under studieperioden
  2. Bevis på stereotaktisk strålkirurgi (SRS), stereotaktisk strålbehandling (SRT) eller helhjärna strålbehandling (WBRT) under baslinjeperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mNSCLC - Totalt
Deltagare med diagnosen mNSCLC under studieperioden (2015-01-01-30/06/2023)
Övrig: Ingen drog
Detta är en icke-interventionsstudie och inget studieläkemedel kommer att tillhandahållas.
mNSCLC - 1st Line of Therapy
Deltagare med diagnos av mNSCLC under studieperioden (01/01/2015-06/30/2023) behandlade med systemisk anti-cancerterapi i första hand.
Övrig: Ingen drog
Detta är en icke-interventionsstudie och inget studieläkemedel kommer att tillhandahållas.
mNSCLC - 2nd Line of Therapy
Deltagare med diagnos av mNSCLC under studieperioden (2015-06-30/2023) behandlade med systemisk anti-cancerterapi i andra linjen.
Övrig: Ingen drog
Detta är en icke-interventionsstudie och inget studieläkemedel kommer att tillhandahållas.
mNSCLC - 3rd Line of Therapy
Deltagare med diagnosen mNSCLC under studieperioden (2015-06-30/2023) behandlade med systemisk anticancerterapi i tredje linjen.
Övrig: Ingen drog
Detta är en icke-interventionsstudie och inget studieläkemedel kommer att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad (OS) för (AGA+/-) mNSCLC-deltagare med och utan hjärnmetastaser efter terapilinje
Tidsram: Från baslinje till slutet av uppföljning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, upp till cirka 40 månader.
Från baslinje till slutet av uppföljning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, upp till cirka 40 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera