Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om prevalens og innvirkning av hjernemetastaser på overlevelse i lungekreft etter behandlingslinje

6. desember 2024 oppdatert av: Daiichi Sankyo

Prevalens av hjernemetastaser og innvirkning på overlevelse ved metastatisk ikke-småcellet lungekreft etter behandlingslinje

Denne studien vil bruke virkelige data for å vurdere prevalensen av hjernemetastaser hos metastaserende ikke-småcellet lungekreft (mNSCLC) pasienter og dens innvirkning på assosierte kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive kohortdatabasestudien vil generere bevis fra den virkelige verden som beskriver prevalensen av hjernemetastaser ved metastatisk diagnose og terapilinje, pasientkarakteristikker, behandlingsmønstre og kliniske utfall hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (mNSCLC)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22517

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • ConcertAI Database

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere diagnostisert med metastatisk NSCLC mellom 2015-2023 behandlet med systemisk terapi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnose av mNSCLC i studieperioden (01/01/2015-06/30/2023) inkludert nydiagnostisert på metastatisk stadium eller progresjon fra avansert stadium NSCLC

  2. Alder 18+ år på tidspunktet for diagnosen mNSCLC

    Ytterligere inklusjonskriterier for 1st Line of Therapy-kohort:

  3. Behandlet med systemisk anti-kreftbehandling i 1L-setting

    Ytterligere inklusjonskriterier for 2nd Line of Therapy og 3rd Line of Therapy-kohorter:

  4. Behandlet med systemisk anti-kreftbehandling i 2L-innstilling behandlet med systemisk anti-kreftterapi i 3L-innstilling

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på annen primær malignitet i 365-dagers baseline-perioden rett før den første mNSCLC-diagnosen i studieperioden
  2. Bevis for stereotaktisk strålekirurgi (SRS), stereotaktisk strålebehandling (SRT) eller strålebehandling av hele hjernen (WBRT) i basisperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mNSCLC - Totalt
Deltakere med diagnosen mNSCLC i studieperioden (01/01/2015-06/30/2023)
Annen: Ikke noe stoff
Dette er en ikke-intervensjonsstudie og ingen studiemedisin vil bli gitt.
mNSCLC - 1st Line of Therapy
Deltakere med diagnosen mNSCLC i studieperioden (01/01/2015-06/30/2023) behandlet med systemisk anti-kreftbehandling i førstelinje.
Annen: Ikke noe stoff
Dette er en ikke-intervensjonsstudie og ingen studiemedisin vil bli gitt.
mNSCLC - 2nd Line of Therapy
Deltakere med diagnosen mNSCLC i studieperioden (01/01/2015-06/30/2023) behandlet med systemisk anti-kreftbehandling i andre linje.
Annen: Ikke noe stoff
Dette er en ikke-intervensjonsstudie og ingen studiemedisin vil bli gitt.
mNSCLC - 3rd Line of Therapy
Deltakere med diagnose av mNSCLC i studieperioden (01/01/2015-06/30/2023) behandlet med systemisk anti-kreftterapi i tredje linje.
Annen: Ikke noe stoff
Dette er en ikke-intervensjonsstudie og ingen studiemedisin vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse (OS) av (AGA+/-) mNSCLC-deltaker med og uten hjernemetastaser etter terapilinje
Tidsramme: Fra baseline til slutt på oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, opptil ca. 40 måneder.
Fra baseline til slutt på oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, opptil ca. 40 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DS1062-0003-NIS-EPI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere